Desafío: Un importante Organismo Notificado europeo necesitaba mejorar rápidamente las competencias de su equipo de evaluación en los requisitos del IVDR y los procesos de evaluación del rendimiento para gestionar la afluencia de nuevas solicitudes.
Solución: MDx proporcionó un programa de formación especializado para evaluadores de ON que incluía:
- Talleres en profundidad sobre revisión de evaluación del rendimiento
- Aprendizaje basado en casos con ejemplos de documentación técnica del mundo real
- Listas de verificación de evaluación y marcos de toma de decisiones
- Apoyo continuo y sesiones de actualización a medida que evolucionaban las interpretaciones
Resultado: El Organismo Notificado formó con éxito a 15 evaluadores con ganancias transformadoras en eficiencia. Nuestro programa estructurado redujo el proceso de cualificación de evaluadores de 18 meses a solo 6 meses, una reducción del 66 % en el tiempo de incorporación de nuevos revisores técnicos. El equipo de evaluación informó de tiempos de revisión un 40 % más rápidos tras completar la formación, aumentando significativamente la capacidad de procesamiento mientras se mantenían rigurosos estándares de cumplimiento. La dirección del Organismo Notificado informó de mejoras sustanciales tanto en la eficiencia operativa como en la satisfacción de los fabricantes mediante una evaluación más coherente, transparente y oportuna.
