Desafío: Una startup de IVD necesitaba documentación de validez científica para un biomarcador novedoso con evidencia publicada limitada para respaldar su presentación IVDR Clase C.
Solución: Nuestras herramientas de IA identificaron investigaciones relacionadas en múltiples bases de datos, incluida literatura gris, preprints y resúmenes de congresos, mientras que nuestro equipo científico extrajo y analizó todos los datos relevantes.Resultado: Se elaboró un informe exhaustivo de validez científica que estableció una base teórica suficiente para el biomarcador, permitiendo al cliente proceder con la generación de evidencia clínica requerida para su presentación Clase C.