Carlos Galamba, consultor de DIV – Fundador de MDx CRO
En el intrincado panorama del diagnóstico in vitro (DIV) y la evolución del Reglamento de diagnóstico in vitro (IVDR), un nombre destaca como un faro de experiencia y orientación: Carlos Galamba. Con una gran experiencia que abarca más de 18 años en el sector de los DIV, Carlos es un consultor experimentado que ha dejado una huella imborrable en el mundo del diagnóstico.
Camino pionero hacia el dominio normativo
La trayectoria de Carlos comenzó como científico biomédico, preparando el terreno para una notable trayectoria profesional. Su papel pionero como el primer médico interno para DIV en BSI (British Standards Institution), un organismo notificado de renombre, desempeñó un papel fundamental en la configuración del proceso de supervisión clínica de cientos de diagnósticos. Desde pruebas genéticas hasta ensayos moleculares, diagnósticos en el punto de atención, CDx, LDT/ensayos internos, NGS y más, la experiencia de Carlos es inigualable. Esta innovadora contribución ha influido significativamente en la forma en que la industria aborda el cumplimiento normativo.
Dominar el panorama de IVDR
La experiencia de Carlos Galamba se extiende mucho más allá de su función en BSI. Sus conocimientos lo han posicionado como un experto externo distinguido para la Comisión Europea, donde proporciona una valiosa orientación para desenvolverse en el intrincado terreno de IVDR. Su perspicacia estratégica ha impulsado a empresas destacadas como Biomerieux, Cepheid, Leica, Hologic, Abbott, Thermofisher, Werfen y más hacia el logro de la excelencia en el cumplimiento de IVDR.
Guiar la innovación en DIV
Al frente de la innovación, Carlos Galamba fue vicepresidente de Inteligencia e Innovación de DIV en RQM+. Su liderazgo de pensamiento técnico abarcó una variedad de tecnologías de DIV, que van desde inmunoensayos hasta pruebas de secuenciación de nueva generación más complejas y software de DIV. Los conocimientos de Carlos han llevado al desarrollo de estrategias de inteligencia competitiva que impulsan la expansión y la comercialización dentro del sector de la consultoría de DIV.
Un catalizador para el éxito normativo
La dedicación de Carlos a simplificar lo complejo es la piedra angular de su enfoque. Sus soluciones a medida permiten a las empresas desenvolverse en el cambiante panorama normativo al tiempo que obtienen una ventaja competitiva. Sus notables logros, incluido el liderazgo de la transición a la nueva legislación de la UE sobre productos sanitarios (IVDR) en varias empresas y la implementación exitosa de cambios normativos fundamentales, posicionan a Carlos Galamba como un catalizador para proyectos de DIV transformadores.
Conecte con MDx CRO para la excelencia normativa
Tanto si es una empresa emergente de DIV con objetivos ambiciosos como si es un fabricante mundial de diagnósticos que busca optimizar los procesos normativos, la experiencia de Carlos Galamba es su brújula para el dominio normativo. Si su empresa busca una consultoría de DIV sin igual, no dude en ponerse en contacto con Carlos y su
Conecte con Carlos en LinkedIn
En el complejo panorama del diagnóstico in vitro y el marco IVDR en evolución, la experiencia de Carlos Galamba sigue estableciendo el estándar para la excelencia normativa. Su amplia experiencia y liderazgo ejemplifican cómo una profunda visión normativa y una orientación práctica pueden dar forma a estrategias de DIV exitosas y garantizar el cumplimiento duradero en virtud del IVDR.
