Política de calidad de MDx
5 de mayo de 2025
MDx ofrece soporte experto completo del ciclo de vida para proyectos de dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro, desde el soporte de garantía de calidad con la certificación ISO 13485/15189 hasta el desarrollo de documentación técnica IVDR/MDR, así como el diseño y la gestión de estudios clínicos para el marcado CE o la aprobación de la FDA. MDx se asocia con la industria de tecnología médica, socios farmacéuticos y sus subcontratistas para proporcionar una amplia gama de servicios de consultoría de dispositivos médicos e IVD, incluidos servicios de redacción médica, capacitaciones seleccionadas, servicios de representación en el país, como la representación autorizada europea y la persona responsable del Reino Unido, garantía de calidad para dispositivos médicos, investigación clínica y estudios de rendimiento clínico, así como todos los aspectos de la evaluación del rendimiento de IVDR.
Visión
Creemos que todo el mundo debería tener acceso a dispositivos médicos innovadores y dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Nuestra visión es ser una fuerza impulsora en la industria de tecnología médica, creando un mundo donde las tecnologías médicas innovadoras mejoren la vida de las personas en todas partes.
Misión
Nuestra misión es ayudar a las organizaciones a llevar sus innovaciones sanitarias al mercado de forma rápida y eficaz, garantizando que los pacientes se beneficien de las ventajas de la innovación lo antes posible.
La política de calidad de MDx es superar constantemente las expectativas de nuestros clientes y organización proporcionando servicios de la más alta calidad para cada interacción con el cliente. Para lograr esto, nosotros:
- Comprender y apoyar las necesidades y los objetivos de nuestros clientes y de la industria;
- Reconocer la influencia de nuestro trabajo en la mejora de la salud humana;
- Reclutar miembros del equipo de alto rendimiento que estén motivados por el éxito del cliente;
- Centrar nuestros esfuerzos en proporcionar servicios oportunos, precisos y eficaces;
- Garantizar el cumplimiento de las leyes y normativas aplicables;
- Mejorar constantemente nuestro sistema de gestión de la calidad;
También nos dedicamos a capacitar a las mentes más brillantes de la región ibérica, fomentando su crecimiento como líderes en la industria de tecnología médica. Ofrecemos continuas posibilidades de desarrollo y crecimiento para promover nuestro activo más valioso, nuestro equipo.
En apoyo de esta política, el equipo de liderazgo ha desarrollado una serie de objetivos, que están respaldados por un seguimiento y una medición continuos y se revisan continuamente como parte del proceso de gestión empresarial.
Esta política de calidad establece el compromiso de la empresa de mantener un sistema de gestión de la calidad eficaz en consonancia con la norma ISO 13485 y los requisitos reglamentarios aplicables.
