{"id":8479,"date":"2025-08-07T13:32:13","date_gmt":"2025-08-07T13:32:13","guid":{"rendered":"https:\/\/mdxcro.com\/sectores-y-servicios-regulacion-y-cro-para-ivd-dispositivos-y-laboratorios\/"},"modified":"2026-04-29T07:49:00","modified_gmt":"2026-04-29T07:49:00","slug":"servicios","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/","title":{"rendered":"Servicios CRO para MedTech en Europa"},"content":{"rendered":"\n<section id=\"block_d831bb95a82bb67cfb3d1be684fc38a3\" class=\"hero\">\n    <div class=\"hero--bg\">\n      <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/Services-MDx-CRO-1.webp\" fetchpriority=\"high\" class=\"no-lazy\" \/>\n    <\/div>\n        <div class=\"container\">\n                <div class=\"content\">\n                                    <h1 class=\"title\">Servicios CRO para MedTech en Europa. <\/h1>\n            \n                            <div class=\"description\"><p><em><strong>Experiencia integral en MedTech, diagn\u00f3sticos y salud digital<\/strong><\/em><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Explore nuestra cartera completa de servicios regulatorios y CRO por sector. Desde las presentaciones de IVDR y MDR hasta los ensayos cl\u00ednicos globales y el cumplimiento de la norma ISO, MDx ofrece experiencia interfuncional adaptada a su tecnolog\u00eda. <\/span><\/p>\n<\/div>\n            \n                            <div class=\"button-wrapper\">\n                                            <a href=\"#Precision-Medicine\" class=\"button button--default\" target=\"_self\">\n                            Explorar por sector                        <\/a>\n                                            <a href=\"#Precision-Medicine\" class=\"button button--secondary\" target=\"_self\">\n                            Explorar todos los servicios                        <\/a>\n                                    <\/div>\n                            <\/div>\n            <\/div>\n<\/section>\n\n\n\n<section id=\"block_8452d172a09e74d5aee2eb91aa9c0373\" class=\"sticky-navbar\" style=\"\">\n                <div class=\"container\">\n                <ul class=\"list\">\n                    <li class=\"item\">\n                            <a href=\"#overview\" class=\"link\" target=\"\"> \n                    Resumen  \n                <\/a>\n                                <li class=\"item\">\n                            <a href=\"#Precision-Medicine\" class=\"link\" target=\"\"> \n                    Medicina de precisi\u00f3n \n                <\/a>\n                                <li class=\"item\">\n                            <a href=\"#In-Vitro-Diagnostics\" class=\"link\" target=\"\"> \n                    Diagn\u00f3stico in Vitro \n                <\/a>\n                                <li class=\"item\">\n                            <a href=\"#Medical-Devices\" class=\"link\" target=\"\"> \n                    Dispositivos M\u00e9dicos \n                <\/a>\n                                <li class=\"item\">\n                            <a href=\"#Software\" class=\"link\" target=\"\"> \n                    Software, Salud Digital e IA \n                <\/a>\n                                <li class=\"item\">\n                            <a href=\"#Laboratories\" class=\"link\" target=\"\"> \n                    Laboratorios \n                <\/a>\n                            <\/ul>\n                \n    <\/div>\n<\/section>\n\n\n\n<section id=\"overview\" class=\"text-image text-image--smaller-title text-image--grayscale\" style=\"margin-top: var(--wp--preset--spacing--xxlarge); \">\n        <div class=\"container\">\n        <div class=\"grid\">\n            <div class=\"column column--content\"><div class=\"text\"><h2 class=\"title\">Servicios CRO para Medical Devices e IVD en Europa<\/h2><div class=\"description wysiwyg\"><p class=\"font-claude-response-body break-words whitespace-normal leading-[1.7]\">MDx es el CRO de referencia para fabricantes de <strong>tecnolog\u00eda m\u00e9dica en Europa.<\/strong> Tanto si est\u00e1 desarrollando un diagn\u00f3stico impulsado por IA, realizando la transici\u00f3n de un LDT bajo IVDR, o lanzando un dispositivo implantable de clase III, nuestro equipo combina especializaci\u00f3n vertical con cobertura transversal.<\/p>\n<p class=\"font-claude-response-body break-words whitespace-normal leading-[1.7]\">Navegue por sector para explorar nuestras soluciones, o consulte el cat\u00e1logo completo de servicios.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>                            <div class=\"column column--image\"><img decoding=\"async\" class=\"image\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Sectors-services-transversal-strenght-vertical-specialization-scaled.jpg\" alt=\"Imagen de alta calidad de una persona interactuando con iconos digitales de certificaci\u00f3n y aprobaci\u00f3n en un port\u00e1til, enfatizando la innovaci\u00f3n MedTech, el cumplimiento y las soluciones aceleradas de tecnolog\u00eda m\u00e9dica.\"  \/><\/div>                    <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n\n\n\n<section id=\"Precision-Medicine\" class=\"flip-cards flip-cards--four-columns flip-cards--grayscale \" style=\"margin-top: var(--wp--preset--spacing--xxlarge); \">\n            <div class=\"container\">\n        <div class=\"content\">\n            \n                            <h2 class=\"title\">Medicina de precisi\u00f3n y \u2028diagn\u00f3stico complementario <\/h2>\n            \n            \n                            <div class=\"description wysiwyg\"><p>Trabajamos con desarrolladores de diagn\u00f3sticos y patrocinadores farmac\u00e9uticos para llevar al mercado productos CDx basados en biomarcadores y codesarrollados.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n\n                    <div class=\"grid\">\n                                    <a class=\"card card--background-blue\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/estudios-clinicos-ivd\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Estudios cl\u00ednicos de IVD<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Dise\u00f1o y ejecuci\u00f3n de protocolos para CDx seg\u00fan el anexo XIV del IVDR, a menudo integrados en ensayos combinados de f\u00e1rmacos y diagn\u00f3sticos. Autorizaci\u00f3n y notificaci\u00f3n de PS. <\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--has-bg-image\"\n                         style=\"background-image: url(&#039;https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/technical-documentation-scaled.jpg&#039;);\"                         href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/asuntos-regulatorios-documentacion-tecnica\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">RA y documentaci\u00f3n t\u00e9cnica<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Desarrollo de toda la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica del dispositivo necesaria para la autorizaci\u00f3n del estudio de rendimiento (PSA).<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--background-white\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/estudios-analiticos-ivd\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Estudios anal\u00edticos de IVD<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Paquetes de validaci\u00f3n anal\u00edtica para ensayos de biomarcadores, CDx basados en secuenciaci\u00f3n e inmunoensayos.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--background-black\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/representante-autorizado-ue\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Servicios de representaci\u00f3n<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Soporte de representante legal para estudios de rendimiento de CDx seg\u00fan IVDR en la UE y servicios de RP en el Reino Unido.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--background-white\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/sectores\/laboratorios\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Soluciones de laboratorio<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Evaluaci\u00f3n de la exenci\u00f3n de la instituci\u00f3n sanitaria de la UE en virtud del art\u00edculo 5, apartado 5, y diligencia debida de las pruebas locales.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--background-black\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/ngs-secuenciacion-de-nueva-generacion\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Servicios de NGS y bioinform\u00e1tica<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Validaci\u00f3n de conductos bioinform\u00e1ticos para NGS, perfiles tumorales, diagn\u00f3sticos de l\u00ednea germinal y mucho m\u00e1s.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--has-bg-image\"\n                         style=\"background-image: url(&#039;https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/scientific-validity-scaled.jpeg&#039;);\"                         href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/validez-cientifica-ivdr\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Informes de validez cient\u00edfica<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Evaluaciones de utilidad cl\u00ednica basadas en la literatura para el v\u00ednculo entre el biomarcador y la terapia dirigida.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--background-blue\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/formacion-consultoria-asuntos-regulatorios\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Formaci\u00f3n y consultor\u00eda<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Preparaci\u00f3n regulatoria de CDx, formaci\u00f3n en estudios de rendimiento y planificaci\u00f3n colaborativa farmac\u00e9utica seg\u00fan IVDR.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                            <\/div>\n        \n                    <div class=\"button-wrapper\">\n                                    <a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/medicina-de-precision-diagnosticos-complementarios\/\" class=\"button button--default\" target=\"_self\">\n                        Medicina de precisi\u00f3n                    <\/a>\n                                    <a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/areas-terapeuticas\/\" class=\"button button--quaternary\" target=\"_self\">\n                        Explore nuestras \u00e1reas terap\u00e9uticas                    <\/a>\n                            <\/div>\n            <\/div>\n<\/section>\n\n\n<section id=\"In-Vitro-Diagnostics\" class=\"flip-cards flip-cards--three-columns flip-cards--grayscale flip-cards--card-size-extra-small \" style=\"\">\n            <div class=\"container\">\n        <div class=\"content\">\n            \n                            <h2 class=\"title\">Diagn\u00f3stico in vitro (IVD)<\/h2>\n            \n            \n                            <div class=\"description wysiwyg\"><p>Apoyamos a los desarrolladores de IVD con soluciones integrales, desde la validaci\u00f3n de RUO hasta el marcado CE de IVDR y las presentaciones FDA 510(k)\/De Novo.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n\n                    <div class=\"grid\">\n                                    <a class=\"card card--background-blue\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/estudios-analiticos-ivd\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Estudios anal\u00edticos de IVD<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Verificaci\u00f3n anal\u00edtica alineada con CLSI e informes de rendimiento.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--background-white\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/estudios-clinicos-ivd\/\" 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<\/a>\n                                    <a class=\"card card--background-white\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/asuntos-regulatorios-documentacion-tecnica\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">RA y documentaci\u00f3n t\u00e9cnica<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Listas de verificaci\u00f3n GSPR, PER y creaci\u00f3n completa del archivo t\u00e9cnico IVDR.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--background-blue\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/ngs-secuenciacion-de-nueva-generacion\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Servicios de NGS y bioinform\u00e1tica<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Validaci\u00f3n de ensayos multiplex, flujos de trabajo de secuenciaci\u00f3n y conductos de datos en contextos IVD regulados.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--background-white\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/ingenieria-de-la-usabilidad\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Ingenier\u00eda de usabilidad<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Validaci\u00f3n de factores humanos para pruebas en el punto de atenci\u00f3n e interacciones instrumento-usuario seg\u00fan IVDR.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--background-blue\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/calidad-riesgo-auditoria\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Calidad, riesgo y auditor\u00eda<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Desarrollo de QMS compatible con IVDR, implementaci\u00f3n de ISO 13485, gesti\u00f3n de riesgos seg\u00fan ISO 14971 y auditor\u00edas internas.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--background-black\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/representante-autorizado-ue\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Servicios de representaci\u00f3n<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>AR de la UE, UKRP y representaci\u00f3n legal de IVDR para estudios de rendimiento.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--background-blue\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/formacion-consultoria-asuntos-regulatorios\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Formaci\u00f3n y consultor\u00eda<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Implementaci\u00f3n de IVDR, QMS y preparaci\u00f3n del organismo notificado.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                            <\/div>\n        \n                    <div class=\"button-wrapper\">\n                                    <a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/sectores\/servicios-integrales-para-ivd\/\" class=\"button button--tertiary\" target=\"_self\">\n                        Soluciones para IVD                    <\/a>\n                                    <a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/areas-terapeuticas\/\" class=\"button button--secondary\" target=\"_self\">\n                        \u00c1reas terap\u00e9uticas                    <\/a>\n                            <\/div>\n            <\/div>\n<\/section>\n\n\n<section id=\"Medical-Devices\" class=\"flip-cards flip-cards--three-columns flip-cards--grayscale \" style=\"\">\n            <div class=\"container\">\n        <div class=\"content\">\n            \n                            <h2 class=\"title\">Dispositivos m\u00e9dicos<\/h2>\n            \n            \n                            <div class=\"description wysiwyg\"><p><span style=\"font-weight: 400;\">Ayudamos a los fabricantes a cumplir con las expectativas de MDR y FDA a trav\u00e9s de la validaci\u00f3n cl\u00ednica, la documentaci\u00f3n y la ingenier\u00eda de usabilidad.<\/span><\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n\n                    <div class=\"grid\">\n                                    <a class=\"card card--background-black\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/soluciones-clinicas-medtech\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Soluciones cl\u00ednicas de MedTech<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Ensayos alineados con ISO 14155, PMCF y gesti\u00f3n global del sitio.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--background-blue\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/ingenieria-de-la-usabilidad\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Ingenier\u00eda de usabilidad<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Validaci\u00f3n de factores humanos conforme con IEC 62366 para dispositivos de clase I-III.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--background-white\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/asuntos-regulatorios-documentacion-tecnica\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">RA y documentaci\u00f3n t\u00e9cnica<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Correcci\u00f3n de CER, preparaci\u00f3n de archivos MDR Anexo II\/III y cumplimiento del etiquetado.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--has-bg-image\"\n                         style=\"background-image: 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            <div class=\"back\"><p>Representaci\u00f3n MDR y responsabilidades UKRP para fabricantes no pertenecientes a la UE\/Reino Unido.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--has-bg-image\"\n                         style=\"background-image: url(&#039;https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/trainning-consultancy-scaled.jpg&#039;);\"                         href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/formacion-consultoria-asuntos-regulatorios\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Formaci\u00f3n y consultor\u00eda<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Preparaci\u00f3n para MDR, expectativas del organismo notificado, evidencia cl\u00ednica y talleres de implementaci\u00f3n de ISO 13485.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                            <\/div>\n        \n                    <div class=\"button-wrapper\">\n                                    <a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/sectores\/cro-dispositivos-medicos\/\" class=\"button button--default\" target=\"_self\">\n                        Soluciones para dispositivos m\u00e9dicos                     <\/a>\n                                    <a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/areas-terapeuticas\/\" class=\"button button--quaternary\" target=\"_self\">\n                        \u00c1reas terap\u00e9uticas                    <\/a>\n                            <\/div>\n            <\/div>\n<\/section>\n\n\n<section id=\"Software\" class=\"flip-cards flip-cards--four-columns flip-cards--grayscale flip-cards--bg-blue\" style=\"\">\n        \t<div \n\t\tclass=\"component-top-icon\"\n\t\tstyle=\"--component-top-icon-height: 50px\"\n\t>\n\t\t<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Vector-1.png\" alt=\"\" \/>\n\t<\/div>\n\t    <div class=\"container\">\n        <div class=\"content\">\n            \n                            <h2 class=\"title\">Software, salud digital e IA<\/h2>\n            \n            \n                            <div class=\"description wysiwyg\"><p><span style=\"font-weight: 400;\">Desde SaMD y diagn\u00f3sticos conectados hasta herramientas de IA\/ML, apoyamos el cumplimiento integral de la salud digital bajo MDR, IVDR y la pr\u00f3xima Ley de IA.<\/span><\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n\n                    <div class=\"grid\">\n                                    <a class=\"card card--background-black\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/ingenieria-de-la-usabilidad\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Ingenier\u00eda de usabilidad<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Pruebas de factores humanos para aplicaciones m\u00f3viles, wearables e interfaces.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--background-white\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/asuntos-regulatorios-documentacion-tecnica\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">RA y documentaci\u00f3n t\u00e9cnica<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Documentaci\u00f3n IEC 62304, clasificaci\u00f3n de riesgos y v\u00edas CE\/FDA.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--has-bg-image\"\n                         style=\"background-image: url(&#039;https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/c09b57f3ff74a76f185f5cd949ca1825498d2359-scaled.jpg&#039;);\"           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diagn\u00f3sticos de IA, incluida la generaci\u00f3n de evidencia y la supervisi\u00f3n de ensayos para productos de software regulados.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                            <\/div>\n        \n                    <div class=\"button-wrapper\">\n                                    <a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/software-salud-digital-ia\/\" class=\"button button--tertiary\" target=\"_self\">\n                        Explore las soluciones de salud digital                    <\/a>\n                            <\/div>\n            <\/div>\n<\/section>\n\n\n<section id=\"Laboratories\" class=\"flip-cards flip-cards--four-columns flip-cards--grayscale \" style=\"\">\n            <div class=\"container\">\n        <div class=\"content\">\n            \n                            <h2 class=\"title\">Laboratorios<\/h2>\n            \n            \n                            <div class=\"description wysiwyg\"><p><span style=\"font-weight: 400;\">Ayudamos a los laboratorios hospitalarios, de referencia y de ensayo a alinearse con el art\u00edculo 5.5 del IVDR y la norma ISO 15189, al tiempo que validamos los ensayos internos y garantizamos el cumplimiento internacional.<\/span><\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n\n                    <div class=\"grid\">\n                                    <a class=\"card card--background-blue\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/asuntos-regulatorios-documentacion-tecnica\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">RA y documentaci\u00f3n t\u00e9cnica<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Creaci\u00f3n de documentaci\u00f3n t\u00e9cnica para ensayos internos, incluidos archivos de justificaci\u00f3n, listas de verificaci\u00f3n GSPR y declaraciones p\u00fablicas en virtud del art\u00edculo 5.5 e IVDR<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--background-black\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/calidad-riesgo-auditoria\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Calidad, riesgo y auditor\u00eda<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Desarrollo de QMS h\u00edbrido que combina las normas ISO 15189 e ISO 13485, preparaci\u00f3n para auditor\u00edas y dise\u00f1o de procesos basado en riesgos.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--background-white\"\n                                                  href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/servicios\/formacion-consultoria-asuntos-regulatorios\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Formaci\u00f3n y consultor\u00eda<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Talleres de cumplimiento del art\u00edculo 5.5 del IVDR, evaluaciones de deficiencias de la norma ISO 15189 y armonizaci\u00f3n de SOP para laboratorios cl\u00ednicos.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                                    <a class=\"card card--has-bg-image\"\n                         style=\"background-image: url(&#039;https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/software-ivd-scaled.jpg&#039;);\"                         href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/sectores\/servicios-integrales-para-ivd\/\" target=\"\">\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Soluciones integrales de IVD<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p>Soporte de ciclo de vida completo para laboratorios que ofrecen servicios de diagn\u00f3stico, desde la validaci\u00f3n anal\u00edtica hasta el marcado CE y los estudios de rendimiento cl\u00ednico.<\/p>\n<\/div>\n                    <\/a>\n                            <\/div>\n        \n                    <div class=\"button-wrapper\">\n                                    <a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/es\/sectores\/laboratorios\/\" class=\"button button--default\" target=\"_self\">\n                        Soluciones de laboratorio                    <\/a>\n                            <\/div>\n            <\/div>\n<\/section>\n\n\n<section id=\"block_b80d527a81a39b1038cba6ae9f03cc54\" class=\"background-content lighter-bg\" style=\"padding-top: Predeterminado; padding-bottom: Predeterminado; margin-top: Predeterminado; margin-bottom: Predeterminado; \">\n    <div class=\"background-content--bg\">\n    <img decoding=\"async\" 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Todos los verticales. Entrega de servicio completo.  <\/h3>\n        \n                  <div class=\"description wysiwyg\">\n            <ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Con la confianza de las 10 principales empresas de IVD, farmac\u00e9uticas y MedTech<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">100% de aprobaciones de marcado CE a la primera<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Socio de formaci\u00f3n preferido de los principales organismos notificados de la UE en IVDR\/MDR<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Especialistas en IVDR, MDR, ISO 13485\/15189 y SaMD<\/span><\/li>\n<\/ul>\n          <\/div>\n              <\/div>\n\n          <\/div>\n\n          <div class=\"button-wrapper\">\n                  <a href=\"https:\/\/calendly.com\/carlos-galamba-mdxcro\/30min\" class=\"button button--tertiary\" target=\"\">\n            Reserve una llamada de descubrimiento          <\/a>\n                  <a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/services\/\/\" class=\"button button--secondary\" target=\"\">\n            Ver todos los servicios          <\/a>\n                  <a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/services\/\/\" class=\"button button--secondary\" target=\"\">\n            Explorar sectores          <\/a>\n              <\/div>\n      <\/div>\n<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-8479","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.6 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Servicios CRO para MedTech, IVD y Diagn\u00f3sticos | MDx CRO<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Servicios CRO especializados en IVD, dispositivos m\u00e9dicos y medicina de precisi\u00f3n: estudios cl\u00ednicos, regulatorio, calidad y formaci\u00f3n. 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