{"id":8537,"date":"2022-11-23T20:24:39","date_gmt":"2022-11-23T20:24:39","guid":{"rendered":"https:\/\/mdxcro.com\/guia-de-la-oms-para-la-salud-digital-noviembre-de-2022-seguimiento-de-la-implementacion-de-la-salud-digital\/"},"modified":"2026-03-17T09:59:34","modified_gmt":"2026-03-17T09:59:34","slug":"guia-de-la-oms-para-la-salud-digital-noviembre-de-2022-seguimiento-de-la-implementacion-de-la-salud-digital","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mdxcro.com\/es\/guia-de-la-oms-para-la-salud-digital-noviembre-de-2022-seguimiento-de-la-implementacion-de-la-salud-digital\/","title":{"rendered":"Gu\u00eda de la OMS para la salud digital (noviembre de 2022): seguimiento de la implementaci\u00f3n de la salud digital"},"content":{"rendered":"

La salud digital pas\u00f3 de ser un \u201ccomplemento\u201d a un imperativo del sistema durante la COVID\u201119. La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS)<\/strong> respondi\u00f3 con una estrategia global para ayudar a los pa\u00edses a ampliar la salud digital de forma segura y equitativa, y en noviembre de 2022<\/strong> public\u00f3 \u201cSeguimiento de la implementaci\u00f3n de la salud digital: una visi\u00f3n general de las metodolog\u00edas nacionales e internacionales seleccionadas\u201d<\/strong>. Para los l\u00edderes de producto y los equipos reguladores en el \u00e1mbito de la salud digital, este documento no es un manual de instrucciones sobre \u201cc\u00f3mo regular\u201d, sino un manual de instrucciones de medici\u00f3n<\/strong> que muestra qu\u00e9 rastrear, c\u00f3mo comparar el progreso entre pa\u00edses y d\u00f3nde siguen existiendo lagunas de evidencia. El informe sustenta la Estrategia Mundial de la OMS sobre Salud Digital 2020\u20132025<\/strong>, que exige un seguimiento coherente para que las decisiones se basen en datos comparables y de alta calidad. Consulte la visi\u00f3n general del seguimiento y los documentos de estrategia de la OMS para conocer el alcance y el contexto. (OMS Europa, 2022<\/a>; Estrategia Mundial de la OMS 2020\u20132025<\/a>). <\/p>\n

Lo que realmente abarca la gu\u00eda de la OMS de noviembre de 2022<\/h2>\n

La gu\u00eda revisa los marcos de indicadores nacionales e internacionales<\/strong> utilizados para supervisar la madurez de la salud digital \u2014que abarcan la gobernanza, la adopci\u00f3n, el uso, la infraestructura de datos y la reutilizaci\u00f3n\u2014 y explica por qu\u00e9 los indicadores acordados internacionalmente siguen siendo limitados<\/strong>. Tambi\u00e9n sintetiza las lecciones aprendidas de los estudios de casos de pa\u00edses para mostrar c\u00f3mo el seguimiento alimenta las decisiones pol\u00edticas y de inversi\u00f3n. En resumen, indica a los responsables de la toma de decisiones qu\u00e9 medir<\/strong> para que puedan evaluar si la salud digital est\u00e1 mejorando el acceso, la calidad, la seguridad y el rendimiento del sistema. (OMS Europa, 2022<\/a>). <\/p>\n

Lo que no<\/strong> cubre: v\u00edas regulatorias de dispositivos m\u00e9dicos<\/h2>\n

Los fabricantes deben tener en cuenta la distinci\u00f3n: la visi\u00f3n general del seguimiento de la OMS no establece expectativas regulatorias espec\u00edficas para los dispositivos<\/strong> de software como dispositivo m\u00e9dico (SaMD) o dispositivos de IA\/ML. Para estos, los reguladores se alinean a trav\u00e9s de documentos del IMDRF<\/strong>, como las Definiciones clave de SaMD<\/strong> y los principios rectores de las buenas pr\u00e1cticas de aprendizaje autom\u00e1tico (GMLP)<\/strong>, que informan sobre c\u00f3mo las agencias abordan los dispositivos m\u00e9dicos de IA\/ML a lo largo del ciclo de vida del producto. (Definiciones clave de SaMD del IMDRF<\/a>; GMLP N88:2025 del IMDRF<\/a>). <\/p>\n

Por qu\u00e9 el seguimiento es importante para los fabricantes de productos de salud digital<\/h2>\n

Para las empresas que planean una ampliaci\u00f3n a nivel de la UE o de varios pa\u00edses, lo que se mide se adopta<\/strong>. Los pagadores y los ministerios buscan cada vez m\u00e1s indicadores comparables para evaluar la telemedicina<\/strong>, el acceso a la HCE<\/strong> por parte de los ciudadanos, la interoperabilidad de los datos<\/strong> y la equidad<\/strong>. El an\u00e1lisis de la OMS destaca que, si bien el seguimiento ha mejorado desde la pandemia, los sistemas de evidencia a\u00fan tienen dificultades para seguir el ritmo de la r\u00e1pida innovaci\u00f3n, especialmente en lo que respecta a la gobernanza, la reutilizaci\u00f3n de datos sanitarios y la interoperabilidad en todo el sistema. (OMS Europa, 2022<\/a>). <\/p>\n

Cuatro dominios de seguimiento que los fabricantes deber\u00edan incorporar a sus planes de comercializaci\u00f3n<\/h2>\n

Eficacia y sostenibilidad de la telemedicina.<\/strong> Despu\u00e9s de la pandemia, los pa\u00edses de la OCDE ampliaron la telemedicina con rapidez, pero la sostenibilidad requiere datos sobre la calidad, el acceso, los resultados y el impacto financiero. El trabajo de la OCDE describe las pr\u00e1cticas l\u00edderes<\/strong> y muestra d\u00f3nde los pa\u00edses est\u00e1n cumpliendo \u2014y d\u00f3nde no\u2014, proporcionando una lente que los fabricantes pueden utilizar para enmarcar los argumentos de valor cl\u00ednico y econ\u00f3mico. (OCDE, 2024<\/a>; v\u00e9ase tambi\u00e9n Documento de trabajo 116 de la OCDE<\/a>). <\/p>\n

Acceso de los ciudadanos a los datos sanitarios.<\/strong> El seguimiento de la D\u00e9cada Digital<\/strong> de la Comisi\u00f3n Europea incluye un indicador de eSalud<\/strong> compuesto que rastrea el acceso en l\u00ednea de los ciudadanos a los historiales cl\u00ednicos electr\u00f3nicos \u2014qu\u00e9 datos son accesibles, a trav\u00e9s de qu\u00e9 tecnolog\u00edas y con qu\u00e9 cobertura de la poblaci\u00f3n\u2014, lo que ayuda a las empresas a anticipar la variabilidad en la activaci\u00f3n de usuarios y las demandas de integraci\u00f3n. (Comisi\u00f3n Europea, 2024<\/a>).<\/p>\n

Equidad y alfabetizaci\u00f3n en salud digital.<\/strong> El Portal Europeo de Informaci\u00f3n sobre la Salud<\/strong> de la OMS ahora alberga indicadores y perfiles de pa\u00edses que cubren la telemedicina, la mSalud, la alfabetizaci\u00f3n y el an\u00e1lisis de macrodatos. Si su producto depende del acceso remoto o la autogesti\u00f3n, planifique resultados de equidad medibles y la capacidad de desagregar el rendimiento entre los grupos prioritarios. (Indicadores de la OMS\/Europa<\/a>).<\/p>\n

Interoperabilidad y reutilizaci\u00f3n de datos.<\/strong> La OMS subraya que el seguimiento debe capturar la preparaci\u00f3n t\u00e9cnica y operativa<\/strong> para compartir y reutilizar los datos sanitarios, no solo el n\u00famero de aplicaciones o el n\u00famero de usuarios. La integraci\u00f3n local, los vocabularios estandarizados y los controles de procedencia de los datos son cada vez m\u00e1s condiciones previas para la contrataci\u00f3n p\u00fablica y el reembolso. (OMS Europa, 2022<\/a>).<\/p>\n

Puntos de referencia regionales que puede aprovechar en los planes de evidencia<\/h2>\n

La Red N\u00f3rdica de Investigaci\u00f3n en eSalud<\/strong>, respaldada por el Consejo N\u00f3rdico de Ministros<\/strong>, mantiene uno de los conjuntos de indicadores m\u00e1s maduros del mundo para la salud digital, \u00fatil como punto de referencia para la adopci\u00f3n, la calidad del servicio y los resultados al planificar proyectos piloto en los mercados m\u00e1s avanzados de Europa. El \u00faltimo informe de evaluaci\u00f3n comparativa de 2025 y las publicaciones metodol\u00f3gicas anteriores muestran c\u00f3mo evolucionaron los indicadores para respaldar las decisiones pol\u00edticas y de adquisici\u00f3n. (Consejo N\u00f3rdico de Ministros, 2025<\/a>; metodolog\u00eda de referencia: Portal DiVA<\/a>).<\/p>\n

Lo que esto significa para su producto, evidencia y estrategia de acceso al mercado<\/h2>\n

Los fabricantes que alinean la telemetr\u00eda del producto y los dise\u00f1os de estudio con los indicadores que los responsables pol\u00edticos realmente rastrean<\/strong> acortan la distancia desde el proyecto piloto hasta el despliegue a escala. La agenda de seguimiento de la OMS y las m\u00e9tricas de pol\u00edtica digital de la UE se traducen directamente en requisitos del producto: calidad y seguridad demostrables a escala, alcance equitativo entre las poblaciones, integraci\u00f3n en los espacios de datos nacionales e informes transparentes sobre el uso y los resultados. Si su soluci\u00f3n se superpone con funciones reguladas (ayuda a la toma de decisiones, diagn\u00f3stico, triaje), combine esta estrategia de seguimiento con la gu\u00eda regulatoria local y del IMDRF<\/strong> para SaMD\/AI, de modo que la evidencia cl\u00ednica, el control de cambios y el seguimiento posterior a la comercializaci\u00f3n satisfagan tanto las expectativas pol\u00edticas<\/strong> como las regulatorias<\/strong>. <\/p>\n

C\u00f3mo MDx CRO ayuda a los fabricantes de productos de salud digital a convertir el seguimiento en tracci\u00f3n en el mercado<\/h2>\n

MDx CRO trabaja con equipos de salud digital y SaMD para traducir los marcos de seguimiento en puntos finales de estudio procesables, KPI y evidencia lista para la regulaci\u00f3n<\/strong>. Mapeamos su producto con los conjuntos de indicadores de la OMS y la UE, dise\u00f1amos una evaluaci\u00f3n del mundo real<\/strong> que demuestre el acceso equitativo y el impacto cl\u00ednico, y alineamos su documentaci\u00f3n con los principios del IMDRF<\/strong> cuando su software cumple con la definici\u00f3n de dispositivo m\u00e9dico. Explore nuestro soporte para Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica<\/a><\/strong> y Asuntos Regulatorios<\/a><\/strong>, o p\u00f3ngase en contacto con nosotros<\/a><\/strong> para definir un plan de expansi\u00f3n pa\u00eds por pa\u00eds. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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