{"id":12060,"date":"2025-09-10T15:25:43","date_gmt":"2025-09-10T15:25:43","guid":{"rendered":"https:\/\/mdxcro.com\/services\/services-de-representation\/"},"modified":"2026-07-22T10:04:56","modified_gmt":"2026-07-22T10:04:56","slug":"services-de-representation","status":"publish","type":"service","link":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/services\/services-de-representation\/","title":{"rendered":"Services de repr\u00e9sentation"},"content":{"rendered":"\n<section id=\"block_2a7931a48b4a5609549f0bb1abd442fa\" class=\"hero hero--with-form\">\n    <div class=\"hero--bg\">\n      <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Representative-Services-services-MDx-CRO.webp\" fetchpriority=\"high\" class=\"no-lazy\" alt=\"\" \/>\n    <\/div>\n        <div class=\"container\">\n                <div class=\"hero__grid\">\n            <div class=\"hero__content-col\">\n                <div class=\"content\">\n                                    <h1 class=\"title\">Mandataire europ\u00e9en et personne responsable au Royaume-Uni pour les DIV et les dispositifs m\u00e9dicaux<\/h1>\n            \n                            <div class=\"description\"><p>D\u00e9signez MDx CRO comme votre mandataire europ\u00e9en, votre personne responsable au Royaume-Uni ou votre repr\u00e9sentant l\u00e9gal pour garantir une entr\u00e9e sur le march\u00e9 et une ex\u00e9cution d\u2019\u00e9tudes cliniques conformes et efficaces sous IVDR, MDR, CTR et UK MDR.<\/p>\n<p>Un seul partenaire, une responsabilit\u00e9 r\u00e9glementaire totale.<\/p>\n<\/div>\n            \n                                    <\/div>\n            <\/div>\n            <div class=\"hero__form-col mdx-form-wrapper\">\n                <style id=\"wpforms-css-vars-6633\">\n\t\t\t\t#wpforms-6633 {\n\t\t\t\t--wpforms-field-size-input-height: 43px;\n--wpforms-field-size-input-spacing: 15px;\n--wpforms-field-size-font-size: 16px;\n--wpforms-field-size-line-height: 19px;\n--wpforms-field-size-padding-h: 14px;\n--wpforms-field-size-checkbox-size: 16px;\n--wpforms-field-size-sublabel-spacing: 5px;\n--wpforms-field-size-icon-size: 1;\n--wpforms-label-size-font-size: 16px;\n--wpforms-label-size-line-height: 19px;\n--wpforms-label-size-sublabel-font-size: 14px;\n--wpforms-label-size-sublabel-line-height: 17px;\n--wpforms-button-size-font-size: 17px;\n--wpforms-button-size-height: 41px;\n--wpforms-button-size-padding-h: 15px;\n--wpforms-button-size-margin-top: 10px;\n--wpforms-container-shadow-size-box-shadow: none;\n\t\t\t}\n\t\t\t<\/style><div class=\"wpforms-container wpforms-container-full mdx-contact-form wpforms-render-modern\" id=\"wpforms-6633\"><form id=\"wpforms-form-6633\" class=\"wpforms-validate wpforms-form\" data-formid=\"6633\" method=\"post\" enctype=\"multipart\/form-data\" action=\"\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/service\/12060\" data-token=\"871517946448571a9836b88d652da413\" data-token-time=\"1784939231\"><noscript class=\"wpforms-error-noscript\">Veuillez activer JavaScript dans votre navigateur pour remplir ce formulaire.<\/noscript><div id=\"wpforms-error-noscript\" style=\"display: none;\">Veuillez activer JavaScript dans votre navigateur pour remplir ce formulaire.<\/div><div class=\"wpforms-field-container\"><div id=\"wpforms-6633-field_20-container\" class=\"wpforms-field wpforms-field-name\" data-field-type=\"name\" data-field-id=\"20\"><fieldset><legend class=\"wpforms-field-label wpforms-label-hide\" aria-hidden=\"false\">Full Name <span class=\"wpforms-required-label\" aria-hidden=\"true\">*<\/span><\/legend><div class=\"wpforms-field-row wpforms-field-large\"><div class=\"wpforms-field-row-block wpforms-first wpforms-one-half\"><input type=\"text\" id=\"wpforms-6633-field_20\" class=\"wpforms-field-name-first wpforms-field-required\" name=\"wpforms[fields][20][first]\" placeholder=\"First Name\" aria-errormessage=\"wpforms-6633-field_20-error\" required><label for=\"wpforms-6633-field_20\" class=\"wpforms-field-sublabel after wpforms-sublabel-hide\">Pr\u00e9nom<\/label><\/div><div class=\"wpforms-field-row-block wpforms-one-half\"><input type=\"text\" id=\"wpforms-6633-field_20-last\" class=\"wpforms-field-name-last wpforms-field-required\" name=\"wpforms[fields][20][last]\" placeholder=\"Last Name\" aria-errormessage=\"wpforms-6633-field_20-last-error\" required><label for=\"wpforms-6633-field_20-last\" class=\"wpforms-field-sublabel after wpforms-sublabel-hide\">Nom<\/label><\/div><\/div><\/fieldset><\/div><div id=\"wpforms-6633-field_2-container\" class=\"wpforms-field wpforms-field-email contact-business-email\" data-field-type=\"email\" data-field-id=\"2\"><label class=\"wpforms-field-label wpforms-label-hide\" for=\"wpforms-6633-field_2\" aria-hidden=\"false\">Business Email <span class=\"wpforms-required-label\" aria-hidden=\"true\">*<\/span><\/label><input type=\"email\" id=\"wpforms-6633-field_2\" class=\"wpforms-field-large wpforms-field-required\" data-rule-restricted-email=\"1\" name=\"wpforms[fields][2]\" placeholder=\"Business Email\" spellcheck=\"false\" aria-errormessage=\"wpforms-6633-field_2-error\" required><\/div><div id=\"wpforms-6633-field_4-container\" class=\"wpforms-field wpforms-field-text contact-company\" data-field-type=\"text\" data-field-id=\"4\"><label class=\"wpforms-field-label wpforms-label-hide\" for=\"wpforms-6633-field_4\" aria-hidden=\"false\">Company  <span class=\"wpforms-required-label\" aria-hidden=\"true\">*<\/span><\/label><input type=\"text\" id=\"wpforms-6633-field_4\" class=\"wpforms-field-large wpforms-field-required\" name=\"wpforms[fields][4]\" placeholder=\"Company Name\" aria-errormessage=\"wpforms-6633-field_4-error\" required><\/div><div id=\"wpforms-6633-field_3-container\" class=\"wpforms-field wpforms-field-textarea contact-project-description\" data-field-type=\"textarea\" data-field-id=\"3\"><label class=\"wpforms-field-label wpforms-label-hide\" for=\"wpforms-6633-field_3\" aria-hidden=\"false\">Project Description <span class=\"wpforms-required-label\" aria-hidden=\"true\">*<\/span><\/label><textarea id=\"wpforms-6633-field_3\" class=\"wpforms-field-medium wpforms-field-required\" name=\"wpforms[fields][3]\" placeholder=\"Project Description\" aria-errormessage=\"wpforms-6633-field_3-error\" aria-describedby=\"wpforms-6633-field_3-description\" required><\/textarea><div id=\"wpforms-6633-field_3-description\" class=\"wpforms-field-description\">Include device type, current challenge, or regulatory stage.<\/div><\/div><div id=\"wpforms-6633-field_8-container\" class=\"wpforms-field wpforms-field-html\" data-field-type=\"html\" data-field-id=\"8\"><div id=\"wpforms-6633-field_8\" aria-errormessage=\"wpforms-6633-field_8-error\">Reach out directly if you do not have a business email <strong>contact@mdxcro.com<\/strong><br \/><br \/>We respect your privacy. All information submitted will \u2028remain confidential.<\/div><\/div><div id=\"wpforms-6633-field_9-container\" class=\"wpforms-field wpforms-field-checkbox\" data-field-type=\"checkbox\" data-field-id=\"9\"><fieldset><legend class=\"wpforms-field-label wpforms-label-hide\" aria-hidden=\"false\">Checkboxes <span class=\"wpforms-required-label\" aria-hidden=\"true\">*<\/span><\/legend><ul id=\"wpforms-6633-field_9\" class=\"wpforms-field-required\"><li class=\"choice-1 depth-1\"><input type=\"checkbox\" id=\"wpforms-6633-field_9_1\" name=\"wpforms[fields][9][]\" value=\"I have read, comprehended, and agreed to the &lt;a href=&quot;\/privacy-policy\/&quot;&gt;Privacy&lt;\/a&gt; and &lt;a href=&quot;\/cookies-policy&quot;&gt;Cookies Policy&lt;\/a&gt;\" aria-errormessage=\"wpforms-6633-field_9_1-error\" required ><label class=\"wpforms-field-label-inline\" for=\"wpforms-6633-field_9_1\">I have read, comprehended, and agreed to the <a href=\"\/privacy-policy\/\">Privacy<\/a> and <a href=\"\/cookies-policy\">Cookies Policy<\/a><\/label><\/li><\/ul><\/fieldset><\/div><div id=\"wpforms-6633-field_22-container\" class=\"wpforms-field wpforms-field-html\" data-field-type=\"html\" data-field-id=\"22\"><div id=\"wpforms-6633-field_22\" aria-errormessage=\"wpforms-6633-field_22-error\"><input type='hidden' id=\"zc_gad\" name=\"zc_gad\" value=\"\"\/><\/div><\/div><div id=\"wpforms-6633-field_14-container\" class=\"wpforms-field wpforms-field-hidden\" data-field-type=\"hidden\" data-field-id=\"14\"><input type=\"hidden\" id=\"wpforms-6633-field_14\" name=\"wpforms[fields][14]\"><\/div>\t\t<div id=\"wpforms-6633-field_1-container\"\n\t\t\tclass=\"wpforms-field wpforms-field-text\"\n\t\t\tdata-field-type=\"text\"\n\t\t\tdata-field-id=\"1\"\n\t\t\t>\n\t\t\t<label class=\"wpforms-field-label\" for=\"wpforms-6633-field_1\" >Checkboxes Name utm_source<\/label>\n\t\t\t<input type=\"text\" id=\"wpforms-6633-field_1\" class=\"wpforms-field-medium\" name=\"wpforms[fields][1]\" >\n\t\t<\/div>\n\t\t<div id=\"wpforms-6633-field_10-container\" class=\"wpforms-field wpforms-field-hidden\" data-field-type=\"hidden\" data-field-id=\"10\"><input type=\"hidden\" id=\"wpforms-6633-field_10\" name=\"wpforms[fields][10]\"><\/div><div id=\"wpforms-6633-field_11-container\" class=\"wpforms-field wpforms-field-hidden\" data-field-type=\"hidden\" data-field-id=\"11\"><input type=\"hidden\" id=\"wpforms-6633-field_11\" name=\"wpforms[fields][11]\"><\/div><div id=\"wpforms-6633-field_12-container\" class=\"wpforms-field wpforms-field-hidden\" data-field-type=\"hidden\" data-field-id=\"12\"><input type=\"hidden\" id=\"wpforms-6633-field_12\" name=\"wpforms[fields][12]\"><\/div><div id=\"wpforms-6633-field_15-container\" class=\"wpforms-field wpforms-field-hidden\" data-field-type=\"hidden\" data-field-id=\"15\"><input type=\"hidden\" id=\"wpforms-6633-field_15\" name=\"wpforms[fields][15]\"><\/div><div id=\"wpforms-6633-field_21-container\" class=\"wpforms-field wpforms-field-hidden\" data-field-type=\"hidden\" data-field-id=\"21\"><input type=\"hidden\" id=\"wpforms-6633-field_21\" name=\"wpforms[fields][21]\" value=\"contact_form\"><\/div><script>\n\t\t\t\t( function() {\n\t\t\t\t\tconst style = document.createElement( 'style' );\n\t\t\t\t\tstyle.appendChild( document.createTextNode( '#wpforms-6633-field_1-container { position: absolute !important; overflow: hidden !important; display: inline !important; height: 1px !important; width: 1px !important; z-index: -1000 !important; padding: 0 !important; } #wpforms-6633-field_1-container input { visibility: hidden; } #wpforms-conversational-form-page #wpforms-6633-field_1-container label { counter-increment: none; }' ) );\n\t\t\t\t\tdocument.head.appendChild( style );\n\t\t\t\t\tdocument.currentScript?.remove();\n\t\t\t\t} )();\n\t\t\t<\/script><\/div><!-- .wpforms-field-container --><div class=\"wpforms-recaptcha-container wpforms-is-recaptcha wpforms-is-recaptcha-type-v3\" ><input type=\"hidden\" name=\"wpforms[recaptcha]\" value=\"\"><\/div><div class=\"wpforms-submit-container\" ><input type=\"hidden\" name=\"wpforms[id]\" value=\"6633\"><input type=\"hidden\" name=\"page_title\" value=\"\"><input type=\"hidden\" name=\"page_url\" value=\"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/service\/12060\"><input type=\"hidden\" name=\"url_referer\" value=\"\"><button type=\"submit\" name=\"wpforms[submit]\" id=\"wpforms-submit-6633\" class=\"wpforms-submit button button--secondary\" data-alt-text=\"Sending...\" data-submit-text=\"Submit Project\" aria-live=\"assertive\" value=\"wpforms-submit\">Submit Project<\/button><\/div><\/form><\/div>  <!-- .wpforms-container -->            <\/div>\n        <\/div>\n            <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"block_aaef0af559ea0b8250d45a5318937131\" class=\"text-image text-image--wide\" style=\"padding-bottom: var(--wp--preset--spacing--regular); \">\n        <div class=\"container\">\n        <div class=\"grid\">\n            <div class=\"column column--content\"><div class=\"text\"><h2 class=\"title\">MDx CRO propose des <span class=\"blue-highlight\"> services de repr\u00e9sentation r\u00e9glementaire complets <\/span> <\/h2><div class=\"description wysiwyg\"><p><strong>Nous garantissons un acc\u00e8s au march\u00e9 et une conformit\u00e9 clinique fluides dans toute l\u2019<span class=\"blue-highlight\"> UE et au Royaume-Uni <\/span> pour les DIV, les dispositifs m\u00e9dicaux et les promoteurs d\u2019essais cliniques.<\/strong><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Nous agissons en tant que :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><strong>Mandataire europ\u00e9en<\/strong> (EU AR)<\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><strong>Personne responsable au Royaume-Uni<\/strong> (UKRP)<\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><strong>Repr\u00e9sentant l\u00e9gal<\/strong> pour les essais cliniques dans l\u2019UE (CTR, IVDR et MDR)<\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><strong>Repr\u00e9sentant l\u00e9gal au Royaume-Uni<\/strong> (UKRP) pour les \u00e9tudes cliniques r\u00e9glement\u00e9es par la MHRA<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Chaque service est fourni avec une responsabilit\u00e9 r\u00e9glementaire totale, une liaison directe avec les autorit\u00e9s comp\u00e9tentes et le respect des cadres IVDR, MDR, CTR et UK MDR.<\/strong><\/p>\n<\/div><a class=\"button\" href=\"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/contact\/?utm_source=representative_services\" target=\"_self\">Demander une repr\u00e9sentation<\/a><\/div><\/div>                            <div class=\"column column--image\"><img decoding=\"async\" class=\"image\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/UK-EU-REP-services-MDx-CRO.webp\" alt=\"EU flag flying outside a modern building, symbolizing European medical technology standards and innovation.\"  \/><\/div>                    <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"block_812f616ea3d451445b1e7e571472ef97\" class=\"text-image-wrapper\" style=\"padding-bottom: var(--wp--preset--spacing--regular); \">\n    <div class=\"container\">\n                <div class=\"headline\">Nos services de repr\u00e9sentation r\u00e9glementaire<\/div>\n                <div class=\"grid-wrapper\">\n            <section class=\"text-image text-image--wide\">\n                <div class=\"container\">\n                    <div class=\"grid\">\n                        <div class=\"column column--content\"><div class=\"text\"><h2 class=\"title\">Mandataire europ\u00e9en (EU AR)<\/h2><div class=\"description wysiwyg\"><p>Pour les fabricants de DIV et de dispositifs m\u00e9dicaux non \u00e9tablis dans l\u2019UE (article 11 de l\u2019IVDR\/MDR), le mandataire europ\u00e9en veille \u00e0 ce que les produits respectent les obligations r\u00e9glementaires avant d\u2019entrer sur le march\u00e9 de l\u2019UE.<\/p>\n<p>Notre r\u00f4le comprend :<\/p>\n<ul>\n<li>Enregistrement dans EUDAMED<\/li>\n<li>V\u00e9rification du marquage CE et de la conformit\u00e9 aux GSPR de l\u2019annexe I<\/li>\n<li>Signalement de vigilance et soutien \u00e0 la surveillance apr\u00e8s commercialisation (PMS)<\/li>\n<li>Liaison avec les organismes notifi\u00e9s et les autorit\u00e9s comp\u00e9tentes<\/li>\n<li>Conservation des documents, y compris la d\u00e9claration de conformit\u00e9<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>                        <div class=\"column column--image\"><img decoding=\"async\" class=\"image\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/EU-REP-services-MDx-CRO.webp\" alt=\"EU flags flying in front of a modern office building, symbolizing European MedTech innovation and regulatory excellence.\"  \/><\/div>                    <\/div>\n                <\/div>\n            <\/section>\n            <section class=\"text-image text-image--wide\">\n                <div class=\"container\">\n                    <div class=\"grid\">\n                        <div class=\"column column--content\"><div class=\"text\"><h2 class=\"title\">Personne responsable au Royaume-Uni (UKRP)<\/h2><div class=\"description wysiwyg\"><p>Pour les fabricants non \u00e9tablis au Royaume-Uni apr\u00e8s le Brexit (UK MDR 2002), l\u2019UKRP est obligatoire pour la mise sur le march\u00e9 de dispositifs et de DIV en Grande-Bretagne.<\/p>\n<p>Notre r\u00f4le comprend :<\/p>\n<ul>\n<li>Enregistrement des dispositifs aupr\u00e8s de la MHRA<\/li>\n<li>Examen de la documentation technique sp\u00e9cifique au Royaume-Uni<\/li>\n<li>Conformit\u00e9 de l\u2019IFU et de l\u2019\u00e9tiquetage (UKCA)<\/li>\n<li>Signalement de vigilance et facilitation de la PMS<\/li>\n<li>Intervention en tant que point de contact avec la MHRA<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>                        <div class=\"column column--image\"><img decoding=\"async\" class=\"image\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/UK-flag-UKREP-services-MDx-CRO.webp\" alt=\"Innovative UK flag representing MedTech innovation and medical device development, aligned with MDX Accelerating MedTech services for healthcare solutions and industry growth.\"  \/><\/div>                    <\/div>\n                <\/div>\n            <\/section>\n        <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n\n<section class=\"key-stats\"  style=\"\">\n    <div class=\"container\">\n    \n    <div class=\"main-wrapper\">\n              <div class=\"box-grid\">\n                                    <div class=\"box\">\n                                  <div class=\"value\">200+  <\/div>\n                                                  <div class=\"legend\">projets achev\u00e9s<\/div>\n                              <\/div>\n                                                <div class=\"box\">\n                                  <div class=\"value\">500+  <\/div>\n                                                  <div class=\"legend\">dispositifs mis sur le march\u00e9<\/div>\n                              <\/div>\n                                                <div class=\"box\">\n                                  <div class=\"value\">70+  <\/div>\n                                                  <div class=\"legend\">clients dans le monde entier<\/div>\n                              <\/div>\n                                                <div class=\"box\">\n                                  <div class=\"value\">AENOR<\/div>\n                                                  <div class=\"legend\">certifi\u00e9<\/div>\n                              <\/div>\n                              <\/div>\n      \n          <\/div>\n\n    <div class=\"data\">\n      \n          <\/div>\n  <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"block_75d0c14f5ceb1859c1b96032ff945608\" class=\"text-image-wrapper\" style=\"padding-top: var(--wp--preset--spacing--medium); margin-top: var(--wp--preset--spacing--small); \">\n    <div class=\"container\">\n                <div class=\"headline\">Comprendre le r\u00f4le d\u2019une personne responsable au Royaume-Uni (UKRP) pour les dispositifs m\u00e9dicaux et les DIV<\/div>\n                <div class=\"grid-wrapper\">\n            <section class=\"text-image text-image--wide text-image--reduced-spacing\">\n                <div class=\"container\">\n                    <div class=\"grid\">\n                        <div class=\"column column--content\"><div class=\"text\"><div class=\"description wysiwyg\"><p class=\"font-claude-response-body break-words whitespace-normal leading-[1.7]\">Depuis le Brexit, le Royaume-Uni g\u00e8re son propre cadre r\u00e9glementaire en vertu des <strong>UK Medical Devices Regulations 2002 (telles que modifi\u00e9es)<\/strong>. Tout fabricant bas\u00e9 en dehors du Royaume-Uni souhaitant mettre des dispositifs m\u00e9dicaux ou des dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) sur le march\u00e9 de Grande-Bretagne doit d\u00e9signer une <strong>personne responsable au Royaume-Uni (UKRP)<\/strong>. L\u2019UKRP agit comme l\u2019interface juridique entre le fabricant non britannique et la <strong>Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)<\/strong>, assumant des responsabilit\u00e9s formelles qui refl\u00e8tent, tout en \u00e9tant distinctes, celles d\u2019un mandataire europ\u00e9en.  <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>                        <div class=\"column column--image\"><\/div>                    <\/div>\n                <\/div>\n            <\/section>\n            <section class=\"text-image text-image--wide text-image--reduced-spacing\">\n                <div class=\"container\">\n                    <div class=\"grid\">\n                        <div class=\"column column--content\"><div class=\"text\"><div class=\"description wysiwyg\"><p class=\"font-claude-response-body break-words whitespace-normal leading-[1.7]\">En tant qu\u2019UKRP d\u00e9sign\u00e9, MDx CRO assume la responsabilit\u00e9 de l\u2019enregistrement des dispositifs aupr\u00e8s de la MHRA, de la v\u00e9rification de l\u2019\u00e9tiquetage et des notices d\u2019utilisation (IFU) sp\u00e9cifiques au Royaume-Uni, de la tenue \u00e0 jour de la documentation technique, du signalement de vigilance et des obligations de surveillance apr\u00e8s commercialisation. L\u2019UKRP doit \u00eatre physiquement \u00e9tabli au Royaume-Uni et capable de r\u00e9pondre aux demandes de la MHRA dans les d\u00e9lais requis, obligations que MDx remplit via son bureau de Londres et son \u00e9quipe r\u00e9glementaire d\u00e9di\u00e9e au Royaume-Uni. <\/p>\n<p class=\"font-claude-response-body break-words whitespace-normal leading-[1.7]\">Le champ d\u2019application des services UKRP s\u2019\u00e9tend aux dispositifs m\u00e9dicaux de classes I, IIa, IIb et III, ainsi qu\u2019aux DIV g\u00e9n\u00e9raux, aux DIV d\u2019autodiagnostic et aux DIV n\u00e9cessitant une \u00e9valuation des performances dans le cadre de la MHRA. Les fabricants passant du marquage CE au marquage UKCA, ou ceux g\u00e9rant des strat\u00e9gies de double march\u00e9 dans le cadre de la reconnaissance continue des dispositifs marqu\u00e9s CE en Grande-Bretagne, b\u00e9n\u00e9ficient d\u2019un partenaire UKRP qui comprend les deux voies r\u00e9glementaires. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>                        <div class=\"column column--image\"><\/div>                    <\/div>\n                <\/div>\n            <\/section>\n        <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"block_f23744aadaedbba24b819046e2587ef2\" class=\"text-image-wrapper\" style=\"padding-top: var(--wp--preset--spacing--medium); margin-bottom: var(--wp--preset--spacing--large); \">\n    <div class=\"container\">\n                <div class=\"headline\">Obligations du mandataire europ\u00e9en (EC-REP) sous IVDR et MDR<\/div>\n                <div class=\"grid-wrapper\">\n            <section class=\"text-image text-image--reverse text-image--reduced-spacing\">\n                <div class=\"container\">\n                    <div class=\"grid\">\n                        <div class=\"column column--content\"><div class=\"text\"><div class=\"description wysiwyg\"><p class=\"font-claude-response-body break-words whitespace-normal leading-[1.7]\">Le <strong>mandataire europ\u00e9en<\/strong>, souvent abr\u00e9g\u00e9 en <strong>EC-REP<\/strong> ou <strong>EU AR<\/strong>, est une d\u00e9signation obligatoire pour tout fabricant \u00e9tabli en dehors de l\u2019Union europ\u00e9enne qui a l\u2019intention de mettre des dispositifs m\u00e9dicaux ou des DIV sur le march\u00e9 de l\u2019UE. Cette exigence est codifi\u00e9e \u00e0 l\u2019<strong>article 11 du r\u00e8glement (UE) 2017\/745 (MDR)<\/strong> et \u00e0 l\u2019<strong>article 11 du r\u00e8glement (UE) 2017\/746 (IVDR)<\/strong>. <\/p>\n<p class=\"font-claude-response-body break-words whitespace-normal leading-[1.7]\">L\u2019EC-REP n\u2019est pas un simple contact administratif. Sous MDR et IVDR, le mandataire partage la responsabilit\u00e9 juridique avec le fabricant pour les dispositifs d\u00e9fectueux mis sur le march\u00e9 de l\u2019UE et doit v\u00e9rifier que la d\u00e9claration de conformit\u00e9 et la documentation technique ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies, que les proc\u00e9dures d\u2019\u00e9valuation de la conformit\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 men\u00e9es \u00e0 bien et que le fabricant respecte ses obligations d\u2019enregistrement, de vigilance et de surveillance apr\u00e8s commercialisation. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>                        <div class=\"column column--image\"><\/div>                    <\/div>\n                <\/div>\n            <\/section>\n            <section class=\"text-image text-image--reverse text-image--reduced-spacing\">\n                <div class=\"container\">\n                    <div class=\"grid\">\n                        <div class=\"column column--content\"><div class=\"text\"><div class=\"description wysiwyg\"><p>L\u2019EC-REP doit \u00e9galement tenir une copie de la documentation technique \u00e0 la disposition des autorit\u00e9s comp\u00e9tentes pendant les p\u00e9riodes sp\u00e9cifi\u00e9es dans les r\u00e8glements, g\u00e9n\u00e9ralement 10 ans pour les dispositifs m\u00e9dicaux et 15 ans pour les dispositifs implantables.<\/p>\n<p>MDx CRO agit en tant qu\u2019EC-REP pour les fabricants de dispositifs de classe I autocertifi\u00e9s, de dispositifs de classe IIa\/IIb\/III n\u00e9cessitant l\u2019intervention d\u2019un organisme notifi\u00e9, de DIV de classe A\/B\/C\/D, de diagnostics compagnons, de logiciels en tant que dispositif m\u00e9dical (SaMD) et de produits de sant\u00e9 num\u00e9riques bas\u00e9s sur l\u2019IA. Notre \u00e9quipe g\u00e8re l\u2019enregistrement des acteurs dans EUDAMED, la soumission de l\u2019UDI, la liaison avec les organismes notifi\u00e9s et les proc\u00e9dures de fin de mandat lorsque les fabricants changent de mandataire. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>                        <div class=\"column column--image\"><\/div>                    <\/div>\n                <\/div>\n            <\/section>\n        <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"block_b68fa85b728794b5dba9f9e833a18fce\" class=\"content-columns content-columns--four-columns \" style=\"\">\n        <div class=\"container\">\n                    <div class=\"content\">\n                                    <h2 class=\"title\">Repr\u00e9sentant l\u00e9gal pour les essais cliniques dans l\u2019UE<\/h2>\n                                                    <div class=\"description wysiwyg\">\n                        <p><b>Pour les promoteurs non \u00e9tablis dans l\u2019UE menant des recherches sur les DIV et les dispositifs m\u00e9dicaux en Europe<\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">En vertu de <\/span><b>l\u2019article 58 de l\u2019IVDR<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> et de <\/span><b>l\u2019article 62 du MDR<\/b><span style=\"font-weight: 400\">, les promoteurs bas\u00e9s en dehors de l\u2019UE doivent d\u00e9signer un repr\u00e9sentant l\u00e9gal situ\u00e9 dans l\u2019UE pour mener des \u00e9tudes de performance de DIV ou des investigations cliniques de dispositifs m\u00e9dicaux. <\/span>MDx agit en tant que <strong>repr\u00e9sentant l\u00e9gal<\/strong> pour le volet dispositif\/diagnostic.<\/p>\n<p><b>Nous soutenons :<\/b><\/p>\n                    <\/div>\n                            <\/div>\n        \n                    <div class=\"grid\">\n                                                        <div class=\"card card--background-white\">\n                                            <div class=\"top\">\n                                                                                                                    <div class=\"teaser wysiwyg\"><p><strong><a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/?post_type=service&amp;p=12057\">\u00c9tudes de performance de DIV<\/a><\/strong><\/p>\n<p>Dispositifs non marqu\u00e9s CE en vertu de l\u2019article 58 de l\u2019IVDR (par exemple, <a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/services\/precision-medicine-companion-diagnostics\/\">diagnostics compagnons<\/a>, tests de d\u00e9pistage, tests au point de service)<\/p>\n<\/div>\n                                                    <\/div>\n                                                                    <\/div>\n                                                                            <div class=\"card card--background-white\">\n                                            <div class=\"top\">\n                                                                                                                    <div class=\"teaser wysiwyg\"><p><strong><a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/sectors\/medical-devices\/\">Investigations cliniques de dispositifs m\u00e9dicaux<\/a><\/strong><\/p>\n<p>Impliquant des dispositifs \u00e0 haut risque ou interventionnels sous MDR<\/p>\n<\/div>\n                                                    <\/div>\n                                                                    <\/div>\n                                                                            <div class=\"card card--background-white\">\n                                            <div class=\"top\">\n                                                                                                                    <div class=\"teaser wysiwyg\"><p><a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/services\/precision-medicine-companion-diagnostics\/\"><strong>Essais combin\u00e9s DIV + m\u00e9dicament <\/strong><\/a><\/p>\n<p>MDx sert de repr\u00e9sentant l\u00e9gal pour le DIV, garantissant la conformit\u00e9 \u00e0 l\u2019IVDR dans les essais men\u00e9s sous CTR et IVDR<\/p>\n<\/div>\n                                                    <\/div>\n                                                                    <\/div>\n                                                                            <div class=\"card card--background-white\">\n                                            <div class=\"top\">\n                                                                                                                    <div class=\"teaser wysiwyg\"><p><strong>Liaison avec les autorit\u00e9s comp\u00e9tentes de l\u2019UE, EUDAMED et les comit\u00e9s d\u2019\u00e9thique<\/strong><\/p>\n<\/div>\n                                                    <\/div>\n                                                                    <\/div>\n                                                                            <div class=\"card card--background-blue\">\n                                            <div class=\"top\">\n                                                                                                                    <div class=\"teaser wysiwyg\"><p><strong>Gestion des dossiers de soumission sp\u00e9cifiques aux DIV, des d\u00e9clarations et des obligations post-approbation<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<\/div>\n                                                    <\/div>\n                                                                    <\/div>\n                                                <\/div>\n                  \n          \n\n            <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"block_313b51b9ffc3008a3854ddaf74abfc13\" class=\"flip-cards flip-cards--four-columns flip-cards--card-size-extra-small flip-cards--bg-blue\" style=\"\">\n            <div class=\"container\">\n        <div class=\"content\">\n            \n                            <h2 class=\"title\">Repr\u00e9sentant l\u00e9gal au Royaume-Uni pour les investigations cliniques<\/h2>\n            \n            \n                            <div class=\"description wysiwyg\"><p><b>Pour les promoteurs non britanniques menant des \u00e9tudes sous UK MDR<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"><br \/>\n<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Un repr\u00e9sentant l\u00e9gal bas\u00e9 au Royaume-Uni (UK RP) est requis pour les <\/span><b>investigations cliniques ou les \u00e9valuations de performance<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> soumises \u00e0 la MHRA.<\/span><\/p>\n<p><b>Nous soutenons :<\/b><\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n\n                    <div class=\"grid\">\n                                    <div class=\"card card--background-white\"\n                                                  >\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Soumissions \u00e0 la MHRA pour les investigations cliniques<\/div>\n                        <div class=\"back\"><\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--background-white\"\n                                                  >\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Repr\u00e9sentation l\u00e9gale au Royaume-Uni pour les \u00e9tudes de performance<\/div>\n                        <div class=\"back\"><\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--background-white\"\n                                                  >\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Signalement de s\u00e9curit\u00e9 et documentation sp\u00e9cifique au Royaume-Uni<\/div>\n                        <div class=\"back\"><\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--background-white\"\n                                                  >\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Soutien aupr\u00e8s des comit\u00e9s d\u2019\u00e9thique du Royaume-Uni et conformit\u00e9 des sites d\u2019essai<\/div>\n                        <div class=\"back\"><\/div>\n                    <\/div>\n                            <\/div>\n        \n            <\/div>\n<\/section><section class=\"table\"><div class=\"container\"><div class=\"headline\">Pourquoi choisir MDx pour votre repr\u00e9sentation r\u00e9glementaire ?<\/div><div class=\"table-wrapper\"><div class=\"feature-column-wrapper\"><table class=\"feature-table\"><thead><tr><th class=\"feature-column\">Caract\u00e9ristique<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Repr\u00e9sentation IVDR et MDR<\/strong><\/td><\/tr><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Double couverture UE + Royaume-Uni<\/strong><\/td><\/tr><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Conformit\u00e9 des \u00e9tudes cliniques<\/strong><\/td><\/tr><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Soutien aux \u00e9tudes combin\u00e9es (IVDR + CTR)<\/strong><\/td><\/tr><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Communication directe avec les autorit\u00e9s<\/strong><\/td><\/tr><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Soutien r\u00e9glementaire complet<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/div><div class=\"scrollable-columns-wrapper\"><table class=\"comparison-table\"><thead><tr><th class=\"column highlight\">MDx CRO<\/th><th class=\"column\">Agents standards<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td class=\"cell highlight\"><img decoding=\"async\" width=\"20\" height=\"17\" class=\"wp-image-7058 icon\" style=\"width: 20px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg\" alt=\"\">Services de repr\u00e9sentant l\u00e9gal pour les \u00e9tudes de DIV et de dispositifs m\u00e9dicaux<\/td><td class=\"cell\"><img decoding=\"async\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"wp-image-7068 icon\" style=\"width: 24px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/half-half-blue.svg\" alt=\"\">Souvent limit\u00e9 au seul enregistrement du produit<\/td><\/tr><tr><td class=\"cell highlight\"><img decoding=\"async\" width=\"20\" height=\"17\" class=\"wp-image-7058 icon\" style=\"width: 20px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg\" alt=\"\">Services de mandataire europ\u00e9en, d\u2019UKRP et de repr\u00e9sentant l\u00e9gal pour l\u2019UE et la Grande-Bretagne<\/td><td class=\"cell\"><img decoding=\"async\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"wp-image-7068 icon\" style=\"width: 24px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/half-half-blue.svg\" alt=\"\">G\u00e9n\u00e9ralement UE ou Royaume-Uni, pas les deux<\/td><\/tr><tr><td class=\"cell highlight\"><img decoding=\"async\" width=\"20\" height=\"17\" class=\"wp-image-7058 icon\" style=\"width: 20px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg\" alt=\"\">Repr\u00e9sentant l\u00e9gal pour les \u00e9tudes au titre de l\u2019article 58 de l\u2019IVDR et du MDR<\/td><td class=\"cell\"><img decoding=\"async\" width=\"22\" height=\"22\" class=\"wp-image-7062 icon\" style=\"width: 22px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/x-1.svg\" alt=\"\">Soutiennent rarement les obligations li\u00e9es aux \u00e9tudes<\/td><\/tr><tr><td class=\"cell highlight\"><img decoding=\"async\" width=\"20\" height=\"17\" class=\"wp-image-7058 icon\" style=\"width: 20px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg\" alt=\"\">Repr\u00e9sentant l\u00e9gal pour la composante DIV dans les essais combin\u00e9s<\/td><td class=\"cell\"><img decoding=\"async\" width=\"22\" height=\"22\" class=\"wp-image-7062 icon\" style=\"width: 22px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/x-1.svg\" alt=\"\">Ne soutiennent pas les r\u00f4les DIV dans les essais \u00e0 double voie<\/td><\/tr><tr><td class=\"cell highlight\"><img decoding=\"async\" width=\"20\" height=\"17\" class=\"wp-image-7058 icon\" style=\"width: 20px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg\" alt=\"\">Interface avec les ANC, la MHRA, EUDAMED et les comit\u00e9s d\u2019\u00e9thique<\/td><td class=\"cell\"><img decoding=\"async\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"wp-image-7068 icon\" style=\"width: 24px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/half-half-blue.svg\" alt=\"\">Souvent indirecte ou externalis\u00e9e<\/td><\/tr><tr><td class=\"cell highlight\"><img decoding=\"async\" width=\"20\" height=\"17\" class=\"wp-image-7058 icon\" style=\"width: 20px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg\" alt=\"\">Couvre l\u2019acc\u00e8s pr\u00e9-march\u00e9, les soumissions et la surveillance apr\u00e8s commercialisation<\/td><td class=\"cell\"><img decoding=\"async\" width=\"22\" height=\"22\" class=\"wp-image-7062 icon\" style=\"width: 22px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/x-1.svg\" alt=\"\">Concentr\u00e9 uniquement sur l\u2019enregistrement des dispositifs<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/div><\/div><\/div><\/section>\n<section id=\"block_99fc3c3412387e2d50864281d88708c4\" class=\"call-to-action\" style=\"padding-top: Par d\u00e9faut; padding-bottom: Par d\u00e9faut; margin-top: Par d\u00e9faut; margin-bottom: Par d\u00e9faut; \">\n        <div class=\"call-to-action--bg\">\n      <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/mdx-cta-bg.png\" alt=\"\" \/>\n    <\/div>\n    <div class=\"container\">\n        <div class=\"grid\">\n            <div class=\"content\">\n                                    <h2 class=\"title\">Garantissez votre acc\u00e8s aux march\u00e9s de l\u2019UE et du Royaume-Uni avec une repr\u00e9sentation de confiance<\/h2>\n                \n                                    <div class=\"description wysiwyg\">\n                        <p><span style=\"font-weight: 400;\">MDx propose une repr\u00e9sentation int\u00e9gr\u00e9e pour les approbations de produits et les essais cliniques sous IVDR, MDR, CTR et UK MDR. Assurez votre conformit\u00e9 avec un partenaire qui comprend \u00e0 la fois les   <\/span><b>obligations cliniques et de march\u00e9<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<p><strong>Un seul partenaire. Une double repr\u00e9sentation. Une confiance r\u00e9glementaire totale.  <\/strong><span style=\"font-weight: 400;\"><br \/>\n<\/span><\/p>\n                    <\/div>\n                            <\/div>\n\n                            <div class=\"button-wrapper\">\n                                                                        <a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/contact\/?utm_source=representative_services\" class=\"button button--secondary\" target=\"\">\n                                Demander un accord de repr\u00e9sentation                            <\/a>\n                                                                                                <a href=\"https:\/\/youtu.be\/YXACm3nLHF4\" class=\"button button--tertiary\" target=\"\">\n                                Voir le webinaire : Repr\u00e9sentant europ\u00e9en                            <\/a>\n                                                            <\/div>\n                    <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n<section id=\"block_d9d1e95c48c1c504b57b92666082aef0\" class=\"faqs\" style=\"padding-top: Par d\u00e9faut; padding-bottom: Par d\u00e9faut; margin-top: Par d\u00e9faut; margin-bottom: Par d\u00e9faut; \">\n    <div class=\"container\">\n    <div class=\"content\">\n      <div class=\"column\">\n                  <h2 class=\"headline\">Foire aux questions sur les services de repr\u00e9sentation dans l\u2019UE et au Royaume-Uni<\/h2>\n                      <\/div>\n      <div class=\"column\">\n                  <ul class=\"faq-list\">\n                          <li class=\"faq-item\">\n                <div class=\"faq-question\">Ai-je besoin \u00e0 la fois d\u2019un UKRP et d\u2019un mandataire europ\u00e9en ?<\/div>\n                <div class=\"faq-answer\">\n                  <div class=\"faq-answer-inner wysiwyg\">\n                    <p>Oui, si vous avez l\u2019intention de mettre votre dispositif m\u00e9dical ou DIV sur <strong>les march\u00e9s de Grande-Bretagne et de l\u2019Union europ\u00e9enne<\/strong>. Il s\u2019agit de deux d\u00e9signations juridiques distinctes relevant de deux cadres r\u00e9glementaires diff\u00e9rents : l\u2019UKRP est requis en vertu de l\u2019<strong>UK MDR 2002 (telle que modifi\u00e9e)<\/strong> pour le march\u00e9 de Grande-Bretagne, tandis que le mandataire europ\u00e9en est requis en vertu de <strong>l\u2019article 11 du MDR et de l\u2019IVDR<\/strong> pour le march\u00e9 de l\u2019UE. L\u2019Irlande du Nord suit le cadre de l\u2019UE en vertu du cadre de Windsor, de sorte qu\u2019un mandataire europ\u00e9en couvre la mise sur le march\u00e9 en Irlande du Nord. MDx CRO est l\u2019un des rares prestataires capables d\u2019agir \u00e0 la fois comme UKRP et mandataire europ\u00e9en dans le cadre d\u2019un contrat de service unique, simplifiant la gouvernance et garantissant un signalement de vigilance coordonn\u00e9 entre les juridictions.   <\/p>\n                  <\/div>\n                <\/div>\n              <\/li>\n                          <li class=\"faq-item\">\n                <div class=\"faq-question\">Combien de temps faut-il pour d\u00e9signer un mandataire europ\u00e9en ou un UKRP ?<\/div>\n                <div class=\"faq-answer\">\n                  <div class=\"faq-answer-inner wysiwyg\">\n                    <p>Une fois que nous recevons le mandat sign\u00e9 et la documentation technique compl\u00e8te, MDx finalise g\u00e9n\u00e9ralement la d\u00e9signation et initie les enregistrements r\u00e9glementaires sous <strong>5 \u00e0 15 jours ouvrables<\/strong>. Les d\u00e9lais d\u00e9pendent de la classe de risque du dispositif, de l\u2019exhaustivit\u00e9 de la documentation technique et de la r\u00e9activit\u00e9 de l\u2019autorit\u00e9 comp\u00e9tente concern\u00e9e. L\u2019<strong>enregistrement de l\u2019acteur dans EUDAMED<\/strong> pour les services de mandataire europ\u00e9en peut \u00eatre effectu\u00e9 en quelques jours une fois la documentation v\u00e9rifi\u00e9e, tandis que l\u2019<strong>enregistrement du dispositif aupr\u00e8s de la MHRA<\/strong> au titre des obligations UKRP suit les d\u00e9lais de traitement statutaires de la MHRA. Pour les projets d\u2019entr\u00e9e sur le march\u00e9 urgents, MDx propose une voie d\u2019int\u00e9gration acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e qui r\u00e9duit les \u00e9tapes d\u2019examen interne sans compromettre la diligence raisonnable r\u00e9glementaire.  <\/p>\n                  <\/div>\n                <\/div>\n              <\/li>\n                          <li class=\"faq-item\">\n                <div class=\"faq-question\">Quels documents sont requis pour d\u00e9signer MDx comme EC-REP ?<\/div>\n                <div class=\"faq-answer\">\n                  <div class=\"faq-answer-inner wysiwyg\">\n                    <p>Pour formaliser la d\u00e9signation de MDx comme votre <strong>EC-REP (mandataire europ\u00e9en)<\/strong>, nous avons besoin de : un <strong>accord de mandat<\/strong> sign\u00e9 d\u00e9finissant la port\u00e9e et la dur\u00e9e de la repr\u00e9sentation ; la <strong>d\u00e9claration de conformit\u00e9<\/strong> pour chaque dispositif couvert ; la <strong>documentation technique<\/strong> compl\u00e8te (annexes II et III du MDR\/IVDR) ; la preuve de l\u2019<strong>\u00e9valuation de la conformit\u00e9<\/strong> par un organisme notifi\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant ; les <strong>notices d\u2019utilisation (IFU)<\/strong> et l\u2019\u00e9tiquetage dans les langues requises de l\u2019UE ; le <strong>certificat ISO 13485<\/strong> du fabricant (ou une preuve \u00e9quivalente de SMQ) ; et les <strong>informations IUD-ID<\/strong> pour l\u2019enregistrement EUDAMED. Pour les DIV, nous demandons \u00e9galement le <strong>rapport d\u2019\u00e9valuation des performances<\/strong> et le r\u00e9sum\u00e9 de s\u00e9curit\u00e9 et de performances cliniques (SSPC) le cas \u00e9ch\u00e9ant. MDx fournit une liste de contr\u00f4le structur\u00e9e pour simplifier la collecte des documents.  <\/p>\n                  <\/div>\n                <\/div>\n              <\/li>\n                          <li class=\"faq-item\">\n                <div class=\"faq-question\">Une seule entreprise peut-elle agir \u00e0 la fois comme mon mandataire europ\u00e9en et mon UKRP ?<\/div>\n                <div class=\"faq-answer\">\n                  <div class=\"faq-answer-inner wysiwyg\">\n                    <p>Oui, une seule entit\u00e9 juridique peut agir \u00e0 la fois comme votre <strong>mandataire europ\u00e9en<\/strong> et votre <strong>personne responsable au Royaume-Uni<\/strong>, \u00e0 condition que l\u2019entit\u00e9 ait une pr\u00e9sence enregistr\u00e9e dans les deux juridictions \u2014 ce qui est le cas de MDx via nos bureaux dans l\u2019UE (Barcelone, Madrid, Lisbonne) et notre bureau au Royaume-Uni (Londres). Le regroupement des deux r\u00f4les aupr\u00e8s d\u2019un seul partenaire est de plus en plus courant chez les fabricants hors UE et hors Royaume-Uni, car cela simplifie la gestion des contrats, harmonise le signalement de vigilance et de surveillance apr\u00e8s commercialisation, et garantit un traitement coh\u00e9rent des mesures correctives de s\u00e9curit\u00e9 sur le terrain (FSCA) sur les deux march\u00e9s. Juridiquement, les deux r\u00f4les restent des d\u00e9signations distinctes sous des r\u00e9glementations distinctes, mais ils peuvent \u00eatre fournis dans le cadre d\u2019un contrat de service int\u00e9gr\u00e9 unique.  <\/p>\n                  <\/div>\n                <\/div>\n              <\/li>\n                          <li class=\"faq-item\">\n                <div class=\"faq-question\">Que se passe-t-il si je ne d\u00e9signe pas de mandataire europ\u00e9en ?<\/div>\n                <div class=\"faq-answer\">\n                  <div class=\"faq-answer-inner wysiwyg\">\n                    <p>La mise sur le march\u00e9 de l\u2019UE d\u2019un dispositif m\u00e9dical ou d\u2019un DIV <strong>sans mandataire europ\u00e9en d\u00e9sign\u00e9 constitue une violation r\u00e9glementaire<\/strong> sous MDR et IVDR pour les fabricants non \u00e9tablis dans l\u2019UE. Les cons\u00e9quences incluent : le <strong>refus de d\u00e9douanement<\/strong> et le rejet de l\u2019importation ; le <strong>retrait du dispositif du march\u00e9 de l\u2019UE<\/strong> par les autorit\u00e9s comp\u00e9tentes ; des <strong>sanctions financi\u00e8res<\/strong> qui varient selon l\u2019\u00c9tat membre mais peuvent atteindre des montants importants ; la <strong>suspension ou le retrait du marquage CE<\/strong> en cas de non-conformit\u00e9 r\u00e9p\u00e9t\u00e9e ; et une potentielle <strong>exposition \u00e0 la responsabilit\u00e9<\/strong> en cas d\u2019incident impliquant un patient ou un utilisateur. Les importateurs et les distributeurs sont \u00e9galement l\u00e9galement tenus de v\u00e9rifier qu\u2019un mandataire europ\u00e9en valide a \u00e9t\u00e9 d\u00e9sign\u00e9 avant de mettre un dispositif sur le march\u00e9, ce qui signifie que les partenaires de la cha\u00eene d\u2019approvisionnement refuseront de manipuler des produits non conformes.  <\/p>\n                  <\/div>\n                <\/div>\n              <\/li>\n                          <li class=\"faq-item\">\n                <div class=\"faq-question\">Combien co\u00fbte g\u00e9n\u00e9ralement un service de mandataire europ\u00e9en ?<\/div>\n                <div class=\"faq-answer\">\n                  <div class=\"faq-answer-inner wysiwyg\">\n                    <p>Les frais de service de mandataire europ\u00e9en varient en fonction de plusieurs facteurs : la <strong>classe de risque du dispositif<\/strong> (classe I vs classe III, ou DIV classe A vs classe D), le <strong>nombre de dispositifs ou de familles de dispositifs<\/strong> couverts par le mandat, la <strong>port\u00e9e des services suppl\u00e9mentaires<\/strong> (gestion de la vigilance, gestion EUDAMED, soutien PMS, liaison avec l\u2019organisme notifi\u00e9) et la <strong>complexit\u00e9 de la documentation technique<\/strong> n\u00e9cessitant un examen continu. La plupart des prestataires structurent les frais sous forme d\u2019un <strong>abonnement annuel<\/strong> couvrant les obligations de repr\u00e9sentation de base, avec des frais suppl\u00e9mentaires pour des activit\u00e9s sp\u00e9cifiques telles que le signalement d\u2019incidents, les FSCA ou les soumissions r\u00e9glementaires. MDx CRO propose une tarification transparente bas\u00e9e sur la port\u00e9e et fournit un devis personnalis\u00e9 apr\u00e8s une \u00e9valuation initiale de votre portefeuille de dispositifs. <a class=\"underline underline underline-offset-2 decoration-1 decoration-current\/40 hover:decoration-current focus:decoration-current\" href=\"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/contact\/\">Contactez-nous<\/a> pour une proposition sur mesure.  <\/p>\n                  <\/div>\n                <\/div>\n              <\/li>\n                          <li class=\"faq-item\">\n                <div class=\"faq-question\">Quelle est la diff\u00e9rence entre un EC-REP et un repr\u00e9sentant l\u00e9gal ?<\/div>\n                <div class=\"faq-answer\">\n                  <div class=\"faq-answer-inner wysiwyg\">\n                    <p>Les deux r\u00f4les sont souvent confondus mais servent des objectifs r\u00e9glementaires distincts. Un <strong>EC-REP (mandataire europ\u00e9en)<\/strong> est d\u00e9sign\u00e9 en vertu de <strong>l\u2019article 11 du MDR\/IVDR<\/strong> par un fabricant non \u00e9tabli dans l\u2019UE pour mettre des <strong>dispositifs finis, marqu\u00e9s CE, sur le march\u00e9 de l\u2019UE<\/strong>. Ses responsabilit\u00e9s incluent la v\u00e9rification de la conformit\u00e9, la gestion de l\u2019enregistrement EUDAMED et le traitement de la vigilance et de la surveillance apr\u00e8s commercialisation. Un <strong>repr\u00e9sentant l\u00e9gal<\/strong> est d\u00e9sign\u00e9 en vertu de <strong>l\u2019article 62 du MDR<\/strong> ou de <strong>l\u2019article 58 de l\u2019IVDR<\/strong> par un promoteur non \u00e9tabli dans l\u2019UE menant des <strong>investigations cliniques ou des \u00e9tudes de performance<\/strong> dans l\u2019UE. Son r\u00f4le est de veiller \u00e0 ce que le promoteur respecte les obligations li\u00e9es \u00e0 l\u2019essai, de faire la liaison avec les autorit\u00e9s nationales comp\u00e9tentes et les comit\u00e9s d\u2019\u00e9thique, et d\u2019assumer la responsabilit\u00e9 juridique de la conduite de l\u2019\u00e9tude au sein de l\u2019UE. Un fabricant menant une investigation clinique pr\u00e9-march\u00e9 aurait g\u00e9n\u00e9ralement besoin d\u2019un repr\u00e9sentant l\u00e9gal ; une fois que le dispositif re\u00e7oit le marquage CE et est mis sur le march\u00e9, un EC-REP est \u00e9galement requis. <strong>MDx CRO fournit les deux services<\/strong> dans un cadre r\u00e9glementaire unifi\u00e9.     <\/p>\n                  <\/div>\n                <\/div>\n              <\/li>\n                      <\/ul>\n              <\/div>\n    <\/div>\n  <\/div>\n<\/section>\n\n  <script type=\"application\/ld+json\">\n    {\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@type\":\"FAQPage\",\"mainEntity\":[{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Ai-je besoin \u00e0 la fois d\u2019un UKRP et d\u2019un mandataire europ\u00e9en ?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Oui, si vous avez l\u2019intention de mettre votre dispositif m\u00e9dical ou DIV sur les march\u00e9s de Grande-Bretagne et de l\u2019Union europ\u00e9enne. Il s\u2019agit de deux d\u00e9signations juridiques distinctes relevant de deux cadres r\u00e9glementaires diff\u00e9rents : l\u2019UKRP est requis en vertu de l\u2019UK MDR 2002 (telle que modifi\u00e9e) pour le march\u00e9 de Grande-Bretagne, tandis que le mandataire europ\u00e9en est requis en vertu de l\u2019article 11 du MDR et de l\u2019IVDR pour le march\u00e9 de l\u2019UE. L\u2019Irlande du Nord suit le cadre de l\u2019UE en vertu du cadre de Windsor, de sorte qu\u2019un mandataire europ\u00e9en couvre la mise sur le march\u00e9 en Irlande du Nord. MDx CRO est l\u2019un des rares prestataires capables d\u2019agir \u00e0 la fois comme UKRP et mandataire europ\u00e9en dans le cadre d\u2019un contrat de service unique, simplifiant la gouvernance et garantissant un signalement de vigilance coordonn\u00e9 entre les juridictions.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Combien de temps faut-il pour d\u00e9signer un mandataire europ\u00e9en ou un UKRP ?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Une fois que nous recevons le mandat sign\u00e9 et la documentation technique compl\u00e8te, MDx finalise g\u00e9n\u00e9ralement la d\u00e9signation et initie les enregistrements r\u00e9glementaires sous 5 \u00e0 15 jours ouvrables. Les d\u00e9lais d\u00e9pendent de la classe de risque du dispositif, de l\u2019exhaustivit\u00e9 de la documentation technique et de la r\u00e9activit\u00e9 de l\u2019autorit\u00e9 comp\u00e9tente concern\u00e9e. L\u2019enregistrement de l\u2019acteur dans EUDAMED pour les services de mandataire europ\u00e9en peut \u00eatre effectu\u00e9 en quelques jours une fois la documentation v\u00e9rifi\u00e9e, tandis que l\u2019enregistrement du dispositif aupr\u00e8s de la MHRA au titre des obligations UKRP suit les d\u00e9lais de traitement statutaires de la MHRA. Pour les projets d\u2019entr\u00e9e sur le march\u00e9 urgents, MDx propose une voie d\u2019int\u00e9gration acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e qui r\u00e9duit les \u00e9tapes d\u2019examen interne sans compromettre la diligence raisonnable r\u00e9glementaire.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Quels documents sont requis pour d\u00e9signer MDx comme EC-REP ?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Pour formaliser la d\u00e9signation de MDx comme votre EC-REP (mandataire europ\u00e9en), nous avons besoin de : un accord de mandat sign\u00e9 d\u00e9finissant la port\u00e9e et la dur\u00e9e de la repr\u00e9sentation ; la d\u00e9claration de conformit\u00e9 pour chaque dispositif couvert ; la documentation technique compl\u00e8te (annexes II et III du MDR\/IVDR) ; la preuve de l\u2019\u00e9valuation de la conformit\u00e9 par un organisme notifi\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant ; les notices d\u2019utilisation (IFU) et l\u2019\u00e9tiquetage dans les langues requises de l\u2019UE ; le certificat ISO 13485 du fabricant (ou une preuve \u00e9quivalente de SMQ) ; et les informations IUD-ID pour l\u2019enregistrement EUDAMED. Pour les DIV, nous demandons \u00e9galement le rapport d\u2019\u00e9valuation des performances et le r\u00e9sum\u00e9 de s\u00e9curit\u00e9 et de performances cliniques (SSPC) le cas \u00e9ch\u00e9ant. MDx fournit une liste de contr\u00f4le structur\u00e9e pour simplifier la collecte des documents.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Une seule entreprise peut-elle agir \u00e0 la fois comme mon mandataire europ\u00e9en et mon UKRP ?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Oui, une seule entit\u00e9 juridique peut agir \u00e0 la fois comme votre mandataire europ\u00e9en et votre personne responsable au Royaume-Uni, \u00e0 condition que l\u2019entit\u00e9 ait une pr\u00e9sence enregistr\u00e9e dans les deux juridictions \u2014 ce qui est le cas de MDx via nos bureaux dans l\u2019UE (Barcelone, Madrid, Lisbonne) et notre bureau au Royaume-Uni (Londres). Le regroupement des deux r\u00f4les aupr\u00e8s d\u2019un seul partenaire est de plus en plus courant chez les fabricants hors UE et hors Royaume-Uni, car cela simplifie la gestion des contrats, harmonise le signalement de vigilance et de surveillance apr\u00e8s commercialisation, et garantit un traitement coh\u00e9rent des mesures correctives de s\u00e9curit\u00e9 sur le terrain (FSCA) sur les deux march\u00e9s. Juridiquement, les deux r\u00f4les restent des d\u00e9signations distinctes sous des r\u00e9glementations distinctes, mais ils peuvent \u00eatre fournis dans le cadre d\u2019un contrat de service int\u00e9gr\u00e9 unique.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Que se passe-t-il si je ne d\u00e9signe pas de mandataire europ\u00e9en ?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"La mise sur le march\u00e9 de l\u2019UE d\u2019un dispositif m\u00e9dical ou d\u2019un DIV sans mandataire europ\u00e9en d\u00e9sign\u00e9 constitue une violation r\u00e9glementaire sous MDR et IVDR pour les fabricants non \u00e9tablis dans l\u2019UE. Les cons\u00e9quences incluent : le refus de d\u00e9douanement et le rejet de l\u2019importation ; le retrait du dispositif du march\u00e9 de l\u2019UE par les autorit\u00e9s comp\u00e9tentes ; des sanctions financi\u00e8res qui varient selon l\u2019\u00c9tat membre mais peuvent atteindre des montants importants ; la suspension ou le retrait du marquage CE en cas de non-conformit\u00e9 r\u00e9p\u00e9t\u00e9e ; et une potentielle exposition \u00e0 la responsabilit\u00e9 en cas d\u2019incident impliquant un patient ou un utilisateur. Les importateurs et les distributeurs sont \u00e9galement l\u00e9galement tenus de v\u00e9rifier qu\u2019un mandataire europ\u00e9en valide a \u00e9t\u00e9 d\u00e9sign\u00e9 avant de mettre un dispositif sur le march\u00e9, ce qui signifie que les partenaires de la cha\u00eene d\u2019approvisionnement refuseront de manipuler des produits non conformes.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Combien co\u00fbte g\u00e9n\u00e9ralement un service de mandataire europ\u00e9en ?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Les frais de service de mandataire europ\u00e9en varient en fonction de plusieurs facteurs : la classe de risque du dispositif (classe I vs classe III, ou DIV classe A vs classe D), le nombre de dispositifs ou de familles de dispositifs couverts par le mandat, la port\u00e9e des services suppl\u00e9mentaires (gestion de la vigilance, gestion EUDAMED, soutien PMS, liaison avec l\u2019organisme notifi\u00e9) et la complexit\u00e9 de la documentation technique n\u00e9cessitant un examen continu. La plupart des prestataires structurent les frais sous forme d\u2019un abonnement annuel couvrant les obligations de repr\u00e9sentation de base, avec des frais suppl\u00e9mentaires pour des activit\u00e9s sp\u00e9cifiques telles que le signalement d\u2019incidents, les FSCA ou les soumissions r\u00e9glementaires. MDx CRO propose une tarification transparente bas\u00e9e sur la port\u00e9e et fournit un devis personnalis\u00e9 apr\u00e8s une \u00e9valuation initiale de votre portefeuille de dispositifs. Contactez-nous pour une proposition sur mesure.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Quelle est la diff\u00e9rence entre un EC-REP et un repr\u00e9sentant l\u00e9gal ?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Les deux r\u00f4les sont souvent confondus mais servent des objectifs r\u00e9glementaires distincts. Un EC-REP (mandataire europ\u00e9en) est d\u00e9sign\u00e9 en vertu de l\u2019article 11 du MDR\/IVDR par un fabricant non \u00e9tabli dans l\u2019UE pour mettre des dispositifs finis, marqu\u00e9s CE, sur le march\u00e9 de l\u2019UE. Ses responsabilit\u00e9s incluent la v\u00e9rification de la conformit\u00e9, la gestion de l\u2019enregistrement EUDAMED et le traitement de la vigilance et de la surveillance apr\u00e8s commercialisation. Un repr\u00e9sentant l\u00e9gal est d\u00e9sign\u00e9 en vertu de l\u2019article 62 du MDR ou de l\u2019article 58 de l\u2019IVDR par un promoteur non \u00e9tabli dans l\u2019UE menant des investigations cliniques ou des \u00e9tudes de performance dans l\u2019UE. Son r\u00f4le est de veiller \u00e0 ce que le promoteur respecte les obligations li\u00e9es \u00e0 l\u2019essai, de faire la liaison avec les autorit\u00e9s nationales comp\u00e9tentes et les comit\u00e9s d\u2019\u00e9thique, et d\u2019assumer la responsabilit\u00e9 juridique de la conduite de l\u2019\u00e9tude au sein de l\u2019UE. Un fabricant menant une investigation clinique pr\u00e9-march\u00e9 aurait g\u00e9n\u00e9ralement besoin d\u2019un repr\u00e9sentant l\u00e9gal ; une fois que le dispositif re\u00e7oit le marquage CE et est mis sur le march\u00e9, un EC-REP est \u00e9galement requis. MDx CRO fournit les deux services dans un cadre r\u00e9glementaire unifi\u00e9.\"}}]}  <\/script>\n\n<script type=\"application\/ld+json\">{\n  \"@context\": \"https:\/\/schema.org\",\n  \"@type\": \"Service\",\n  \"@id\": \"https:\/\/mdxcro.com\/services\/representative-services\/\/#service\",\n  \"name\": \"EU Representative Services for IVD and Medical Devices\",\n  \"serviceType\": \"European Authorized Representative services under IVDR (EU 2017\/746) and MDR (EU 2017\/745)\",\n  \"url\": \"https:\/\/mdxcro.com\/services\/representative-services\/\/\",\n  \"description\": \"Designation and execution of European Authorized Representative (EC REP) responsibilities for non-EU manufacturers of IVD and medical devices, including regulatory liaison, technical documentation verification, vigilance support, and competent authority communication.\",\n  \"provider\": {\n    \"@type\": \"Organization\",\n    \"name\": \"MDx CRO\",\n    \"url\": \"https:\/\/mdxcro.com\"\n  },\n  \"areaServed\": [\"European Union\"],\n  \"audience\": {\n    \"@type\": \"Audience\",\n    \"audienceType\": \"Non-EU IVD and medical device manufacturers\"\n  },\n  \"serviceOutput\": \"Authorized Representative agreement, regulatory oversight, and compliance support aligned with IVDR and MDR requirements\",\n  \"hasOfferCatalog\": {\n    \"@type\": \"OfferCatalog\",\n    \"name\": \"Representative Services\",\n    \"itemListElement\": [\n      {\n        \"@type\": \"Offer\",\n        \"itemOffered\": {\n          \"@type\": \"Service\",\n          \"name\": \"EC REP designation and mandate agreement\"\n        }\n      },\n      {\n        \"@type\": \"Offer\",\n        \"itemOffered\": {\n          \"@type\": \"Service\",\n          \"name\": \"Technical documentation verification\"\n        }\n      },\n      {\n        \"@type\": \"Service\",\n        \"name\": \"Vigilance and post-market surveillance support\"\n      },\n      {\n        \"@type\": \"Offer\",\n        \"itemOffered\": {\n          \"@type\": \"Service\",\n          \"name\": \"Competent authority communication and incident reporting\"\n        }\n      }\n    ]\n  },\n  \"sameAs\": [\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/medtech-ivd-cro\/\"]\n}\n<\/script>\n","protected":false},"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"class_list":["post-12060","service","type-service","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.1 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Mandataire europ\u00e9en et services UKRP | MDx CRO<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"D\u00e9signez MDx comme votre mandataire europ\u00e9en ou votre personne responsable au Royaume-Uni (UKRP). Conformit\u00e9 IVDR, MDR et UK MDR. Plus de 200 projets, certifi\u00e9 AENOR.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/services\/services-de-representation\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Mandataire europ\u00e9en et services UKRP | MDx CRO\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"D\u00e9signez MDx comme votre mandataire europ\u00e9en ou votre personne responsable au Royaume-Uni (UKRP). Conformit\u00e9 IVDR, MDR et UK MDR. Plus de 200 projets, certifi\u00e9 AENOR.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/services\/services-de-representation\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"MDx CRO\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-07-22T10:04:56+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"1 minute\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/fr\\\/services\\\/services-de-representation\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/fr\\\/services\\\/services-de-representation\\\/\",\"name\":\"Mandataire europ\u00e9en et services UKRP | MDx CRO\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/fr\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/fr\\\/services\\\/services-de-representation\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/fr\\\/services\\\/services-de-representation\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/07\\\/check-white-1.svg\",\"datePublished\":\"2025-09-10T15:25:43+00:00\",\"dateModified\":\"2026-07-22T10:04:56+00:00\",\"description\":\"D\u00e9signez MDx comme votre mandataire europ\u00e9en ou votre personne responsable au Royaume-Uni (UKRP). Conformit\u00e9 IVDR, MDR et UK MDR. Plus de 200 projets, certifi\u00e9 AENOR.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/fr\\\/services\\\/services-de-representation\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/fr\\\/services\\\/services-de-representation\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/fr\\\/services\\\/services-de-representation\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/07\\\/check-white-1.svg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/07\\\/check-white-1.svg\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/fr\\\/services\\\/services-de-representation\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/fr\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Services de repr\u00e9sentation\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/fr\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/fr\\\/\",\"name\":\"MDx CRO\",\"description\":\"MedTech &amp; IVD Clinical Research, Regulatory &amp; QA\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/fr\\\/#organization\"},\"alternateName\":\"MDx\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/fr\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/fr\\\/#organization\",\"name\":\"MDx CRO\",\"url\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/fr\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/fr\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/07\\\/MDX.svg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/07\\\/MDX.svg\",\"width\":352,\"height\":114,\"caption\":\"MDx CRO\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/fr\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/company\\\/medtech-ivd-cro\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Mandataire europ\u00e9en et services UKRP | MDx CRO","description":"D\u00e9signez MDx comme votre mandataire europ\u00e9en ou votre personne responsable au Royaume-Uni (UKRP). Conformit\u00e9 IVDR, MDR et UK MDR. Plus de 200 projets, certifi\u00e9 AENOR.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/services\/services-de-representation\/","og_locale":"fr_FR","og_type":"article","og_title":"Mandataire europ\u00e9en et services UKRP | MDx CRO","og_description":"D\u00e9signez MDx comme votre mandataire europ\u00e9en ou votre personne responsable au Royaume-Uni (UKRP). Conformit\u00e9 IVDR, MDR et UK MDR. Plus de 200 projets, certifi\u00e9 AENOR.","og_url":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/services\/services-de-representation\/","og_site_name":"MDx CRO","article_modified_time":"2026-07-22T10:04:56+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg","type":"","width":"","height":""}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"1 minute"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/services\/services-de-representation\/","url":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/services\/services-de-representation\/","name":"Mandataire europ\u00e9en et services UKRP | MDx CRO","isPartOf":{"@id":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/services\/services-de-representation\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/services\/services-de-representation\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg","datePublished":"2025-09-10T15:25:43+00:00","dateModified":"2026-07-22T10:04:56+00:00","description":"D\u00e9signez MDx comme votre mandataire europ\u00e9en ou votre personne responsable au Royaume-Uni (UKRP). Conformit\u00e9 IVDR, MDR et UK MDR. Plus de 200 projets, certifi\u00e9 AENOR.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/services\/services-de-representation\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fr-FR","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/mdxcro.com\/fr\/services\/services-de-representation\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/services\/services-de-representation\/#primaryimage","url":"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg","contentUrl":"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/services\/services-de-representation\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Services de repr\u00e9sentation"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/#website","url":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/","name":"MDx CRO","description":"MedTech &amp; IVD Clinical Research, Regulatory &amp; QA","publisher":{"@id":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/#organization"},"alternateName":"MDx","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/#organization","name":"MDx CRO","url":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/MDX.svg","contentUrl":"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/MDX.svg","width":352,"height":114,"caption":"MDx CRO"},"image":{"@id":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.linkedin.com\/company\/medtech-ivd-cro"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/service\/12060","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/service"}],"about":[{"href":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/service"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mdxcro.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12060"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}