{"id":12734,"date":"2025-09-10T15:10:54","date_gmt":"2025-09-10T15:10:54","guid":{"rendered":"https:\/\/mdxcro.com\/services\/audit-di-qualita-e-rischio\/"},"modified":"2026-08-03T14:47:22","modified_gmt":"2026-08-03T14:47:22","slug":"audit-di-qualita-e-rischio","status":"publish","type":"service","link":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/servizi\/audit-di-qualita-e-rischio\/","title":{"rendered":"Qualit\u00e0, Rischio e Audit"},"content":{"rendered":"\n<section id=\"block_92b0376586acb9f050a4aea25cf90edd\" class=\"hero\">\n    <div class=\"hero--bg\">\n      <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/quality-hero.jpg\" fetchpriority=\"high\" class=\"no-lazy\" alt=\"\" \/>\n    <\/div>\n        <div class=\"container\">\n                <div class=\"content\">\n                                    <h1 class=\"title\">Sistemi di Qualit\u00e0 e Gestione del Rischio Che Guidano il Successo Regolatorio<\/h1>\n            \n                            <div class=\"description\"><p><span style=\"font-weight: 400;\" data-mce-style=\"font-weight: 400;\">Dall&#8217;implementazione ISO 13485 e gestione del rischio alla preparazione completa degli audit: i nostri ex auditor di Organismi Notificati forniscono soluzioni di qualit\u00e0 e conformit\u00e0 che resistono al pi\u00f9 rigoroso controllo regolatorio sia per IVD che per dispositivi medici.<\/span><\/p>\n<\/div>\n            \n                            <div class=\"button-wrapper\">\n                                            <a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/contatti\/?utm_source=qty_risk_audit\" class=\"button button--default\" target=\"_self\">\n                            Prenota una Valutazione della Qualit\u00e0                        <\/a>\n                                            <a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/iso-13485-implementation-guide\/\" class=\"button button--secondary\" target=\"_self\">\n                            Accedi alla nostra Guida all&#039;Implementazione del QMS                        <\/a>\n                                    <\/div>\n                            <\/div>\n            <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"block_1232074a2af158a5dabaf1450fa82eef\" class=\"text-image\" style=\"padding-top: var(--wp--preset--spacing--medium); padding-bottom: var(--wp--preset--spacing--large); \">\n        <div class=\"container\">\n        <div class=\"grid\">\n            <div class=\"column column--content\"><div class=\"text\"><h2 class=\"title\">Eccellenza nella Qualit\u00e0 per Dispositivi Medici e IVD<\/h2><div class=\"description wysiwyg\"><p><span style=\"font-weight: 400\">Nell&#8217;attuale rigoroso contesto regolatorio, sistemi di qualit\u00e0 robusti e una gestione approfondita del rischio sono imprescindibili per i produttori di dispositivi medici e IVD. MDx fornisce servizi completi di qualit\u00e0, gestione del rischio e audit progettati per garantire e mantenere la conformit\u00e0 ottimizzando al contempo l&#8217;efficienza operativa. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Il nostro team, che include ex auditor di Organismi Notificati ed esperti di qualit\u00e0 provenienti da produttori leader, fornisce soluzioni pratiche e scalabili su misura per le tue specifiche tecnologie, esigenze organizzative e requisiti regolatori. Che tu stia implementando ISO 13485 per la prima volta, passando a MDR\/IVDR o preparandoti per un audit ad alto rischio, MDx garantisce che i tuoi sistemi di qualit\u00e0 soddisfino sia le esigenze regolatorie che gli obiettivi aziendali. <\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div>                            <div class=\"column column--image\"><img decoding=\"async\" class=\"image\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Untitled-scaled.jpeg\" alt=\"Advanced medical research with computer analysis for medtech innovation and healthcare solutions.\"  \/><\/div>                    <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"block_deb4611737c83ccc0a8d0a6b54165114\" class=\"sticky-navbar\" style=\"\">\n                <div class=\"container\">\n                <ul class=\"list\">\n                    <li class=\"item\">\n                            <a href=\"#QMS\" class=\"link\" target=\"\"> \n                    QMS \n                <\/a>\n                                <li class=\"item\">\n                            <a href=\"#Risk-Management\" class=\"link\" target=\"\"> \n                    Gestione del rischio \n                <\/a>\n                                <li class=\"item\">\n                            <a href=\"#Audit-Services\" class=\"link\" target=\"\"> \n                    Servizi di Audit \n                <\/a>\n                                <li class=\"item\">\n                            <a href=\"#PRRC\" class=\"link\" target=\"\"> \n                    PRRC \n                <\/a>\n                                <li class=\"item\">\n                            <a href=\"#V&#038;V\" class=\"link\" target=\"\"> \n                    V&amp;V \n                <\/a>\n                            <\/ul>\n                \n    <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"QMS\" class=\"flip-cards flip-cards--three-columns \" style=\"\">\n            <div class=\"container\">\n        <div class=\"content\">\n            \n                            <h2 class=\"title\">Servizi Principali di Qualit\u00e0, Rischio e Audit<\/h2>\n            \n                            <div class=\"teaser wysiwyg\"><p><b>Sistemi di gestione della qualit\u00e0<\/b><\/p>\n<\/div>\n            \n                    <\/div>\n\n                    <div class=\"grid\">\n                                    <div class=\"card card--background-white\"\n                                                  >\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Implementazione e Certificazione ISO 13485:2016<\/div>\n                        <div class=\"back\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Valutazioni dei gap rispetto ai requisiti attuali<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Sviluppo completo del QMS per startup e PMI<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Pianificazione ed esecuzione dell&#8217;implementazione<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Sviluppo della documentazione (manuale della qualit\u00e0, SOP, istruzioni di lavoro)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Guida e supporto al rappresentante della direzione<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Preparazione all&#8217;audit di pre-certificazione<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Selezione di Organismi Notificati ed enti di certificazione<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--background-blue\"\n                                                  >\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Rimedio e Ottimizzazione del QMS<\/div>\n                        <div class=\"back\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Allineamento a MDSAP, EU MDR\/IVDR e FDA QSR<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Mappatura e ottimizzazione dei processi<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Implementazione del sistema di controllo dei documenti<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Soluzioni di gestione dei registri di qualit\u00e0<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Sviluppo e perfezionamento dei sistemi CAPA<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Controlli di qualit\u00e0 specifici per IVD e adattamenti del QMS<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Metriche di performance del QMS e reportistica<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--background-black\"\n                                                  >\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Gestione e Supporto Temporaneo del QMS<\/div>\n                        <div class=\"back\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Leadership temporanea della qualit\u00e0 durante le transizioni<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Pacchetti di supporto QA remoto<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Soluzioni di team di qualit\u00e0 virtuale<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Configurazione del reparto QA per startup<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Formazione del personale di qualit\u00e0<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Supporto e facilitazione del riesame della direzione<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                            <\/div>\n        \n            <\/div>\n<\/section>\n<section id=\"Risk-Management\" class=\"flip-cards flip-cards--has-bg-image flip-cards--three-columns \" style=\"\">\n                <div class=\"flip-cards--bg\">\n                <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/testimonials-bg.jpg\" alt=\"\" \/>\n            <\/div>\n                    <div class=\"container\">\n        <div class=\"content\">\n            \n            \n                            <div class=\"teaser wysiwyg\"><p><b>Gestione del rischio<\/b><\/p>\n<\/div>\n            \n                    <\/div>\n\n                    <div class=\"grid\">\n                                    <div class=\"card card--background-blue\"\n                                                  >\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Implementazione ISO 14971:2019<\/div>\n                        <div class=\"back\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Pianificazione della gestione del rischio<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Sviluppo del fascicolo di gestione del rischio<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Monitoraggio del rischio in produzione e post-produzione<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Documentazione dell&#8217;analisi rischio\/beneficio<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Workshop di identificazione dei pericoli<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Approcci di gestione del rischio specifici per dispositivi e IVD<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--background-white\"\n                                                  >\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Documentazione della Gestione del Rischio<\/div>\n                        <div class=\"back\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Piani di gestione del rischio<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Rapporti di gestione del rischio<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Analisi del rischio utilizzando FTA, FMEA, HAZOP<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Sviluppo di FMEA di processo (pFMEA)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Creazione di FMEA di progettazione (dFMEA)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Valutazioni del rischio di usabilit\u00e0 (IEC 62366)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Gestione del rischio di cybersecurity (IEC 80001)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Gestione del rischio specifica per IVD (es. risultati falsi, impatto clinico)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--background-black\"\n                                                  >\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Integrazione della Gestione del Rischio<\/div>\n                        <div class=\"back\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Integrazione con valutazione clinica\/valutazione delle prestazioni<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Allineamento con ingegneria dell&#8217;usabilit\u00e0<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Integrazione dei dati di rischio PMS\/PMCF\/PMPF<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/sectors\/software-digital-health-ai\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Gestione del rischio del software (IEC 62304)<\/span><\/a><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Valutazioni del rischio di biocompatibilit\u00e0<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Controlli del rischio per processi speciali<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Approcci basati sul rischio per QC e rilascio lotti per IVD<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                            <\/div>\n        \n            <\/div>\n<\/section>\n<section id=\"Audit-Services\" class=\"flip-cards flip-cards--three-columns \" style=\"\">\n            <div class=\"container\">\n        <div class=\"content\">\n            \n            \n                            <div class=\"teaser wysiwyg\"><p><b>Servizi di Audit<\/b><\/p>\n<\/div>\n            \n                    <\/div>\n\n                    <div class=\"grid\">\n                                    <div class=\"card card--has-bg-image\"\n                         style=\"background-image: url(&#039;https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/shutterstock_245479591-scaled-1.jpg&#039;);\"                         >\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Audit Interni<\/div>\n                        <div class=\"back\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Audit di conformit\u00e0 ISO 13485<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Valutazioni di preparazione MDR\/IVDR<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Audit interni MDSAP<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Audit di processo<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Esecuzione di audit remoti e ibridi<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Audit di processi speciali<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Audit di sviluppo software<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/settori\/laboratori\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Audit di processi di laboratorio (ISO 15189)<\/span><\/a><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Rapporti di audit completi con piani di rimedio<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--background-white\"\n                                                  >\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Audit di Fornitori e Subappaltatori<\/div>\n                        <div class=\"back\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Qualificazione di fornitori critici<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Audit OEM<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Valutazione di fornitori internazionali<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Programmi di audit remoto dei fornitori<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Sistemi di classificazione e monitoraggio dei fornitori<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Audit di fornitori di componenti (sia per dispositivi che per IVD)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Audit di fornitori di laboratorio<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--has-bg-image\"\n                         style=\"background-image: url(&#039;https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/trainning-consultancy.jpg&#039;);\"                         >\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\">Preparazione e Gestione degli Audit<\/div>\n                        <div class=\"back\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Preparazione all&#8217;audit dell&#8217;Organismo Notificato<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Preparazione all&#8217;ispezione FDA<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Pianificazione dell&#8217;audit MDSAP<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Ispezioni simulate e simulazioni<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Gestione delle risposte agli audit<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Rimedio dei rilievi degli audit<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Supporto all&#8217;ispezione dell&#8217;Autorit\u00e0 Competente<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                            <\/div>\n        \n            <\/div>\n<\/section>\n<section id=\"PRRC\" class=\"content-columns content-columns--three-columns content-columns--background-white\" style=\"padding-top: var(--wp--preset--spacing--large); padding-bottom: var(--wp--preset--spacing--regular); \">\n    \t<div \n\t\tclass=\"component-top-icon\"\n\t\tstyle=\"--component-top-icon-height: 70px\"\n\t>\n\t\t<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/MDX-icon.svg\" alt=\"\" \/>\n\t<\/div>\n\t    <div class=\"container\">\n                    <div class=\"content\">\n                                    <h2 class=\"title\">Servizi Specializzati di Qualit\u00e0 e Conformit\u00e0<\/h2>\n                                                    <div class=\"description wysiwyg\">\n                        <p><b>Requisiti Regolatori per Dispositivi Medici e IVD<\/b><\/p>\n                    <\/div>\n                            <\/div>\n        \n                    <div class=\"grid\">\n                                                        <div class=\"card card--background-black\">\n                                            <div class=\"top\">\n                                                                                        <h3 class=\"headline\">Persona Responsabile della Conformit\u00e0 Regolatoria (PRRC)<\/h3>\n                                                                                        <div class=\"teaser wysiwyg\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Servizi di outsourcing PRRC<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Sviluppo del team PRRC<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Gestione e delega delle responsabilit\u00e0<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Documentazione delle attivit\u00e0 PRRC<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Formazione per candidati PRRC interni<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                                                    <\/div>\n                                                                    <\/div>\n                                                                            <div class=\"card card--background-white-frost\">\n                                            <div class=\"top\">\n                                                                                        <h3 class=\"headline\">Conformit\u00e0 di Qualit\u00e0 MDR\/IVDR<\/h3>\n                                                                                        <div class=\"teaser wysiwyg\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Aggiornamenti del QMS per i requisiti MDR\/IVDR<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Pianificazione della transizione e analisi dei gap<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Integrazione del sistema di sorveglianza post-commercializzazione<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Implementazione di UDI ed EUDAMED<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Requisiti per operatori economici<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Requisiti di qualit\u00e0 specifici per IVD (rilascio lotti, QC reagenti)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                                                    <\/div>\n                                                                    <\/div>\n                                                <\/div>\n                  \n          \n\n            <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"V&amp;V\" class=\"content-columns content-columns--three-columns \" style=\"padding-top: var(--wp--preset--spacing--regular); padding-bottom: var(--wp--preset--spacing--large); \">\n        <div class=\"container\">\n                    <div class=\"content\">\n                                                    <div class=\"description wysiwyg\">\n                        <p><b>Validazione e Verifica<\/b><\/p>\n                    <\/div>\n                            <\/div>\n        \n                    <div class=\"grid\">\n                                                        <div class=\"card card--background-white\">\n                                            <div class=\"top\">\n                                                                                        <h3 class=\"headline\">Verifica e Validazione della Progettazione<\/h3>\n                                                                                        <div class=\"teaser wysiwyg\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Pianificazione ed esecuzione di V&#038;V<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Sviluppo del protocollo<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Validazione dei metodi di prova<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Documentazione per il fascicolo storico della progettazione<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Validazione delle prestazioni analitiche IVD<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                                                    <\/div>\n                                                                    <\/div>\n                                                                            <div class=\"card card--background-blue\">\n                                            <div class=\"top\">\n                                                                                        <h3 class=\"headline\">Validazione dei Processi<\/h3>\n                                                                                        <div class=\"teaser wysiwyg\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Sviluppo di protocolli IQ\/OQ\/PQ<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Validazione di processi speciali<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Validazione della pulizia<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Validazione del software<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Validazione dei fogli di calcolo<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Analisi statistica e supporto<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Validazione dei processi di produzione per IVD<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                                                    <\/div>\n                                                                    <\/div>\n                                                                            <div class=\"card card--background-black\">\n                                            <div class=\"top\">\n                                                                                        <h3 class=\"headline\">Validazione dei Sistemi Informatici<\/h3>\n                                                                                        <div class=\"teaser wysiwyg\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Implementazione della metodologia GAMP 5<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Conformit\u00e0 dei registri elettronici (21 CFR Part 11)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Validazione di ERP ed eQMS<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Qualificazione di sistemi cloud<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Validazione dei sistemi informativi di laboratorio<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                                                    <\/div>\n                                                                    <\/div>\n                                                <\/div>\n                  \n          \n\n            <\/div>\n<\/section>\n<section class=\"table\"><div class=\"container\"><div class=\"table-wrapper\"><div class=\"feature-column-wrapper\"><table class=\"feature-table\"><thead><tr><th class=\"feature-column\">Capacit\u00e0<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Ex Auditor di Organismi Notificati<\/strong><\/td><\/tr><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Esperienza nel Settore<\/strong><\/td><\/tr><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Competenza Combinata in Dispositivi e IVD<\/strong><\/td><\/tr><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Approccio Pratico<\/strong><\/td><\/tr><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Servizi Integrati<\/strong><\/td><\/tr><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Esperienza in Audit Simulati<\/strong><\/td><\/tr><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Template Specifici per Tecnologia<\/strong><\/td><\/tr><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Soluzioni su Misura<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/div><div class=\"scrollable-columns-wrapper\"><table class=\"comparison-table\"><thead><tr><th class=\"column highlight\">MDx CRO<\/th><th class=\"column\">Consulenti tipici<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td class=\"cell highlight\"><img decoding=\"async\" width=\"20\" height=\"17\" class=\"wp-image-7058 icon\" style=\"width: 20px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg\" alt=\"\">Da BSI, T\u00dcV S\u00dcD<\/td><td class=\"cell\"><img decoding=\"async\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"wp-image-7068 icon\" style=\"width: 24px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/half-half-blue.svg\" alt=\"\">Raramente disponibili<\/td><\/tr><tr><td class=\"cell highlight\"><img decoding=\"async\" width=\"20\" height=\"17\" class=\"wp-image-7058 icon\" style=\"width: 20px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg\" alt=\"\">Esperti provenienti dai top 10 produttori di IVD e dispositivi<\/td><td class=\"cell\"><img decoding=\"async\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"wp-image-7068 icon\" style=\"width: 24px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/half-half-blue.svg\" alt=\"\">Spesso solo conoscenza teorica<\/td><\/tr><tr><td class=\"cell highlight\"><img decoding=\"async\" width=\"20\" height=\"17\" class=\"wp-image-7058 icon\" style=\"width: 20px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg\" alt=\"\">Specialisti in entrambi i quadri regolatori<\/td><td class=\"cell\"><img decoding=\"async\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"wp-image-7068 icon\" style=\"width: 24px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/half-half-blue.svg\" alt=\"\">Solitamente focalizzati su un&#8217;area<\/td><\/tr><tr><td class=\"cell highlight\"><img decoding=\"async\" width=\"20\" height=\"17\" class=\"wp-image-7058 icon\" style=\"width: 20px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg\" alt=\"\">Soluzioni di conformit\u00e0 orientate al business<\/td><td class=\"cell\"><img decoding=\"async\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"wp-image-7068 icon\" style=\"width: 24px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/half-half-blue.svg\" alt=\"\">Conformit\u00e0 a scapito dell&#8217;efficienza<\/td><\/tr><tr><td class=\"cell highlight\"><img decoding=\"async\" width=\"40\" height=\"40\" class=\"wp-image-6695 icon\" style=\"width: 40px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Tick-copy.svg\" alt=\"\">Qualit\u00e0 + Regolatorio + Clinico<\/td><td class=\"cell\"><img decoding=\"async\" width=\"22\" height=\"22\" class=\"wp-image-7062 icon\" style=\"width: 22px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/x-1.svg\" alt=\"\">Solitamente specialit\u00e0 singola<\/td><\/tr><tr><td class=\"cell highlight\"><img decoding=\"async\" width=\"20\" height=\"17\" class=\"wp-image-7058 icon\" style=\"width: 20px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg\" alt=\"\">Scenari realistici NB\/FDA<\/td><td class=\"cell\"><img decoding=\"async\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"wp-image-7068 icon\" style=\"width: 24px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/half-half-blue.svg\" alt=\"\">Valutazioni generiche<\/td><\/tr><tr><td class=\"cell highlight\"><img decoding=\"async\" width=\"20\" height=\"17\" class=\"wp-image-7058 icon\" style=\"width: 20px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg\" alt=\"\">Per IVD, dispositivi, software<\/td><td class=\"cell\"><img decoding=\"async\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"wp-image-7068 icon\" style=\"width: 24px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/half-half-blue.svg\" alt=\"\">Template generici<\/td><\/tr><tr><td class=\"cell highlight\"><img decoding=\"async\" width=\"20\" height=\"17\" class=\"wp-image-7058 icon\" style=\"width: 20px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg\" alt=\"\">Adattate alla maturit\u00e0 e alle risorse dell&#8217;azienda<\/td><td class=\"cell\"><img decoding=\"async\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"wp-image-7068 icon\" style=\"width: 24px;\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/half-half-blue.svg\" alt=\"\">Approccio unico per tutti<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/div><\/div><\/div><\/section>\n<section class=\"key-stats\"  style=\"\">\n  \t<div \n\t\tclass=\"component-top-icon\"\n\t\tstyle=\"--component-top-icon-height: 70px\"\n\t>\n\t\t<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/MDX-icon.svg\" alt=\"\" \/>\n\t<\/div>\n\t  <div class=\"container\">\n          <div class=\"headline\">Metriche di successo<\/div>\n    \n    <div class=\"main-wrapper\">\n              <div class=\"box-grid\">\n                                    <div class=\"box\">\n                                  <div class=\"value\">100+<\/div>\n                                                  <div class=\"legend\">certificazioni ISO 13485 di successo<\/div>\n                              <\/div>\n                                                <div class=\"box\">\n                                  <div class=\"value\">97%<\/div>\n                                                  <div class=\"legend\">tasso di successo alla prima certificazione<\/div>\n                              <\/div>\n                                                <div class=\"box\">\n                                  <div class=\"value\">85%<\/div>\n                                                  <div class=\"legend\">riduzione dei rilievi maggiori dopo il rimedio MDx<\/div>\n                              <\/div>\n                                                <div class=\"box\">\n                                  <div class=\"value\">40+<\/div>\n                                                  <div class=\"legend\">aziende in transizione verso i requisiti di qualit\u00e0 MDR\/IVDR<\/div>\n                              <\/div>\n                              <\/div>\n      \n          <\/div>\n\n    <div class=\"data\">\n              <div class=\"description wysiwyg\">\n          <p><b>Ex auditor BSI, T\u00dcV S\u00dcD<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> nel nostro staff<\/span><\/p>\n<p><b>Zero rilievi maggiori<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> nei nostri ultimi 10 audit di sistemi di qualit\u00e0 specifici per IVDR<\/span><\/p>\n<p><strong>Gestione del rischio ISO 14971 end-to-end<\/strong> (RMF) fornita e allineata alle aspettative degli Organismi Notificati<\/p>\n        <\/div>\n      \n          <\/div>\n  <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"block_f1461ccd9f8cceca28cb5141324692ee\" class=\"flip-cards flip-cards--three-columns flip-cards--grayscale flip-cards--card-size-small \" style=\"\">\n            <div class=\"container\">\n        <div class=\"content\">\n            \n                            <h2 class=\"title\">Il Nostro Processo di Gestione della Qualit\u00e0 e del Rischio<\/h2>\n            \n            \n                    <\/div>\n\n                    <div class=\"grid\">\n                                    <div class=\"card card--background-white card--value\"\n                                                  >\n                        \n                                                                                    <div class=\"circle\">\n                                    <div class=\"value\">1.<\/div>\n                                <\/div>\n                                                    \n                        <div class=\"front\">Valutazione<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p><span style=\"font-weight: 400;\">Revisione completa dei sistemi, della documentazione e delle pratiche esistenti<\/span><\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--background-blue card--value\"\n                                                  >\n                        \n                                                                                    <div class=\"circle\">\n                                    <div class=\"value\">2.<\/div>\n                                <\/div>\n                                                    \n                        <div class=\"front\">Analisi dei Gap<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p><span style=\"font-weight: 400;\">Identificazione dei gap di conformit\u00e0 rispetto agli standard e alle normative pertinenti<\/span><\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--has-bg-image card--value\"\n                         style=\"background-image: url(&#039;https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Untitled-46.jpg&#039;);\"                         >\n                        \n                                                                                    <div class=\"circle\">\n                                    <div class=\"value\">3.<\/div>\n                                <\/div>\n                                                    \n                        <div class=\"front\">Pianificazione strategica<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p><span style=\"font-weight: 400;\">Sviluppo di una roadmap di implementazione o rimedio prioritizzata<\/span><\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--has-bg-image card--value\"\n                         style=\"background-image: url(&#039;https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/technical-doc.jpg&#039;);\"                         >\n                        \n                                                                                    <div class=\"circle\">\n                                    <div class=\"value\">4.<\/div>\n                                <\/div>\n                                                    \n                        <div class=\"front\">Documentazione<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p><span style=\"font-weight: 400;\">Creazione o revisione della documentazione del sistema di qualit\u00e0<\/span><\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--background-black card--value\"\n                                                  >\n                        \n                                                                                    <div class=\"circle\">\n                                    <div class=\"value\">5.<\/div>\n                                <\/div>\n                                                    \n                        <div class=\"front\">Implementazione<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p><span style=\"font-weight: 400;\">Esecuzione pratica dei processi di qualit\u00e0 e gestione del rischio<\/span><\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--background-blue card--value\"\n                                                  >\n                        \n                                                                                    <div class=\"circle\">\n                                    <div class=\"value\">6.<\/div>\n                                <\/div>\n                                                    \n                        <div class=\"front\">Verifica<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p><span style=\"font-weight: 400;\">Audit interni e valutazioni di pre-certificazione<\/span><\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--background-white card--value\"\n                                                  >\n                        \n                                                                                    <div class=\"circle\">\n                                    <div class=\"value\">7.<\/div>\n                                <\/div>\n                                                    \n                        <div class=\"front\">Supporto alla Certificazione<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p><span style=\"font-weight: 400;\">Guida esperta durante gli audit di certificazione<\/span><\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--background-white card--value\"\n                                                  >\n                        \n                                                                                    <div class=\"circle\">\n                                    <div class=\"value\">8.<\/div>\n                                <\/div>\n                                                    \n                        <div class=\"front\">Miglioramento Continuo<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p><span style=\"font-weight: 400;\">Monitoraggio e ottimizzazione continui dei sistemi di qualit\u00e0<\/span><\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--has-bg-image card--image-only\"\n                         style=\"background-image: url(&#039;https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/logo-rectangle-black.jpg&#039;);\"                         >\n                        \n                                                                            \n                        <div class=\"front\"><\/div>\n                        <div class=\"back\"><\/div>\n                    <\/div>\n                            <\/div>\n        \n            <\/div>\n<\/section>\n<section id=\"block_9dbeb43475fb3a4f0a66421b3df4e1f9\" class=\"case-study-details\" style=\"background-image: url(&#039;https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/software-ivd.jpg&#039;);\">\n    \n    \n    <div class=\"container\">\n                    <div class=\"headline\">Casi di Studio<\/div>\n        \n                    <div class=\"slider\">\n                                    <div class=\"slider-item\" data-button-url=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/casi-studio\/so-13485-implementation-for-precision-medicine-startup\/\">\n                                                <div class=\"subtitle\">ISO 13485 Implementation for Precision Medicine Startup<\/div>\n                                            <div class=\"list\">\n                                                    <div class=\"list-item\">\n                                                                <div class=\"icon\">\n                                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/challenge.svg\" alt=\"Challenge\" \/>\n                                <\/div>\n                                                                <div class=\"content\">\n                                    <div class=\"wrapper\">\n                                        <span class=\"title\"> Challenge <\/span>\n                                        <p>A precision medicine startup with limited resources needed to establish an ISO 13485-compliant QMS to support CE marking of their first advanced NGS diagnostic test under IVDR.<\/p>\n                                    <\/div>\n                                <\/div>\n                            <\/div>\n                                                    <div class=\"list-item\">\n                                                                <div class=\"icon\">\n                                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/solution.svg\" alt=\"Solution\" \/>\n                                <\/div>\n                                                                <div class=\"content\">\n                                    <div class=\"wrapper\">\n                                        <span class=\"title\"> Solution <\/span>\n                                        <p>MDx implemented a staged QMS development approach, prioritizing key processes needed for immediate regulatory requirements while building a scalable framework for future growth.<\/p>\n                                    <\/div>\n                                <\/div>\n                            <\/div>\n                                                    <div class=\"list-item\">\n                                                                <div class=\"icon\">\n                                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/result.svg\" alt=\"Result\" \/>\n                                <\/div>\n                                                                <div class=\"content\">\n                                    <div class=\"wrapper\">\n                                        <span class=\"title\"> Result <\/span>\n                                        <p>ISO 13485 certification achieved within 6 months with zero major nonconformities, enabling the client to proceed with IVDR technical documentation submission on schedule.<\/p>\n                                    <\/div>\n                                <\/div>\n                            <\/div>\n                                                <\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"slider-item\" data-button-url=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/casi-studio\/risk-management-remediation-for-class-iib-medical-device\/\">\n                                                <div class=\"subtitle\">Risk Management Remediation for Class IIb Medical Device<\/div>\n                                            <div class=\"list\">\n                                                    <div class=\"list-item\">\n                                                                <div class=\"icon\">\n                                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/challenge.svg\" alt=\"Challenge\" \/>\n                                <\/div>\n                                                                <div class=\"content\">\n                                    <div class=\"wrapper\">\n                                        <span class=\"title\"> Challenge <\/span>\n                                        <p>A Class IIb medical device manufacturer received major nonconformities related to risk management during their MDR surveillance audit, threatening their certification status.<\/p>\n                                    <\/div>\n                                <\/div>\n                            <\/div>\n                                                    <div class=\"list-item\">\n                                                                <div class=\"icon\">\n                                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/challenge.svg\" alt=\"Solution\" \/>\n                                <\/div>\n                                                                <div class=\"content\">\n                                    <div class=\"wrapper\">\n                                        <span class=\"title\"> Solution <\/span>\n                                        <p>MDx conducted a comprehensive risk management file review, facilitated new risk analysis sessions, and implemented a revised ISO 14971:2019-compliant risk management process.<\/p>\n                                    <\/div>\n                                <\/div>\n                            <\/div>\n                                                    <div class=\"list-item\">\n                                                                <div class=\"icon\">\n                                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/result.svg\" alt=\"Result\" \/>\n                                <\/div>\n                                                                <div class=\"content\">\n                                    <div class=\"wrapper\">\n                                        <span class=\"title\"> Result <\/span>\n                                        <p>All nonconformities closed within the required timeframe, with MDx&#8217;s approach receiving positive feedback from the Notified Body for its thoroughness and compliance.<\/p>\n                                    <\/div>\n                                <\/div>\n                            <\/div>\n                                                <\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"slider-item\" data-button-url=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/casi-studio\/mdsap-preparation-for-global-ivd-manufacturer\/\">\n                                                <div class=\"subtitle\">MDSAP Preparation for Global IVD Manufacturer<\/div>\n                                            <div class=\"list\">\n                                                    <div class=\"list-item\">\n                                                                <div class=\"icon\">\n                                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/challenge.svg\" alt=\"Challenge\" \/>\n                                <\/div>\n                                                                <div class=\"content\">\n                                    <div class=\"wrapper\">\n                                        <span class=\"title\"> Challenge <\/span>\n                                        <p>A global IVD manufacturer needed to achieve MDSAP certification to maintain market access in Canada, Brazil, Australia, and Japan, with a compressed 7-month timeline.<\/p>\n                                    <\/div>\n                                <\/div>\n                            <\/div>\n                                                    <div class=\"list-item\">\n                                                                <div class=\"icon\">\n                                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/solution.svg\" alt=\"Solution\" \/>\n                                <\/div>\n                                                                <div class=\"content\">\n                                    <div class=\"wrapper\">\n                                        <span class=\"title\"> Solution <\/span>\n                                        <p>MDx deployed a team of QMS experts and former auditors to conduct a gap assessment, implement remediation, and conduct comprehensive mock audits across multiple sites.<\/p>\n                                    <\/div>\n                                <\/div>\n                            <\/div>\n                                                    <div class=\"list-item\">\n                                                                <div class=\"icon\">\n                                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/result.svg\" alt=\"Result\" \/>\n                                <\/div>\n                                                                <div class=\"content\">\n                                    <div class=\"wrapper\">\n                                        <span class=\"title\"> Result <\/span>\n                                        <p>Successful MDSAP certification with only minor findings, achieved on schedule and maintaining uninterrupted global market access.<\/p>\n                                    <\/div>\n                                <\/div>\n                            <\/div>\n                                                <\/div>\n                    <\/div>\n                            <\/div>\n        \n        <div class=\"footer\">\n            <div class=\"slider-dots\"><\/div>\n            <div class=\"button-wrapper\">\n                <a href=\"\/resources\/?category=case-studies\" class=\"button button--tertiary\">View Case Studies<\/a>\n            <\/div>\n        <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"block_eb0a1f8d70ed314dabf20623671ccd3e\" class=\"testimonials\" style=\"background-image: url(&#039;https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/bbeb7b9bdd90652ff3fc408400879d341b937fae.jpg&#039;);\">\n        <div class=\"testimonials--bg\">\n      <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/bbeb7b9bdd90652ff3fc408400879d341b937fae.jpg\" alt=\"\" \/>\n    <\/div>\n    <div class=\"container\">\n                    <div class=\"headline\">Testimonianze dei Clienti<\/div>\n        \n                    <div class=\"slider\">\n                                    <div class=\"slider-item\">\n                                                    <p class=\"quote\">&#8220;MDx transformed our quality system from a paperwork burden to a business advantage. Their practical approach to ISO 13485 implementation improved our processes while ensuring we metall regulatory requirements.&#8221;<\/p>\n                                                                            <p class=\"author\">\n                                Quality Director                                                                 <br>\n                                European Medical Device Manufacturer                                        \n                            <\/p>\n                                            <\/div>\n                                    <div class=\"slider-item\">\n                                                    <p class=\"quote\">&#8220;The mock audit conducted by MDx&#8217;s former Notified Body auditors was eye-opening. Their insights helped us address critical gaps before our actual certification audit, resulting in zero major findings for our IVD product line&#8221;<\/p>\n                                                                            <p class=\"author\">\n                                Regulatory Affairs Manager                                                                 <br>\n                                Global IVD Diagnostics Company                                        \n                            <\/p>\n                                            <\/div>\n                                    <div class=\"slider-item\">\n                                                    <p class=\"quote\">&#8220;MDx helped us rework our risk management file and CAPA system to meet ISO 14971 and ISO 13485 expectations. The remediation was practical, fast to implement, and it cut our major audit findings to zero in the next surveillance audit.&#8221;<\/p>\n                                                                            <p class=\"author\">\n                                Head of Quality &#038; Compliance                                                                <br>\n                                Mid-Size European MedTech Company                                        \n                            <\/p>\n                                            <\/div>\n                            <\/div>\n        \n        <div class=\"footer\">\n            <div class=\"slider-dots\"><\/div>\n            <div class=\"button-wrapper\">\n                            <\/div>\n        <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"block_75c6f75f473200f1427d212d9a7f83ed\" class=\"faqs\" style=\"\">\n    <div class=\"container\">\n    <div class=\"content\">\n      <div class=\"column\">\n                  <h2 class=\"headline\">Domande frequenti<\/h2>\n                          <a class=\"button button--default\" href=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/contatti\/\" target=\"\">\n            Facci una Domanda          <\/a>\n              <\/div>\n      <div class=\"column\">\n                  <ul class=\"faq-list\">\n                          <li class=\"faq-item\">\n                <div class=\"faq-question\">In che modo MDx affronta l&#039;implementazione del QMS in modo diverso rispetto ad altri consulenti?<\/div>\n                <div class=\"faq-answer\">\n                  <div class=\"faq-answer-inner wysiwyg\">\n                    <p><span style=\"font-weight: 400\">I nostri esperti di qualit\u00e0 hanno sia esperienza presso Organismi Notificati che nel settore, consentendoci di implementare sistemi che sono sia conformi che pratici. Sviluppiamo soluzioni su misura in base alle dimensioni della tua organizzazione, alle risorse e alle esigenze regolatorie, piuttosto che imporre template unici per tutti. La nostra doppia competenza sia nelle normative sui dispositivi che sugli IVD garantisce che il tuo QMS affronti i requisiti specifici per i tuoi tipi di prodotto.  <\/span><\/p>\n                  <\/div>\n                <\/div>\n              <\/li>\n                          <li class=\"faq-item\">\n                <div class=\"faq-question\">MDx pu\u00f2 fornire servizi temporanei di gestione della qualit\u00e0 durante le transizioni?<\/div>\n                <div class=\"faq-answer\">\n                  <div class=\"faq-answer-inner wysiwyg\">\n                    <p><span style=\"font-weight: 400\">S\u00ec. Offriamo soluzioni di gestione della qualit\u00e0 temporanea, inclusi Quality Manager part-time, supporto QA remoto e team virtuali per mantenere la conformit\u00e0 durante cambiamenti organizzativi, fasi di crescita o lacune nel personale. Questi servizi possono essere particolarmente preziosi durante le transizioni tra quadri regolatori come IVDD a IVDR o MDD a MDR.  <\/span><\/p>\n                  <\/div>\n                <\/div>\n              <\/li>\n                          <li class=\"faq-item\">\n                <div class=\"faq-question\">Come garantite che il nostro QMS resister\u00e0 al controllo dell&#039;Organismo Notificato?<\/div>\n                <div class=\"faq-answer\">\n                  <div class=\"faq-answer-inner wysiwyg\">\n                    <p><span style=\"font-weight: 400\">Il nostro team include ex auditor di Organismi Notificati leader che conducono valutazioni approfondite di pre-certificazione utilizzando lo stesso approccio e gli stessi standard degli audit ufficiali. Questa prospettiva interna garantisce che affrontiamo potenziali problemi prima del tuo audit formale. Per i produttori di IVD, abbiamo specialisti in prodotti di Classe C e D che comprendono il controllo pi\u00f9 rigoroso che questi prodotti ricevono.  <\/span><\/p>\n                  <\/div>\n                <\/div>\n              <\/li>\n                          <li class=\"faq-item\">\n                <div class=\"faq-question\">MDx supporta la certificazione MDSAP?<\/div>\n                <div class=\"faq-answer\">\n                  <div class=\"faq-answer-inner wysiwyg\">\n                    <p><span style=\"font-weight: 400\">Assolutamente. Abbiamo competenze specifiche nei requisiti MDSAP e forniamo valutazioni dei gap, sviluppo della documentazione e preparazione agli audit per tutte le regioni partecipanti a MDSAP (USA, Canada, Brasile, Australia e Giappone). Il nostro team ha guidato con successo diverse aziende attraverso la certificazione MDSAP e gli audit di sorveglianza.  <\/span><\/p>\n                  <\/div>\n                <\/div>\n              <\/li>\n                          <li class=\"faq-item\">\n                <div class=\"faq-question\">Come affrontate la gestione del rischio per diversi tipi di prodotto?<\/div>\n                <div class=\"faq-answer\">\n                  <div class=\"faq-answer-inner wysiwyg\">\n                    <p><span style=\"font-weight: 400\">Implementiamo strategie di gestione del rischio su misura in base al tuo specifico tipo di prodotto e tecnologia. Per gli IVD, ci concentriamo su elementi come il rischio di risultati falsi, l&#8217;impatto clinico e la gestione dei campioni. Per i dispositivi medici, enfatizziamo la sicurezza del paziente, le prestazioni del dispositivo e i rischi legati all&#8217;uso. Per il software, integriamo ISO 14971 con IEC 62304 e i requisiti di cybersecurity. In tutti i casi, garantiamo che la documentazione soddisfi i requisiti regolatori applicabili.    <\/span><\/p>\n                  <\/div>\n                <\/div>\n              <\/li>\n                          <li class=\"faq-item\">\n                <div class=\"faq-question\">Cosa rende gli audit simulati di MDx pi\u00f9 efficaci dell&#039;autovalutazione?<\/div>\n                <div class=\"faq-answer\">\n                  <div class=\"faq-answer-inner wysiwyg\">\n                    <p><span style=\"font-weight: 400\">I nostri audit simulati sono condotti da ex auditor di Organismi Notificati che hanno eseguito centinaia di audit di certificazione reali. Applicano le stesse tecniche, aree di focus e criteri di valutazione utilizzati dai principali NB, fornendo una preparazione autentica che identifica problemi che le autovalutazioni tipicamente non rilevano. Personalizziamo inoltre gli audit simulati in base ai tuoi specifici tipi di prodotto e quadri regolatori (MDR, IVDR, FDA, MDSAP).  <\/span><\/p>\n                  <\/div>\n                <\/div>\n              <\/li>\n                      <\/ul>\n              <\/div>\n    <\/div>\n  <\/div>\n<\/section>\n\n  <script type=\"application\/ld+json\">\n    {\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@type\":\"FAQPage\",\"mainEntity\":[{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"In che modo MDx affronta l'implementazione del QMS in modo diverso rispetto ad altri consulenti?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"I nostri esperti di qualit\u00e0 hanno sia esperienza presso Organismi Notificati che nel settore, consentendoci di implementare sistemi che sono sia conformi che pratici. Sviluppiamo soluzioni su misura in base alle dimensioni della tua organizzazione, alle risorse e alle esigenze regolatorie, piuttosto che imporre template unici per tutti. La nostra doppia competenza sia nelle normative sui dispositivi che sugli IVD garantisce che il tuo QMS affronti i requisiti specifici per i tuoi tipi di prodotto.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"MDx pu\u00f2 fornire servizi temporanei di gestione della qualit\u00e0 durante le transizioni?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"S\u00ec. Offriamo soluzioni di gestione della qualit\u00e0 temporanea, inclusi Quality Manager part-time, supporto QA remoto e team virtuali per mantenere la conformit\u00e0 durante cambiamenti organizzativi, fasi di crescita o lacune nel personale. Questi servizi possono essere particolarmente preziosi durante le transizioni tra quadri regolatori come IVDD a IVDR o MDD a MDR.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Come garantite che il nostro QMS resister\u00e0 al controllo dell'Organismo Notificato?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Il nostro team include ex auditor di Organismi Notificati leader che conducono valutazioni approfondite di pre-certificazione utilizzando lo stesso approccio e gli stessi standard degli audit ufficiali. Questa prospettiva interna garantisce che affrontiamo potenziali problemi prima del tuo audit formale. Per i produttori di IVD, abbiamo specialisti in prodotti di Classe C e D che comprendono il controllo pi\u00f9 rigoroso che questi prodotti ricevono.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"MDx supporta la certificazione MDSAP?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Assolutamente. Abbiamo competenze specifiche nei requisiti MDSAP e forniamo valutazioni dei gap, sviluppo della documentazione e preparazione agli audit per tutte le regioni partecipanti a MDSAP (USA, Canada, Brasile, Australia e Giappone). Il nostro team ha guidato con successo diverse aziende attraverso la certificazione MDSAP e gli audit di sorveglianza.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Come affrontate la gestione del rischio per diversi tipi di prodotto?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Implementiamo strategie di gestione del rischio su misura in base al tuo specifico tipo di prodotto e tecnologia. Per gli IVD, ci concentriamo su elementi come il rischio di risultati falsi, l&#8217;impatto clinico e la gestione dei campioni. Per i dispositivi medici, enfatizziamo la sicurezza del paziente, le prestazioni del dispositivo e i rischi legati all&#8217;uso. Per il software, integriamo ISO 14971 con IEC 62304 e i requisiti di cybersecurity. In tutti i casi, garantiamo che la documentazione soddisfi i requisiti regolatori applicabili.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Cosa rende gli audit simulati di MDx pi\u00f9 efficaci dell'autovalutazione?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"I nostri audit simulati sono condotti da ex auditor di Organismi Notificati che hanno eseguito centinaia di audit di certificazione reali. Applicano le stesse tecniche, aree di focus e criteri di valutazione utilizzati dai principali NB, fornendo una preparazione autentica che identifica problemi che le autovalutazioni tipicamente non rilevano. Personalizziamo inoltre gli audit simulati in base ai tuoi specifici tipi di prodotto e quadri regolatori (MDR, IVDR, FDA, MDSAP).\"}}]}  <\/script>\n\n<section id=\"block_c07d7b170f27e0f79b511f46c26a2fac\" class=\"call-to-action\" style=\"\">\n        <div class=\"call-to-action--bg\">\n      <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/mdx-cta-bg.png\" alt=\"\" \/>\n    <\/div>\n    <div class=\"container\">\n        <div class=\"grid\">\n            <div class=\"content\">\n                                    <h2 class=\"title\">Qualit\u00e0 e Conformit\u00e0 Esperte per il Tuo Successo Regolatorio<\/h2>\n                \n                                    <div class=\"description wysiwyg\">\n                        <p><span style=\"font-weight: 400;\" data-mce-style=\"font-weight: 400;\">Che tu stia implementando ISO 13485, passando a MDR\/IVDR o preparandoti per un audit critico, MDx fornisce la competenza in gestione della qualit\u00e0 e del rischio di cui hai bisogno per una conformit\u00e0 orientata al business e un successo regolatorio.<\/span><\/p>\n<p><b>Qualit\u00e0 Che Produce Risultati. Conformit\u00e0 Che Dura. <\/b><\/p>\n                    <\/div>\n                            <\/div>\n\n                            <div class=\"button-wrapper\">\n                                                                        <a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/contatti\/?utm_source=qty_risk_audit\" class=\"button button--secondary\" target=\"\">\n                                Prenota una Valutazione del Sistema di Qualit\u00e0                            <\/a>\n                                                                                                <a href=\"#\" class=\"button button--secondary\" target=\"\">\n                                Accedi alla nostra Guida all&#039;Implementazione del QMS                            <\/a>\n                                                            <\/div>\n                    <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n","protected":false},"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"class_list":["post-12734","service","type-service","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.2 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Servizi di Gestione della Qualit\u00e0 e Rischio | Esperti ISO 13485 e 14971<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Servizi di gestione della qualit\u00e0, valutazione del rischio e audit guidati da esperti per dispositivi medici e IVD. Dalla conformit\u00e0 ISO 13485 a IVDR\/MDR.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/servizi\/audit-di-qualita-e-rischio\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"it_IT\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Servizi di Gestione della Qualit\u00e0 e Rischio | Esperti ISO 13485 e 14971\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Servizi di gestione della qualit\u00e0, valutazione del rischio e audit guidati da esperti per dispositivi medici e IVD. Dalla conformit\u00e0 ISO 13485 a IVDR\/MDR.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/servizi\/audit-di-qualita-e-rischio\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"MDx CRO\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-08-03T14:47:22+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/it\\\/servizi\\\/audit-di-qualita-e-rischio\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/it\\\/servizi\\\/audit-di-qualita-e-rischio\\\/\",\"name\":\"Servizi di Gestione della Qualit\u00e0 e Rischio | Esperti ISO 13485 e 14971\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/it\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/it\\\/servizi\\\/audit-di-qualita-e-rischio\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/it\\\/servizi\\\/audit-di-qualita-e-rischio\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/07\\\/check-white-1.svg\",\"datePublished\":\"2025-09-10T15:10:54+00:00\",\"dateModified\":\"2026-08-03T14:47:22+00:00\",\"description\":\"Servizi di gestione della qualit\u00e0, valutazione del rischio e audit guidati da esperti per dispositivi medici e IVD. Dalla conformit\u00e0 ISO 13485 a IVDR\\\/MDR.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/it\\\/servizi\\\/audit-di-qualita-e-rischio\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"it-IT\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/it\\\/servizi\\\/audit-di-qualita-e-rischio\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"it-IT\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/it\\\/servizi\\\/audit-di-qualita-e-rischio\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/07\\\/check-white-1.svg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/07\\\/check-white-1.svg\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/it\\\/servizi\\\/audit-di-qualita-e-rischio\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/it\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Qualit\u00e0, Rischio e Audit\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/it\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/it\\\/\",\"name\":\"MDx CRO\",\"description\":\"MedTech &amp; IVD Clinical Research, Regulatory &amp; QA\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/it\\\/#organization\"},\"alternateName\":\"MDx\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/it\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"it-IT\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/it\\\/#organization\",\"name\":\"MDx CRO\",\"url\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/it\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"it-IT\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/it\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/07\\\/MDX.svg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/07\\\/MDX.svg\",\"width\":352,\"height\":114,\"caption\":\"MDx CRO\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/mdxcro.com\\\/it\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/company\\\/medtech-ivd-cro\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Servizi di Gestione della Qualit\u00e0 e Rischio | Esperti ISO 13485 e 14971","description":"Servizi di gestione della qualit\u00e0, valutazione del rischio e audit guidati da esperti per dispositivi medici e IVD. Dalla conformit\u00e0 ISO 13485 a IVDR\/MDR.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/servizi\/audit-di-qualita-e-rischio\/","og_locale":"it_IT","og_type":"article","og_title":"Servizi di Gestione della Qualit\u00e0 e Rischio | Esperti ISO 13485 e 14971","og_description":"Servizi di gestione della qualit\u00e0, valutazione del rischio e audit guidati da esperti per dispositivi medici e IVD. Dalla conformit\u00e0 ISO 13485 a IVDR\/MDR.","og_url":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/servizi\/audit-di-qualita-e-rischio\/","og_site_name":"MDx CRO","article_modified_time":"2026-08-03T14:47:22+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg","type":"","width":"","height":""}],"twitter_card":"summary_large_image","schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/servizi\/audit-di-qualita-e-rischio\/","url":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/servizi\/audit-di-qualita-e-rischio\/","name":"Servizi di Gestione della Qualit\u00e0 e Rischio | Esperti ISO 13485 e 14971","isPartOf":{"@id":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/servizi\/audit-di-qualita-e-rischio\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/servizi\/audit-di-qualita-e-rischio\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg","datePublished":"2025-09-10T15:10:54+00:00","dateModified":"2026-08-03T14:47:22+00:00","description":"Servizi di gestione della qualit\u00e0, valutazione del rischio e audit guidati da esperti per dispositivi medici e IVD. Dalla conformit\u00e0 ISO 13485 a IVDR\/MDR.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/servizi\/audit-di-qualita-e-rischio\/#breadcrumb"},"inLanguage":"it-IT","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/mdxcro.com\/it\/servizi\/audit-di-qualita-e-rischio\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"it-IT","@id":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/servizi\/audit-di-qualita-e-rischio\/#primaryimage","url":"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg","contentUrl":"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/check-white-1.svg"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/servizi\/audit-di-qualita-e-rischio\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Qualit\u00e0, Rischio e Audit"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/#website","url":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/","name":"MDx CRO","description":"MedTech &amp; IVD Clinical Research, Regulatory &amp; QA","publisher":{"@id":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/#organization"},"alternateName":"MDx","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"it-IT"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/#organization","name":"MDx CRO","url":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"it-IT","@id":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/MDX.svg","contentUrl":"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/MDX.svg","width":352,"height":114,"caption":"MDx CRO"},"image":{"@id":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.linkedin.com\/company\/medtech-ivd-cro"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/service\/12734","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/service"}],"about":[{"href":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/service"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12734"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}