{"id":12830,"date":"2025-07-30T07:21:09","date_gmt":"2025-07-30T07:21:09","guid":{"rendered":"https:\/\/mdxcro.com\/services\/formazione-consulenza\/"},"modified":"2026-08-07T07:57:23","modified_gmt":"2026-08-07T07:57:23","slug":"formazione-consulenza","status":"publish","type":"service","link":"https:\/\/mdxcro.com\/it\/servizi\/formazione-consulenza\/","title":{"rendered":"Formazione e Consulenza"},"content":{"rendered":"\n<section id=\"block_2d34fd1683984bdf8da6dc8189121204\" class=\"hero hero--grayscale\">\n    <div class=\"hero--bg\">\n      <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/partner.jpg\" fetchpriority=\"high\" class=\"no-lazy\" alt=\"\" \/>\n    <\/div>\n        <div class=\"container\">\n                <div class=\"content\">\n                                    <h1 class=\"title\">Formazione e consulenza regolatoria per dispositivi medici e IVD<\/h1>\n            \n                            <div class=\"description\"><p><span style=\"font-weight: 400;\">Dalle sottomissioni FDA e conformit\u00e0 IVDR\/MDR all&#8217;implementazione di sistemi di qualit\u00e0 e formazione QMS: i nostri ex esperti di organismi notificati offrono conoscenze pratiche che sviluppano competenze, garantiscono la conformit\u00e0 e accelerano il tuo percorso verso il mercato.<\/span><\/p>\n<\/div>\n            \n                            <div class=\"button-wrapper\">\n                                            <a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/contatti\/?utm_source=training_consultancy\" class=\"button button--default\" target=\"_self\">\n                            Prenota una sessione di consulenza                        <\/a>\n                                            <a href=\"#popular-training\" class=\"button button--secondary\" target=\"_self\">\n                            Vedi i corsi pi\u00f9 popolari                        <\/a>\n                                    <\/div>\n                            <\/div>\n            <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"block_95702e79fe948c330fd767dcaef29326\" class=\"sticky-navbar\" style=\"\">\n                <div class=\"container\">\n                <ul class=\"list\">\n                    <li class=\"item\">\n                            <a href=\"#Training\" class=\"link\" target=\"\"> \n                    Formazione   \n                <\/a>\n                                <li class=\"item\">\n                            <a href=\"#Consulting\" class=\"link\" target=\"\"> \n                    Consulenza \n                <\/a>\n                                <li class=\"item\">\n                            <a href=\"#Case-Studies\" class=\"link\" target=\"\"> \n                    Casi di Studio \n                <\/a>\n                                <li class=\"item\">\n                            <a href=\"#popular-training\" class=\"link\" target=\"\"> \n                    Workshop \n                <\/a>\n                                <li class=\"item\">\n                            <a href=\"#FAQs\" class=\"link\" target=\"\"> \n                      FAQ \n                <\/a>\n                            <\/ul>\n                \n    <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"block_bd28899abd239c2ba8176567e4e7cbc1\" class=\"text-image\" style=\"padding-top: var(--wp--preset--spacing--regular); padding-bottom: var(--wp--preset--spacing--regular); \">\n        <div class=\"container\">\n        <div class=\"grid\">\n            <div class=\"column column--content\"><div class=\"text\"><h2 class=\"title\">Trasforma la complessit\u00e0 regolatoria in un vantaggio strategico<\/h2><div class=\"description wysiwyg\"><p><span style=\"font-weight: 400\">Nell&#8217;attuale panorama regolatorio dei dispositivi medici e degli IVD in continua evoluzione, l&#8217;accesso a conoscenze specializzate \u00e8 il tuo vantaggio competitivo.  <\/span><b>MDx CRO offre formazione mirata e servizi di consulenza specialistica che sviluppano le competenze interne, rafforzano le strategie di conformit\u00e0 e guidano risultati regolatori di successo.<\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Che tu abbia bisogno di supporto pratico per le sottomissioni FDA, di una guida esperta per la transizione MDR\/IVDR o di un&#8217;implementazione completa dei sistemi di qualit\u00e0, le nostre soluzioni personalizzabili di formazione e consulenza offrono un&#8217;esperienza pratica focalizzata sull&#8217;implementazione che trasforma le sfide di conformit\u00e0 in opportunit\u00e0 di mercato. Guidati da ex esperti di organismi notificati e autorit\u00e0 regolatorie, i nostri servizi accelerano il tuo percorso verso il mercato riducendo al minimo i rischi regolatori. <\/span><\/p>\n<p><b>Scelti dagli Organismi Notificati<\/b><span style=\"font-weight: 400\">: In qualit\u00e0 di partner formativo selezionato per molteplici Organismi Notificati europei, MDx forma regolarmente le autorit\u00e0 stesse responsabili delle valutazioni di conformit\u00e0 IVDR e MDR \u2014 a testimonianza della nostra impareggiabile competenza regolatoria e capacit\u00e0 didattica.<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div>                            <div class=\"column column--image\"><img decoding=\"async\" class=\"image\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/c09b57f3ff74a76f185f5cd949ca1825498d2359.jpg\" alt=\"\"  \/><\/div>                    <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"Training\" class=\"content-columns content-columns--three-columns \" style=\"padding-top: var(--wp--preset--spacing--regular); padding-bottom: var(--wp--preset--spacing--small); \">\n        <div class=\"container\">\n                    <div class=\"content\">\n                                    <h2 class=\"title\">Il nostro portfolio formativo<\/h2>\n                                                    <div class=\"description wysiwyg\">\n                        <p><b>Formazione su quadri normativi e standard<\/b><\/p>\n                    <\/div>\n                            <\/div>\n        \n                    <div class=\"grid\">\n                                                        <div class=\"card card--background-white\">\n                                            <div class=\"top\">\n                                                                                        <h3 class=\"headline\">Formazione regolatoria UE<\/h3>\n                                                                                        <div class=\"teaser wysiwyg\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Workshop IVDR 2017\/746<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> \u2013 Classificazione, valutazione delle prestazioni e documentazione tecnica<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Implementazione MDR 2017\/745<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> \u2013<\/span><a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/settori\/dispositivi-medici\/\"><span style=\"font-weight: 400\"> Valutazione clinica<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">, integrazione QMS e requisiti post-market<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Conformit\u00e0 EUDAMED e UDI<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> \u2013 Procedure di registrazione e requisiti per l&#8217;invio dei dati<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Formazione per operatori economici<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> \u2013 Responsabilit\u00e0 di importatori, distributori e PRRC<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                                                    <\/div>\n                                                                    <\/div>\n                                                                            <div class=\"card card--background-white\">\n                                            <div class=\"top\">\n                                                                                        <h3 class=\"headline\">FDA e percorsi globali<\/h3>\n                                                                                        <div class=\"teaser wysiwyg\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Requisiti regolatori FDA<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> \u2013 Percorsi 510(k), De Novo, PMA e strategie di Q-submission<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Consulenza pre-sottomissione FDA<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> \u2013 Preparazione delle riunioni e documentazione ottimale<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Marcatura UKCA<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> \u2013 Requisiti post-Brexit e pianificazione della transizione<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Strategie di registrazione internazionale<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> \u2013 Approcci regolatori multi-paese<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                                                    <\/div>\n                                                                    <\/div>\n                                                                            <div class=\"card card--background-blue\">\n                                            <div class=\"top\">\n                                                                                        <h3 class=\"headline\">Padronanza di qualit\u00e0 e standard<\/h3>\n                                                                                        <div class=\"teaser wysiwyg\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>ISO 13485:2016<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> \u2013 Implementazione QMS, documentazione e preparazione agli audit<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>ISO 14971:2019<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> \u2013 Principi di gestione del rischio e documentazione<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Formazione sulla Good Clinical Practice<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> \u2013 Adattata per studi su dispositivi medici e IVD<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>ISO 20916:2024<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> \u2013 <\/span><a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/servizi\/studi-clinici-sullivd\/\"><span style=\"font-weight: 400\">Studi sulle prestazioni cliniche per IVD<\/span><\/a><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>ISO 14155:2020<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> \u2013 Indagini cliniche per dispositivi medici<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>IEC 62304<\/b> \u2013 Requisiti del ciclo di vita del software e validazione<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                                                    <\/div>\n                                                                    <\/div>\n                                                <\/div>\n                  \n          \n\n            <\/div>\n<\/section>\n<section class=\"table\"><div class=\"container\"><div class=\"headline\">Modelli di erogazione della formazione su misura per le esigenze della tua organizzazione<\/div><div class=\"table-wrapper\"><div class=\"feature-column-wrapper\"><table class=\"feature-table\"><thead><tr><th class=\"feature-column\">Formato<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Workshop in sede<\/strong><\/td><\/tr><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Formazione virtuale<\/strong><\/td><\/tr><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Programmi ibridi<\/strong><\/td><\/tr><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Train-the-Trainer<\/strong><\/td><\/tr><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Briefing per l&#8217;Executive<\/strong><\/td><\/tr><tr><td class=\"feature-cell\"><strong>Consulenza personalizzata<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/div><div class=\"scrollable-columns-wrapper\"><table class=\"comparison-table\"><thead><tr><th class=\"column highlight\">Descrizione<\/th><th class=\"column\">Ideale per<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td class=\"cell highlight\">Sessioni interattive e pratiche presso la tua struttura con esercizi applicativi e focus sull&#8217;implementazione<\/td><td class=\"cell\">Team interfunzionali che necessitano di un apprendimento immersivo<\/td><\/tr><tr><td class=\"cell highlight\">Sessioni dal vivo guidate da un istruttore con componenti interattive e materiali digitali<\/td><td class=\"cell\">Team distribuiti o necessit\u00e0 di orari flessibili<\/td><\/tr><tr><td class=\"cell highlight\">Combinazione di apprendimento autonomo e sessioni dal vivo<\/td><td class=\"cell\">Programmi completi che richiedono diverse modalit\u00e0 di apprendimento<\/td><\/tr><tr><td class=\"cell highlight\">Programmi intensivi per sviluppare capacit\u00e0 di formazione interna<\/td><td class=\"cell\">Organizzazioni che costruiscono competenze interne sostenibili<\/td><\/tr><tr><td class=\"cell highlight\">Sessioni strategiche e concise per la leadership<\/td><td class=\"cell\">Processi decisionali del C-suite e del senior management<\/td><\/tr><tr><td class=\"cell highlight\">Competenza mirata per risolvere sfide specifiche<\/td><td class=\"cell\">Affrontare lacune regolatorie o di qualit\u00e0 immediate<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/div><\/div><\/div><\/section>\n<section id=\"block_7cc0d1ce7f85859ba1bbf4405b39431d\" class=\"flip-cards flip-cards--three-columns flip-cards--card-size-small \" style=\"\">\n            <div class=\"container\">\n        <div class=\"content\">\n            \n                            <h2 class=\"title\">La nostra metodologia formativa<\/h2>\n            \n            \n                            <div class=\"description wysiwyg\"><p><span style=\"font-weight: 400;\">MDx offre un&#8217;esperienza di apprendimento completa che trasforma la teoria in implementazione pratica:<\/span><\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n\n                    <div class=\"grid\">\n                                    <div class=\"card card--background-blue card--value\"\n                                                  >\n                        \n                                                                                    <div class=\"circle\">\n                                    <div class=\"value\">1.<\/div>\n                                <\/div>\n                                                    \n                        <div class=\"front\">Pre-valutazione<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p><span style=\"font-weight: 400;\">Comprendere il livello di conoscenza di base del tuo team e le sfide specifiche<\/span><\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--background-white card--value\"\n                                                  >\n                        \n                                                                                    <div class=\"circle\">\n                                    <div class=\"value\">2.<\/div>\n                                <\/div>\n                                                    \n                        <div class=\"front\">Personalizzazione<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p><span style=\"font-weight: 400;\">Adattare i materiali ai tuoi prodotti, processi e obiettivi regolatori<\/span><\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--background-white card--value\"\n                                                  >\n                        \n                                                                                    <div class=\"circle\">\n                                    <div class=\"value\">3.<\/div>\n                                <\/div>\n                                                    \n                        <div class=\"front\">Apprendimento interattivo<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p><span style=\"font-weight: 400;\">Casi di studio, workshop ed esercizi di problem-solving<\/span><\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--background-black card--value\"\n                                                  >\n                        \n                                                                                    <div class=\"circle\">\n                                    <div class=\"value\">4.<\/div>\n                                <\/div>\n                                                    \n                        <div class=\"front\">Valutazione delle conoscenze<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p><span style=\"font-weight: 400;\">Verifica della comprensione e della competenza<\/span><\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--background-white card--value\"\n                                                  >\n                        \n                                                                                    <div class=\"circle\">\n                                    <div class=\"value\">5.<\/div>\n                                <\/div>\n                                                    \n                        <div class=\"front\">Supporto all&#039;implementazione<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p><span style=\"font-weight: 400;\">Assistenza post-formazione per l&#8217;applicazione dei concetti<\/span><\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"card card--background-white card--value\"\n                                                  >\n                        \n                                                                                    <div class=\"circle\">\n                                    <div class=\"value\">6.<\/div>\n                                <\/div>\n                                                    \n                        <div class=\"front\">Miglioramento Continuo<\/div>\n                        <div class=\"back\"><p><span style=\"font-weight: 400;\">Opzioni di follow-up e aggiornamento per uno sviluppo costante delle competenze<\/span><\/p>\n<\/div>\n                    <\/div>\n                            <\/div>\n        \n            <\/div>\n<\/section>\n<section id=\"Consulting\" class=\"content-columns content-columns--four-columns \" style=\"\">\n        <div class=\"container\">\n                    <div class=\"content\">\n                                    <h2 class=\"title\">Approcci alla consulenza<\/h2>\n                                                    <div class=\"description wysiwyg\">\n                        <p><b>Supporto strategico per ogni sfida regolatoria<\/b><\/p>\n                    <\/div>\n                            <\/div>\n        \n                    <div class=\"grid\">\n                                                        <div class=\"card card--background-blue\">\n                                            <div class=\"top\">\n                                                                                        <h3 class=\"headline\">Accesso a esperti on-demand<\/h3>\n                                                                                        <div class=\"teaser wysiwyg\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Risposte rapide a quesiti regolatori critici<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Accesso diretto a ex esperti di organismi notificati e FDA<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Accordi di consulenza flessibili adattati alle esigenze del progetto<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                                                    <\/div>\n                                                                    <\/div>\n                                                                            <div class=\"card card--background-white\">\n                                            <div class=\"top\">\n                                                                                        <h3 class=\"headline\">Revisione della documentazione tecnica<\/h3>\n                                                                                        <div class=\"teaser wysiwyg\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Valutazione delle lacune (gap assessment) e rimedio<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Valutazione pre-sottomissione<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Simulazioni di revisione (mock review) dell&#8217;organismo notificato<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Valutazione della prontezza per la sottomissione FDA<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                                                    <\/div>\n                                                                    <\/div>\n                                                                            <div class=\"card card--background-white\">\n                                            <div class=\"top\">\n                                                                                        <h3 class=\"headline\">Pianificazione strategica e implementazione<\/h3>\n                                                                                        <div class=\"teaser wysiwyg\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Sviluppo della roadmap regolatoria<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Pianificazione della transizione per le nuove normative<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Pianificazione delle risorse e sviluppo della timeline<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Supporto all&#8217;implementazione interfunzionale<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                                                    <\/div>\n                                                                    <\/div>\n                                                                            <div class=\"card card--background-blue\">\n                                            <div class=\"top\">\n                                                                                        <h3 class=\"headline\">Supporto regolatorio frazionato<\/h3>\n                                                                                        <div class=\"teaser wysiwyg\"><ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Servizi PRRC part-time<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Leadership ad interim per gli affari regolatori<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Operazioni regolatorie in outsourcing<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Gestione delle sottomissioni e follow-up<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n                                                    <\/div>\n                                                                    <\/div>\n                                                <\/div>\n                  \n          \n\n            <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"block_ac96036dc25a3699a0473edcac8adee8\" class=\"tabs\">\n        <div class=\"container\">\n                    <div class=\"title\">Servizi di consulenza specializzati<\/div>\n            <\/div>\n\n    <div class=\"tabs-wrapper\">\n        <!-- Tab Navigation -->\n        <div class=\"tab-navigation\">\n                            <button class=\"tab-button active\" data-tab=\"supporto-alla-sottomissione-fda\">\n                    Supporto alla sottomissione FDA                <\/button>\n                            <button class=\"tab-button\" data-tab=\"strategia-regolatoria-ue\">\n                    Strategia regolatoria UE                <\/button>\n                            <button class=\"tab-button\" data-tab=\"qualita-e-conformita\">\n                    Qualit\u00e0 e conformit\u00e0                <\/button>\n                            <button class=\"tab-button\" data-tab=\"competenza-specializzata\">\n                    Competenza specializzata                <\/button>\n                    <\/div>\n\n        <!-- Tab Content -->\n        <div class=\"tab-content-wrapper\">\n                            <div class=\"tab-content active\" id=\"supporto-alla-sottomissione-fda\">\n                    <div class=\"tab-grid\">\n                        <div class=\"tab-left\">\n                            <h3>Supporto alla sottomissione FDA<\/h3>\n                            <div class=\"description wysiwyg\">\n                                <ul>\n<li><b>Consulenza per sottomissioni 510(k)<\/b> \u2013 Determinazione del percorso, equivalenza sostanziale<\/li>\n<li><b>Strategia di Q-submission<\/b> \u2013 Preparazione ed esecuzione di incontri pre-sottomissione<\/li>\n<li><b>Gestione delle risposte<\/b> \u2013 Richieste di informazioni aggiuntive e lettere di carenza<\/li>\n<li><b>Consulenza regolatoria FDA<\/b> \u2013 Classificazione del prodotto, strategia regolatoria<\/li>\n<\/ul>\n                            <\/div>\n                        <\/div>\n                        <div class=\"tab-right\">\n                                                            <div class=\"tab-image\">\n                                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/technical-documentation.jpg\" alt=\"Magnifying glass focusing on a document with awards and certification icons, representing MedTech innovation, quality assurance, and product development in healthcare technology.\" \/>\n                                <\/div>\n                                                    <\/div>\n                    <\/div>\n                    <div class=\"tab-navigation-buttons\">\n                        <button class=\"nav-button prev-button\">Previous<\/button>\n                        <button class=\"nav-button next-button\">\n                            Continue to Supporto alla sottomissione FDA                        <\/button>\n                    <\/div>\n                <\/div>\n                            <div class=\"tab-content\" id=\"strategia-regolatoria-ue\">\n                    <div class=\"tab-grid\">\n                        <div class=\"tab-left\">\n                            <h3>Strategia regolatoria UE<\/h3>\n                            <div class=\"description wysiwyg\">\n                                <ul>\n<li><b>Gap Assessment MDR\/IVDR<\/b> \u2013 Valutazione della <a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/servizi\/affari-regolamentari-documentazione-tecnica\/\">documentazione tecnica<\/a> e dei processi<\/li>\n<li><b>Strategia di marcatura CE<\/b> \u2013 Pianificazione della valutazione della conformit\u00e0<\/li>\n<li><b>Consulenza sulla classificazione<\/b> \u2013 Qualificazione del prodotto e interpretazione delle regole<\/li>\n<li><b>Selezione dell&#8217;Organismo Notificato<\/b> \u2013 Abbinare le tue esigenze alla competenza ottimale dell&#8217;ON<\/li>\n<\/ul>\n                            <\/div>\n                        <\/div>\n                        <div class=\"tab-right\">\n                                                            <div class=\"tab-image\">\n                                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Untitled-96.jpg\" alt=\"Europe flag flying in front of a modern glass building, symbolizing EU leadership and innovation in MedTech industry, highlighting the impact of the EU on accelerating medical technology advancements.\" \/>\n                                <\/div>\n                                                    <\/div>\n                    <\/div>\n                    <div class=\"tab-navigation-buttons\">\n                        <button class=\"nav-button prev-button\">Previous<\/button>\n                        <button class=\"nav-button next-button\">\n                            Continue to Strategia regolatoria UE                        <\/button>\n                    <\/div>\n                <\/div>\n                            <div class=\"tab-content\" id=\"qualita-e-conformita\">\n                    <div class=\"tab-grid\">\n                        <div class=\"tab-left\">\n                            <h3>Qualit\u00e0 e conformit\u00e0<\/h3>\n                            <div class=\"description wysiwyg\">\n                                <ul>\n<li><a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/servizi\/audit-di-qualita-e-rischio\/\"><b>Implementazione del sistema qualit\u00e0<\/b><\/a> \u2013 ISO 13485 e FDA QSR<\/li>\n<li><b>Consulenza sulla conformit\u00e0 dei dispositivi medici<\/b> \u2013 Analisi delle lacune e rimedio<\/li>\n<li><b>Mock Audit<\/b> \u2013 Condotti da ex auditor di organismi notificati<\/li>\n<li><b>Preparazione MDSAP<\/b> \u2013 Conformit\u00e0 del sistema qualit\u00e0 multi-paese<\/li>\n<\/ul>\n                            <\/div>\n                        <\/div>\n                        <div class=\"tab-right\">\n                                                            <div class=\"tab-image\">\n                                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/quality-risk-audit.jpg\" alt=\"Compliance and quality assurance in medtech industry for accelerated medical device development and regulation.\" \/>\n                                <\/div>\n                                                    <\/div>\n                    <\/div>\n                    <div class=\"tab-navigation-buttons\">\n                        <button class=\"nav-button prev-button\">Previous<\/button>\n                        <button class=\"nav-button next-button\">\n                            Continue to Qualit\u00e0 e conformit\u00e0                        <\/button>\n                    <\/div>\n                <\/div>\n                            <div class=\"tab-content\" id=\"competenza-specializzata\">\n                    <div class=\"tab-grid\">\n                        <div class=\"tab-left\">\n                            <h3>Competenza specializzata<\/h3>\n                            <div class=\"description wysiwyg\">\n                                <ul>\n<li><a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/servizi\/medicina-di-precisione-diagnostica-di-accompagnamento\/\"><b>Strategia per la test diagnostici di accompagnamento (CDx)<\/b><\/a> \u2013 Coordinamento con i partner farmaceutici<\/li>\n<li><b>Consulenza per il design di dispositivi medici<\/b> \u2013 Integrazione regolatoria nello sviluppo<\/li>\n<li><b>Software come dispositivo medico (SaMD)<\/b> \u2013 Classificazione e documentazione<\/li>\n<li><b>Consulenza regolatoria MedTech<\/b> \u2013 Approcci specifici per la tecnologia<\/li>\n<\/ul>\n                            <\/div>\n                        <\/div>\n                        <div class=\"tab-right\">\n                                                            <div class=\"tab-image\">\n                                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/technical-doc.jpg\" alt=\"High-level office worker managing large stacks of paperwork in a busy office environment, focused on data organization.\" \/>\n                                <\/div>\n                                                    <\/div>\n                    <\/div>\n                    <div class=\"tab-navigation-buttons\">\n                        <button class=\"nav-button prev-button\">Previous<\/button>\n                        <button class=\"nav-button next-button\">\n                            Continue to Competenza specializzata                        <\/button>\n                    <\/div>\n                <\/div>\n                    <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"Case-Studies\" class=\"case-study-details\" style=\"\">\n    \n    \n    <div class=\"container\">\n                    <div class=\"headline\">Casi di Studio<\/div>\n        \n                    <div class=\"slider\">\n                                    <div class=\"slider-item\" data-button-url=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/casi-studio\/mdr-transition-training-program-for-global-manufacturer\/\">\n                                                <div class=\"subtitle\">MDR Transition Training Program for Global Manufacturer<\/div>\n                                            <div class=\"list\">\n                                                    <div class=\"list-item\">\n                                                                <div class=\"icon\">\n                                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/challenge.svg\" alt=\"Challenge\" \/>\n                                <\/div>\n                                                                <div class=\"content\">\n                                    <div class=\"wrapper\">\n                                        <span class=\"title\"> Challenge <\/span>\n                                        <p><span style=\"font-weight: 400;\">A leading medical device manufacturer with 30+ legacy products needed to prepare their regulatory affairs, quality, and R&amp;D teams for MDR transition within a compressed timeline.<\/span><\/p>\n                                    <\/div>\n                                <\/div>\n                            <\/div>\n                                                    <div class=\"list-item\">\n                                                                <div class=\"icon\">\n                                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/solution.svg\" alt=\"Solution\" \/>\n                                <\/div>\n                                                                <div class=\"content\">\n                                    <div class=\"wrapper\">\n                                        <span class=\"title\"> Solution <\/span>\n                                        <p><span style=\"font-weight: 400;\">MDx developed a comprehensive 12-week hybrid training program including:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Executive briefings for leadership<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Technical workshops for subject matter experts<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Role-specific training modules for different departments<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Hands-on documentation workshops using the client&#8217;s actual products<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Virtual coaching sessions for distributed teams<\/span><\/li>\n<\/ul>\n                                    <\/div>\n                                <\/div>\n                            <\/div>\n                                                    <div class=\"list-item\">\n                                                                <div class=\"icon\">\n                                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/result.svg\" alt=\"Result\" \/>\n                                <\/div>\n                                                                <div class=\"content\">\n                                    <div class=\"wrapper\">\n                                        <span class=\"title\"> Result <\/span>\n                                        <p><span style=\"font-weight: 400;\">65 employees across 3 countries successfully trained, resulting in a structured transition strategy. The company established an internal &#8220;MDR Center of Excellence&#8221; using our materials and train-the-trainer approach.<\/span><\/p>\n                                    <\/div>\n                                <\/div>\n                            <\/div>\n                                                <\/div>\n                    <\/div>\n                                    <div class=\"slider-item\" data-button-url=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/casi-studio\/notified-body-assessor-training-program\/\">\n                                                <div class=\"subtitle\">Notified Body Assessor Training Program<\/div>\n                                            <div class=\"list\">\n                                                    <div class=\"list-item\">\n                                                                <div class=\"icon\">\n                                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/challenge.svg\" alt=\"Challenge\" \/>\n                                <\/div>\n                                                                <div class=\"content\">\n                                    <div class=\"wrapper\">\n                                        <span class=\"title\"> Challenge <\/span>\n                                        <p><span style=\"font-weight: 400;\">A major European Notified Body needed to quickly upskill their assessment team on IVDR requirements and performance evaluation processes to handle the influx of new submissions.<\/span><\/p>\n                                    <\/div>\n                                <\/div>\n                            <\/div>\n                                                    <div class=\"list-item\">\n                                                                <div class=\"icon\">\n                                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/solution.svg\" alt=\"Solution\" \/>\n                                <\/div>\n                                                                <div class=\"content\">\n                                    <div class=\"wrapper\">\n                                        <span class=\"title\"> Solution <\/span>\n                                        <p><span style=\"font-weight: 400;\">MDx delivered a specialized training program for NB assessors that included:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">In-depth workshops on performance evaluation review<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Case-based learning with real-world technical documentation examples<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Assessment checklists and decision-making frameworks<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Ongoing support and refresher sessions as interpretations evolved<\/span><\/li>\n<\/ul>\n                                    <\/div>\n                                <\/div>\n                            <\/div>\n                                                    <div class=\"list-item\">\n                                                                <div class=\"icon\">\n                                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/result.svg\" alt=\"Result\" \/>\n                                <\/div>\n                                                                <div class=\"content\">\n                                    <div class=\"wrapper\">\n                                        <span class=\"title\"> Result <\/span>\n                                        <p><span style=\"font-weight: 400;\">The Notified Body successfully trained 15 assessors with transformative efficiency gains. Our structured program reduced the assessor qualification journey from 18 months to just 6 months-a 66% reduction in onboarding time for new technical reviewers. The assessment team reported 40% faster review times after training completion, significantly increasing throughput capacity while maintaining rigorous compliance standards. Notified Body leadership reported substantial improvements in both operational efficiency and manufacturer satisfaction through more consistent, transparent, and timely evaluation.<\/span><\/p>\n                                    <\/div>\n                                <\/div>\n                            <\/div>\n                                                <\/div>\n                    <\/div>\n                            <\/div>\n        \n        <div class=\"footer\">\n            <div class=\"slider-dots\"><\/div>\n            <div class=\"button-wrapper\">\n                <a href=\"\/resources\/?category=case-studies\" class=\"button button--tertiary\">View Case Studies<\/a>\n            <\/div>\n        <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"block_3240f56c7bb1108f52c981f0f2f5efcb\" class=\"testimonials\" style=\"background-image: url(&#039;https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/testimonials-bg.jpg&#039;);\">\n        <div class=\"testimonials--bg\">\n      <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/testimonials-bg.jpg\" alt=\"\" \/>\n    <\/div>\n    <div class=\"container\">\n                    <div class=\"headline\">Testimonianze dei Clienti<\/div>\n        \n                    <div class=\"slider\">\n                                    <div class=\"slider-item\">\n                                                    <p class=\"quote\">&#8220;The ISO 13485 training provided by MDx transformed our quality management approach. Their former notified body experts shared practical insights that helped us achieve certification with zero nonconformities.&#8221;<\/p>\n                                                                            <p class=\"author\">\n                                Quality Director                                                                 <br>\n                                European Medical Device Manufacturer                                        \n                            <\/p>\n                                            <\/div>\n                                    <div class=\"slider-item\">\n                                                    <p class=\"quote\">&#8220;As regulatory consultants, MDx provided expertise we couldn&#8217;t find elsewhere. When we learned they train Notified Body assessors themselves, we knew we&#8217;d found the right partner. Their practical approach to our MDR submission cut months from our timeline.&#8221;<\/p>\n                                                                            <p class=\"author\">\n                                Regulatory Affairs Director                                                                 <br>\n                                US-based Medical Device Startup                                        \n                            <\/p>\n                                            <\/div>\n                            <\/div>\n        \n        <div class=\"footer\">\n            <div class=\"slider-dots\"><\/div>\n            <div class=\"button-wrapper\">\n                            <\/div>\n        <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"FAQs\" class=\"faqs\" style=\"\">\n    <div class=\"container\">\n    <div class=\"content\">\n      <div class=\"column\">\n                  <h2 class=\"headline\">Domande frequenti<\/h2>\n                          <a class=\"button button--default\" href=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/contatti\/\" target=\"\">\n            Facci una Domanda          <\/a>\n              <\/div>\n      <div class=\"column\">\n                  <ul class=\"faq-list\">\n                          <li class=\"faq-item\">\n                <div class=\"faq-question\">Quali qualifiche hanno i vostri formatori e consulenti?<\/div>\n                <div class=\"faq-answer\">\n                  <div class=\"faq-answer-inner wysiwyg\">\n                    <p><span style=\"font-weight: 400\">Il nostro team comprende ex revisori di organismi notificati provenienti da BSI e T\u00dcV S\u00dcD, ed esperti del settore con oltre 15 anni di esperienza in affari regolatori, gestione della qualit\u00e0 e valutazione clinica. Molti sono attivi in gruppi di lavoro del settore e comitati tecnici, garantendo che la nostra guida rifletta l&#8217;attuale pensiero regolatorio. Siamo inoltre selezionati da molteplici Organismi Notificati europei per formare i loro stessi valutatori sui requisiti IVDR e MDR.  <\/span><\/p>\n                  <\/div>\n                <\/div>\n              <\/li>\n                          <li class=\"faq-item\">\n                <div class=\"faq-question\">In cosa differiscono i vostri servizi di consulenza FDA 510(k) dagli altri consulenti?<\/div>\n                <div class=\"faq-answer\">\n                  <div class=\"faq-answer-inner wysiwyg\">\n                    <p><span style=\"font-weight: 400\">A differenza dei consulenti regolatori generici, i nostri esperti di sottomissioni FDA hanno esperienza diretta con sottomissioni 510(k), De Novo e PMA andate a buon fine in molteplici categorie di dispositivi. Forniamo supporto end-to-end, dalla strategia pre-sottomissione alla gestione delle risposte, con una comprovata esperienza di approvazioni al primo tentativo. Il nostro approccio integra la strategia regolatoria con la conformit\u00e0 della qualit\u00e0 e lo sviluppo di evidenze cliniche per pacchetti di sottomissione completi.  <\/span><\/p>\n                  <\/div>\n                <\/div>\n              <\/li>\n                          <li class=\"faq-item\">\n                <div class=\"faq-question\">Offrite certificazioni per i programmi di formazione completati?<\/div>\n                <div class=\"faq-answer\">\n                  <div class=\"faq-answer-inner wysiwyg\">\n                    <p><span style=\"font-weight: 400\">S\u00ec, i partecipanti ricevono certificati di completamento per tutti i programmi di formazione formale. Per alcuni corsi specializzati, offriamo una certificazione basata sulle competenze che include la valutazione delle abilit\u00e0 pratiche e dell&#8217;applicazione delle conoscenze. Questi sono preziosi per dimostrare la competenza regolatoria agli organismi notificati e durante gli audit del sistema qualit\u00e0.  <\/span><\/p>\n                  <\/div>\n                <\/div>\n              <\/li>\n                          <li class=\"faq-item\">\n                <div class=\"faq-question\">Potete fornire servizi di consulenza da remoto?<\/div>\n                <div class=\"faq-answer\">\n                  <div class=\"faq-answer-inner wysiwyg\">\n                    <p><span style=\"font-weight: 400\">S\u00ec. Sebbene alcuni progetti traggano beneficio dalla presenza in sede, forniamo regolarmente servizi di consulenza altamente efficaci da remoto utilizzando piattaforme sicure di condivisione documenti, videoconferenze e strumenti collaborativi. Questo approccio spesso riduce i costi mantenendo qualit\u00e0 e coinvolgimento, specialmente per le revisioni documentali e la consulenza strategica.  <\/span><\/p>\n                  <\/div>\n                <\/div>\n              <\/li>\n                          <li class=\"faq-item\">\n                <div class=\"faq-question\">Quanto velocemente potete sviluppare una formazione personalizzata per il nostro team?<\/div>\n                <div class=\"faq-answer\">\n                  <div class=\"faq-answer-inner wysiwyg\">\n                    <p><span style=\"font-weight: 400\">  Per argomenti standard con personalizzazione, possiamo tipicamente preparare ed erogare la formazione entro 3-4 settimane. Per programmi altamente specializzati, 6-8 settimane consentono una valutazione approfondita delle esigenze, lo sviluppo del materiale e la revisione. Per necessit\u00e0 urgenti, offriamo opzioni accelerate utilizzando i nostri moduli pre-sviluppati con una leggera personalizzazione.  <\/span><\/p>\n                  <\/div>\n                <\/div>\n              <\/li>\n                          <li class=\"faq-item\">\n                <div class=\"faq-question\">Potete fornire strategie di transizione IVDR\/MDR e gap assessment?<\/div>\n                <div class=\"faq-answer\">\n                  <div class=\"faq-answer-inner wysiwyg\">\n                    <p><span style=\"font-weight: 400\">Assolutamente. Questa \u00e8 una delle nostre specialit\u00e0 principali. Offriamo sia programmi di formazione completi per sviluppare le conoscenze interne, sia servizi di consulenza per sviluppare ed eseguire strategie di transizione. Il nostro approccio include gap assessment documentali, piani di rimedio, sviluppo di timeline e supporto al project management su misura per i tuoi prodotti specifici e le tue esigenze aziendali.   <\/span><\/p>\n                  <\/div>\n                <\/div>\n              <\/li>\n                      <\/ul>\n              <\/div>\n    <\/div>\n  <\/div>\n<\/section>\n\n  <script type=\"application\/ld+json\">\n    {\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@type\":\"FAQPage\",\"mainEntity\":[{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Quali qualifiche hanno i vostri formatori e consulenti?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Il nostro team comprende ex revisori di organismi notificati provenienti da BSI e T\u00dcV S\u00dcD, ed esperti del settore con oltre 15 anni di esperienza in affari regolatori, gestione della qualit\u00e0 e valutazione clinica. Molti sono attivi in gruppi di lavoro del settore e comitati tecnici, garantendo che la nostra guida rifletta l&#8217;attuale pensiero regolatorio. Siamo inoltre selezionati da molteplici Organismi Notificati europei per formare i loro stessi valutatori sui requisiti IVDR e MDR.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"In cosa differiscono i vostri servizi di consulenza FDA 510(k) dagli altri consulenti?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"A differenza dei consulenti regolatori generici, i nostri esperti di sottomissioni FDA hanno esperienza diretta con sottomissioni 510(k), De Novo e PMA andate a buon fine in molteplici categorie di dispositivi. Forniamo supporto end-to-end, dalla strategia pre-sottomissione alla gestione delle risposte, con una comprovata esperienza di approvazioni al primo tentativo. Il nostro approccio integra la strategia regolatoria con la conformit\u00e0 della qualit\u00e0 e lo sviluppo di evidenze cliniche per pacchetti di sottomissione completi.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Offrite certificazioni per i programmi di formazione completati?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"S\u00ec, i partecipanti ricevono certificati di completamento per tutti i programmi di formazione formale. Per alcuni corsi specializzati, offriamo una certificazione basata sulle competenze che include la valutazione delle abilit\u00e0 pratiche e dell&#8217;applicazione delle conoscenze. Questi sono preziosi per dimostrare la competenza regolatoria agli organismi notificati e durante gli audit del sistema qualit\u00e0.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Potete fornire servizi di consulenza da remoto?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"S\u00ec. Sebbene alcuni progetti traggano beneficio dalla presenza in sede, forniamo regolarmente servizi di consulenza altamente efficaci da remoto utilizzando piattaforme sicure di condivisione documenti, videoconferenze e strumenti collaborativi. Questo approccio spesso riduce i costi mantenendo qualit\u00e0 e coinvolgimento, specialmente per le revisioni documentali e la consulenza strategica.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Quanto velocemente potete sviluppare una formazione personalizzata per il nostro team?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Per argomenti standard con personalizzazione, possiamo tipicamente preparare ed erogare la formazione entro 3-4 settimane. Per programmi altamente specializzati, 6-8 settimane consentono una valutazione approfondita delle esigenze, lo sviluppo del materiale e la revisione. Per necessit\u00e0 urgenti, offriamo opzioni accelerate utilizzando i nostri moduli pre-sviluppati con una leggera personalizzazione.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Potete fornire strategie di transizione IVDR\/MDR e gap assessment?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Assolutamente. Questa \u00e8 una delle nostre specialit\u00e0 principali. Offriamo sia programmi di formazione completi per sviluppare le conoscenze interne, sia servizi di consulenza per sviluppare ed eseguire strategie di transizione. Il nostro approccio include gap assessment documentali, piani di rimedio, sviluppo di timeline e supporto al project management su misura per i tuoi prodotti specifici e le tue esigenze aziendali.\"}}]}  <\/script>\n\n<section id=\"popular-training\" class=\"text-image\" style=\"\">\n        <div class=\"container\">\n        <div class=\"grid\">\n            <div class=\"column column--content\"><div class=\"text\"><h2 class=\"title\">Programmi di formazione e consulenza<\/h2><div class=\"description wysiwyg\"><p><b>Corsi di formazione popolari<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Formazione sulla conformit\u00e0 IVDR<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> (workshop di 3 giorni)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Formazione sulla conformit\u00e0 MDR<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> (workshop di 3 giorni)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Formazione ISO 13485 per QMS di dispositivi medici<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> (workshop di 1 giorno)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Formazione sulla gestione del rischio ISO 14971<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> (workshop di 1 giorno)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Design e sviluppo IVD <\/b><span style=\"font-weight: 400\">(workshop di 1 giorno)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Percorsi regolatori e sottomissioni FDA<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> (workshop di 1 giorno)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Preparazione all&#8217;audit dell&#8217;Organismo Notificato<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> (workshop di 1 giorno)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Good Clinical Practice per studi su dispositivi medici e IVD<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> (workshop di 1 giorno)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Implementazione EUDAMED e UDI<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> (workshop di mezza giornata)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Formazione regolatoria sulla test diagnostici di accompagnamento (CDx)<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> (workshop di 2 giorni)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Regolamentazione del software per dispositivi medici<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> (workshop di 1 giorno)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>                            <div class=\"column column--image\"><img decoding=\"async\" class=\"image\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/trainning-consultancy.jpg\" alt=\"Collaboration among diverse professionals in a conference room promoting innovative MedTech solutions for accelerated healthcare advancements.\"  \/><\/div>                    <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"block_1e66d7ac4d824d515b60a0220816cc6f\" class=\"text-image text-image--reverse\" style=\"\">\n        <div class=\"container\">\n        <div class=\"grid\">\n            <div class=\"column column--content\"><div class=\"text\"><div class=\"description wysiwyg\"><p><b>Pacchetti di consulenza<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Sviluppo della strategia regolatoria<\/b><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Supporto alla sottomissione 510(k)<\/b><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Preparazione della Q-Submission FDA<\/b><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Gap Assessment MDR\/IVDR<\/b><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Revisione della documentazione tecnica<\/b><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Implementazione e rimedio QMS<\/b><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Consulenza per il design di dispositivi medici<\/b><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Report di regulatory intelligence<\/b><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Servizi PRRC UE<\/b><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>E altro ancora\u2026<\/b><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>                            <div class=\"column column--image\"><img decoding=\"async\" class=\"image\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/MDxCorporate_alta-calidad-25-scaled.jpg\" alt=\"Two people working in an office, one reviewing information on a laptop while the other offers assistance, at a table with documents and a cup. Innovative medtech collaboration for healthcare professionals, showcasing MDX Accelerating MedTech&#039;s commitment to advancing medical technology and supporting healthcare innovation.\"  \/><\/div>                    <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n\n<section class=\"key-stats\"  style=\"\">\n    <div class=\"container\">\n          <div class=\"headline\">Metriche di successo<\/div>\n    \n    <div class=\"main-wrapper\">\n              <div class=\"box-grid\">\n                                    <div class=\"box\">\n                                  <div class=\"value\">4.9\/5<\/div>\n                                                  <div class=\"legend\">valutazione media della soddisfazione dei partecipanti<\/div>\n                              <\/div>\n                                                <div class=\"box\">\n                                  <div class=\"value\">95%<\/div>\n                                                  <div class=\"legend\">dei partecipanti riferisce l&#039;applicazione diretta dell&#039;apprendimento al proprio lavoro<\/div>\n                              <\/div>\n                                                <div class=\"box\">\n                                  <div class=\"value\">3+<\/div>\n                                                  <div class=\"legend\">Organismi Notificati europei scelgono MDx per formare i propri valutatori IVDR\/MDR<\/div>\n                              <\/div>\n                                                <div class=\"box\">\n                                  <div class=\"value\">100+<\/div>\n                                                  <div class=\"legend\">sottomissioni 510(k) e MDR\/IVDR supportate con successo<\/div>\n                              <\/div>\n                              <\/div>\n      \n          <\/div>\n\n    <div class=\"data\">\n      \n          <\/div>\n  <\/div>\n<\/section>\n\n<section id=\"block_25573a66aa60bf7775f6fa00a7beaba1\" class=\"call-to-action\" style=\"\">\n        <div class=\"call-to-action--bg\">\n      <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mdxcro.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/mdx-cta-bg.png\" alt=\"\" \/>\n    <\/div>\n    <div class=\"container\">\n        <div class=\"grid\">\n            <div class=\"content\">\n                                    <h2 class=\"title\">Formazione e consulenza esperta per il tuo successo regolatorio<\/h2>\n                \n                                    <div class=\"description wysiwyg\">\n                        <p><span style=\"font-weight: 400;\">Che tu abbia bisogno di una guida regolatoria mirata, di una formazione completa o di una consulenza strategica, MDx offre la competenza e il supporto pratico di cui il tuo team ha bisogno per un accesso al mercato di successo.<\/span><\/p>\n<p><b>Competenza che produce risultati. Conoscenza che trasforma. <\/b><\/p>\n                    <\/div>\n                            <\/div>\n\n                            <div class=\"button-wrapper\">\n                                                                        <a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/contatti\/?utm_source=training_consultancy\" class=\"button button--secondary\" target=\"\">\n                                Prenota una sessione di consulenza                            <\/a>\n                                                                                                <a href=\"https:\/\/mdxcro.com\/it\/contatti\/\" class=\"button button--tertiary\" target=\"\">\n                                Richiedi un corso di formazione                            <\/a>\n                                                            <\/div>\n                    <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n\n<script type=\"application\/ld+json\">{\n  \"@context\": \"https:\/\/schema.org\",\n  \"@type\": \"Service\",\n  \"@id\": \"https:\/\/mdxcro.com\/services\/training-consultancy\/#service\",\n  \"name\": \"Training & Consultancy\",\n  \"serviceType\": \"Regulatory and clinical training, consulting, and advisory services for MedTech and IVD\",\n  \"url\": \"https:\/\/mdxcro.com\/services\/training-consultancy\/\",\n  \"description\": \"Professional training, workshops, and consulting support in regulatory affairs, clinical research, quality management systems, and technical documentation for MedTech and in vitro diagnostic (IVD) industries.\",\n  \"provider\": {\n    \"@type\": \"Organization\",\n    \"name\": \"MDx CRO\",\n    \"url\": \"https:\/\/mdxcro.com\"\n  },\n  \"areaServed\": [\"EU\",\"UK\",\"US\"],\n  \"audience\": {\n    \"@type\": \"Audience\",\n    \"audienceType\": \"Regulatory professionals, quality managers, clinical teams, and MedTech\/IVD stakeholders\"\n  },\n  \"serviceOutput\": \"Training materials, consultancy deliverables, workshops, and tailored advisory outcomes\",\n  \"hasOfferCatalog\": {\n    \"@type\": \"OfferCatalog\",\n    \"name\": \"Training & Consultancy Services\",\n    \"itemListElement\": [\n      {\n        \"@type\": \"Offer\",\n        \"itemOffered\": {\n          \"@type\": \"Service\",\n          \"name\": \"Regulatory affairs training (IVDR, MDR, FDA)\"\n        }\n      },\n      {\n        \"@type\": \"Offer\",\n        \"itemOffered\": {\n          \"@type\": \"Service\",\n          \"name\": \"Clinical research and monitoring workshops\"\n        }\n      },\n      {\n        \"@type\": \"Offer\",\n        \"itemOffered\": {\n          \"@type\": \"Service\",\n          \"name\": \"Quality management systems (ISO 13485) consultancy\"\n        }\n      },\n      {\n        \"@type\": \"Offer\",\n        \"itemOffered\": {\n          \"@type\": \"Service\",\n          \"name\": \"Technical documentation & submission support consulting\"\n        }\n      }\n    ]\n  },\n  \"sameAs\": [\n    \"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/medtech-ivd-cro\/\"\n  ]\n}\n<\/script>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"class_list":["post-12830","service","type-service","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.2 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Formazione e consulenza regolatoria per dispositivi medici e IVD<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Ex esperti BSI e T\u00dcV S\u00dcD, scelti dagli Organismi Notificati europei per formare i propri valutatori MDR\/IVDR. 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