Desafío: Un fabricante global necesitaba realizar la transición de su ensayo molecular de enfermedades infecciosas de IVDD a IVDR con declaraciones de rendimiento actualizadas y un uso previsto ampliado.

Solución: MDx implementó una evaluación de brechas, diseñó una estrategia de rendimiento clínico conforme con IVDR y gestionó la recolección de muestras en varios países europeos.

Resultado: El cliente obtuvo la certificación IVDR con declaraciones clínicas ampliadas, fortaleciendo su posición en el mercado.