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MDx es su CRO de servicio completo de confianza, especializada en dispositivos médicos, DIV, software como dispositivo médico (SaMD) y diagnósticos complementarios.
Nuestras soluciones a medida cubren todo, desde consultoría regulatoria e investigación clínica hasta garantía de calidad e ingeniería de usabilidad, todo ello en consonancia con los requisitos de MDR e IVDR.
Tanto si va a lanzar un dispositivo médico de clase III, como si va a realizar un ensayo de CDx o va a realizar la transición de IVDD a IVDR, nuestro equipo de expertos está aquí para apoyar su viaje: de forma estratégica, global y conforme a las normas.
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Tanto si va a lanzar un dispositivo médico de clase III, preparar un ensayo de CDx o realizar la transición de IVDD a IVDR, MDx CROestá preparado para acelerar su acceso al mercado con soporte integral y experiencia comprobada.
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