Floella Otudeko
Medical Device Regulation (MDR) Human Factors Engineering IVDR Compliance

Floella Otudeko

Floella Otudeko es consultora sénior en control de calidad, asuntos regulatorios e ingeniería de factores humanos, con más de cuatro años de experiencia en el apoyo al desarrollo y el cumplimiento normativo de productos sanitarios y diagnósticos in vitro (IVD). Está especializada en estrategia regulatoria según el Reglamento sobre productos sanitarios (MDR) y el Reglamento sobre diagnósticos in vitro (IVDR), documentación técnica, control de calidad e ingeniería de factores humanos a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. Con un gran interés por el software para productos sanitarios (MDSW), la inteligencia artificial y el aprendizaje automático, ayuda a los fabricantes a sortear los complejos requisitos normativos al tiempo que desarrollan tecnologías sanitarias seguras e innovadoras.

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