Blog y recursos

Resumen regulatorio mensual y recursos gratuitos; leemos y analizamos las normativas para que usted no tenga que hacerlo.

Artículos semanales con actualizaciones y recursos
Boletín mensual con lo más destacado
Invitaciones a seminarios web y actualizaciones de eventos
Acceso completo al archivo, todas las entradas del blog y libros blancos

TipoAll Actualizaciones normativas Blog Casos prácticos Eventos y congresos Noticias sobre IVD Sin categoría Whitepapers

SectorAll Digital Health & AI IVDs Laboratories Medical Devices Precision Medicine & CDx

Marcado CE IVDR NGS: Caso práctico de MDx con Fulgent

7 de octubre de 2025

Blog, Casos prácticos, Noticias sobre IVD | Digital Health & AI, IVDs, Laboratories, Precision Medicine & CDx

¿Cuántas empresas de tecnología médica hay en Europa?

2 de octubre de 2025

Blog | Digital Health & AI, IVDs, Medical Devices

¿Cuántos productos sanitarios nuevos se desarrollan al año?

1 de octubre de 2025

Blog | Medical Devices

Transición al IVDR para la medicina de precisión: cómo MDx CRO permitió una actualización perfecta de la cartera

1 de octubre de 2025

Casos prácticos, Sin categoría | IVDs, Precision Medicine & CDx

Navegando por el IVDR para ensayos NGS: desafíos y soluciones con MDx CRO

28 de septiembre de 2025

Blog | IVDs, Precision Medicine & CDx

Guía ISO 13485: cómo implementar un SGC de productos sanitarios paso a paso

28 de septiembre de 2025

Blog | Digital Health & AI, IVDs, Medical Devices

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Blog & recursos

Donde nuestro equipo desglosa lo último en la regulación de productos sanitarios de la UE, con análisis prácticos, comentarios de expertos y las perspectivas que aportamos al trabajar con fabricantes cada día.

Casos prácticos

Proyectos reales, resultados reales. Vea cómo hemos ayudado a los fabricantes a navegar por evaluaciones clínicas, transiciones al IVDR y evaluaciones de conformidad complejas en toda Europa.

Actualizaciones normativas

Nuevas guías del MDCG, normas armonizadas revisadas, plazos regulatorios; realizamos un seguimiento de los cambios para que pueda actuar sobre ellos antes de que se conviertan en problemas.

Recursos gratuitos

Plantillas, listas de verificación, libros blancos y grabaciones de seminarios web. Las mismas herramientas que nuestro equipo utiliza internamente, disponibles para ayudarle a avanzar más rápido.

High-quality image of a person interacting with digital certification and approval icons on a laptop, emphasizing MedTech innovation, compliance, and accelerated medical technology solutions.

How to Choose a Notified Body for Medical Devices and IVDs

Medical devices and wearable health technology with digital data analytics and global connectivity.

Medical Device Industry Trends 2026: Where the Market Is Growing, and Why the Forecasts Disagree

Diversos profesionales sanitarios uniendo sus manos en un gesto de equipo, simbolizando la colaboración y la unidad en la práctica médica.

Guía de Factores Humanos de la FDA 2026: Qué significa la guía final para su presentación

Diverse healthcare professionals joining hands in a team-building gesture, symbolizing collaboration and unity in medical practice.

FDA Human Factors Guidance 2026: What the Final Guidance Means for Your Submission

Una aguja dispensando medicación en un tubo de ensayo en un entorno de laboratorio, enfatizando la precisión y las técnicas estériles para la investigación médica y el diagnóstico.

Regulación de la FDA para dispositivos de diagnóstico in vitro: La guía completa para la entrada en el mercado de EE. UU.

Inteligencia regulatoria de más de 40 especialistas

Nuestro contenido está escrito por un equipo multidisciplinar de más de 40 profesionales: antiguos revisores de autoridades competentes nacionales, auditores de organismos notificados, asociados de investigación clínica e ingenieros biomédicos, cada uno con experiencia práctica navegando el MDR y el IVDR.

Cada artículo, libro blanco y recurso que publicamos se basa en el trabajo que realizamos a diario para los fabricantes: redacción de informes de evaluación clínica, diseño de investigaciones clínicas, compilación de documentación técnica y apoyo en evaluaciones de conformidad en toda Europa.

Esto no es un comentario regulatorio reciclado. Es material práctico centrado en el fabricante, creado a partir de la experiencia en proyectos reales, la misma pericia que aplicamos al trabajar con nuestros clientes.