MedTech, IVD & Analyses Réglementaires

Synthèse réglementaire mensuelle & ressources gratuites : nous lisons et analysons les réglementations pour que vous n’ayez pas à le faire.

Articles hebdomadaires avec mises à jour et ressources
Newsletter mensuelle avec les points forts
Invitations à des webinaires & mises à jour d’événements
Accès complet aux archives, à tous les articles de blog & livres blancs

Nos articles sont disponibles en anglais et en espagnol

Pour le moment, nos articles ne sont pas encore disponibles en français. Vous pouvez toutefois consulter l’ensemble de nos contenus en anglais et en espagnol sur les versions correspondantes de notre site.

Consulter les articles en anglais

Veille Réglementaire par plus de 50 Spécialistes

Notre contenu est rédigé par une équipe multidisciplinaire de plus de 50 professionnels, anciens évaluateurs d’autorités nationales compétentes, auditeurs d’organismes notifiés, attachés de recherche clinique et ingénieurs biomédicaux, chacun ayant une expérience pratique de la navigation dans le MDR et l’IVDR.

Chaque article, livre blanc et ressource que nous publions est ancré dans le travail que nous effectuons quotidiennement pour les fabricants : rédaction de rapports d’évaluation clinique, conception d’investigations cliniques, compilation de documentation technique et soutien aux évaluations de conformité à travers l’Europe.

Il ne s’agit pas de commentaires réglementaires recyclés. C’est un matériel pratique, axé sur les fabricants, construit à partir d’une expérience de projet réelle, la même expertise que nous appliquons lorsque nous travaillons avec nos clients.

Innovative MedTech conference attendees, diverse professionals engaged in healthcare technology discussion, showcasing collaboration and leadership in medical device industry advancement.

Blog & Analyses

Où notre équipe décortique les dernières réglementations européennes sur les dispositifs médicaux, propose des analyses pratiques, des commentaires d’experts et les perspectives que nous apportons en travaillant quotidiennement avec les fabricants.

Études de Cas

Projets réels, résultats concrets. Découvrez comment nous avons aidé les fabricants à gérer les évaluations cliniques, les transitions IVDR et les évaluations de conformité complexes à travers l’Europe.

Mises à Jour Réglementaires

Nouvelles directives du MDCG, normes harmonisées révisées, délais réglementaires : nous suivons les changements afin que vous puissiez agir avant qu’ils ne deviennent des problèmes.

Ressources Gratuites

Modèles, listes de contrôle, livres blancs et enregistrements de webinaires. Les mêmes outils que notre équipe utilise en interne, disponibles pour vous aider à avancer plus vite.