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Guía de Factores Humanos de la FDA 2026: Qué significa la guía final para su presentación

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4 de junio de 2026
Actualizaciones normativas | Medical Devices
Regulación de la FDA para dispositivos de diagnóstico in vitro: La guía completa para la entrada en el mercado de EE. UU.

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4 de junio de 2026
Actualizaciones normativas | IVDs, Precision Medicine & CDx
Informe de Validez Científica (SVR) según el Reglamento IVD de la UE: De la revisión bibliográfica al argumento científico defendible

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1 de junio de 2026
Noticias sobre IVD | IVDs
MDCG 2021-24 Rev.1: Qué ha cambiado en la clasificación de dispositivos del MDR de la UE (abril de 2026)

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26 de mayo de 2026
Actualizaciones normativas | Medical Devices
ISO 10993-1:2025: del cumplimiento, a la biocompatibilidad basada en riesgos

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11 de mayo de 2026
Blog, Whitepapers | Medical Devices
Diagnóstico complementario de la FDA: Guía regulatoria completa para el desarrollo, aprobación y estrategia de codesarrollo de CDx

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7 de mayo de 2026
Actualizaciones normativas, Whitepapers | Precision Medicine & CDx
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