Catarina Sepúlveda

Catarina Sepúlveda es directora del área de diagnóstico in vitro (IVD) y especialista en asuntos regulatorios, con más de 10 años de experiencia en diagnóstico in vitro (IVD), productos sanitarios y ciencias de la vida. Cuenta con una amplia experiencia en la evaluación de la conformidad con el Reglamento sobre productos de diagnóstico in vitro (IVDR), estrategia regulatoria, documentación técnica y sistemas de gestión de la calidad, habiendo ocupado puestos de responsabilidad tanto en el sector privado como en un organismo notificado. Catarina está especializada en asesorar a los fabricantes en materia de cumplimiento del Reglamento sobre diagnósticos in vitro (IVDR), tramitaciones ante la FDA y desarrollo de productos, contribuyendo a la comercialización de tecnologías de diagnóstico seguras e innovadoras.