Cómo seguir el proceso de certificación IVDR CDx

Cómo seguir el proceso de certificación IVDR CDx

3 de febrero de 2026
Actualizaciones normativas, blog, Noticias sobre IVD | IVDs, Precision Medicine & CDx
Estudios de rendimiento IVDR y la revisión de la norma ISO 20916:2024

Estudios de rendimiento IVDR y la revisión de la norma ISO 20916:2024

2 de febrero de 2026
Actualizaciones normativas, Noticias sobre IVD | IVDs, Precision Medicine & CDx
La FDA propone reclasificar los diagnósticos complementarios clave en oncología a la clase II: Lo que los patrocinadores de CDx deben saber

La FDA propone reclasificar los diagnósticos complementarios clave en oncología a la clase II: Lo que los patrocinadores de CDx deben saber

27 de noviembre de 2025
Actualizaciones normativas, Noticias sobre IVD | Precision Medicine & CDx
Programa COMBINE: optimización de los estudios combinados de la UE para medicamentos, dispositivos y productos de diagnóstico

Programa COMBINE: optimización de los estudios combinados de la UE para medicamentos, dispositivos y productos de diagnóstico

17 de diciembre de 2024
Actualizaciones normativas, blog, Noticias sobre IVD | Precision Medicine & CDx
MDCG 2020-16 rev.3: Normas de clasificación de IVDR

MDCG 2020-16 rev.3: Normas de clasificación de IVDR

9 de julio de 2024
Actualizaciones normativas | IVDs, Precision Medicine & CDx