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Navegando por la vía de certificación IVDR CDx

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03.02.2026
Actualizaciones normativas, blog, Noticias sobre IVD, Actualizaciones normativas | Precision Medicine & CDx
Estudios de rendimiento IVDR y la revisión de la norma ISO 20916:2024

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02.02.2026
Actualizaciones normativas, Noticias sobre IVD | IVDs, Precision Medicine & CDx
La nueva vía CDx de la FDA frente al IVDR de la UE: ciencia armonizada, carga de trabajo divergente

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27.11.2025
Noticias sobre IVD | Precision Medicine & CDx
La FDA propone reclasificar los diagnósticos complementarios clave en oncología a la clase II: Lo que los patrocinadores de CDx deben saber

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27.11.2025
Actualizaciones normativas, Noticias sobre IVD | Precision Medicine & CDx
Team-NB aclara los cambios de CDx según el anexo IX 5.2 del IVDR

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11.11.2025
Actualizaciones normativas | Precision Medicine & CDx
Estudios de rendimiento en ensayos de terapia génica: desde los puntos de corte de los ensayos hasta el impacto clínico

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31.10.2025
blog | IVDs, Precision Medicine & CDx
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