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Navegando por la vía de certificación IVDR CDx

03.02.2026

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Estudios de rendimiento IVDR y la revisión de la norma ISO 20916:2024

02.02.2026

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Ensayos clínicos de DIV: lo que se debe y no se debe hacer

26.01.2026

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La nueva vía CDx de la FDA frente al IVDR de la UE: ciencia armonizada, carga de trabajo divergente

27.11.2025

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La FDA propone reclasificar los diagnósticos complementarios clave en oncología a la clase II: Lo que los patrocinadores de CDx deben saber

27.11.2025

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Reglamento español de IVD 2025: nuevas actualizaciones del Real Decreto para fabricantes, patrocinadores y laboratorios de IVD

21.10.2025

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