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Preparación del laboratorio para el IVDR: lista de verificación de la transición paso a paso

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28 de enero de 2026
Actualizaciones normativas, blog, Sin categoría | IVDs, Laboratories
Impacto del Paquete de Servicios Sanitarios en los fabricantes de IVD, laboratorios/instituciones sanitarias y promotores de estudios combinados

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13 de enero de 2026
Sin categoría | IVDs, Precision Medicine & CDx
La nueva vía CDx de la FDA frente al IVDR de la UE: ciencia armonizada, carga de trabajo divergente

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27 de noviembre de 2025
Sin categoría | Precision Medicine & CDx
Team-NB aclara los cambios de CDx según el anexo IX 5.2 del IVDR

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11 de noviembre de 2025
Sin categoría | Precision Medicine & CDx
Reglamento español de IVD 2025: nuevas actualizaciones del Real Decreto para fabricantes, patrocinadores y laboratorios de IVD

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21 de octubre de 2025
Sin categoría | Digital Health & AI, IVDs, Laboratories, Precision Medicine & CDx
Guía de la TGA (octubre de 2025): Requisitos de diagnósticos complementarios (CDx) de DIV en Australia

Guía de la TGA (octubre de 2025): Requisitos de diagnósticos complementarios (CDx) de DIV en Australia

16 de octubre de 2025
Sin categoría | IVDs, Precision Medicine & CDx
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