¿Cuál es el proceso regulatorio para los DIV en Europa?

Cumplimiento del IVDR simplificado: la importancia de una evaluación previa a la presentación del IVDR por parte de MDx CRO

Guía de preguntas y respuestas de la UE: modificaciones de las disposiciones transitorias del MDR y el IVDR

Equipo-NB publica una guía sobre la documentación técnica del IVDR

¿Qué se debe tener en cuenta al desarrollar un estudio de rendimiento clínico de DIV para el cumplimiento del IVDR?

MedTech Europe publica la 3.ª edición del libro electrónico sobre los requisitos de evidencia clínica del IVDR