Alberto Bardaji de Qixano

Responsable de Dispositivos Médicos en MDx CRO y máster en Ingeniería con casi 20 años de experiencia internacional en el desarrollo de dispositivos médicos, asuntos regulatorios y liderazgo técnico. Como auditor autorizado del Reglamento sobre productos sanitarios (MDR) y del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) según la norma ISO 13485, ha ocupado puestos de responsabilidad tanto en la industria como en organismos notificados, especializándose en productos sanitarios de las clases IIb y III. La experiencia de Alberto abarca el desarrollo de productos, la estrategia regulatoria, la evaluación clínica, el cumplimiento normativo, la evaluación de la conformidad y la gestión de la calidad, lo que ayuda a los fabricantes a demostrar su cumplimiento, a sortear los complejos requisitos normativos globales y a poner tecnologías médicas innovadoras al servicio de los pacientes.