David Tome
David es un reconocido experto en investigación clínica y normativa sobre productos sanitarios (MDR/IVDR). Actualmente es presidente y antiguo director de Operaciones Clínicas de MDx CRO, una consultora estratégica que ayuda a las empresas de tecnología médica y de diagnóstico in vitro (IVD) a llevar sus tecnologías desde la patente hasta el mercado en la UE y EE. UU. Con más de 15 años de experiencia al frente de operaciones clínicas en gigantes del sector como Philips y Olympus, compagina su cargo ejecutivo con la docencia como profesor visitante en escuelas de negocios y universidades (ESAME, CEU). Está especializado en la gestión de proyectos clínicos, la obtención del marcado CE y la elaboración de informes de evaluación clínica (CER/PER).
Últimos artículos
Blog
Entendiendo el MDCG 2020-13: una guía para fabricantes de productos sanitarios que preparan informes de evaluación clínica
Última actualización: 2026-07-28
Leer más
Blog
5 pasos para diseñar la plantilla de tu plan de evaluación clínica
En este artículo aprenderás a diseñar un Plan de Evaluación Clínica (PEC) sólido para tu dispositivo MedTech, con…
Última actualización: 2026-07-28
Leer más
Actualizaciones normativas
Nueva normativa sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro en España: ¿está preparado?
Última actualización: 2026-07-28
Leer más
Blog
Informe de investigación clínica para productos sanitarios (2023/c 163/06): preparación de la plantilla CIR
Última actualización: 2026-07-28
Leer más
Actualizaciones normativas
Real Decreto 192/2023: Investigaciones Clínicas de Productos Sanitarios en España
Última actualización: 2026-07-29
Leer más
Noticias sobre IVD
MedTech Europe publica la 3.ª edición del libro electrónico sobre los requisitos de evidencia clínica del IVDR
Última actualización: 2026-07-21
Leer más
Blog
Lo que debe saber sobre el nuevo proceso de presentación de investigaciones clínicas en España ante la AEMPS
Última actualización: 2026-07-28
Leer más
Blog
Comprensión del MDCG 2020-10 rev 1: notificación de seguridad en productos sanitarios
Última actualización: 2026-07-22
Leer más