Hugo Leis Martinez
ISO 13485 Quality Management Systems (QMS) IVDR

Hugo Leis Martinez

Hugo Leis Martínez es un experto sénior en control de calidad y asuntos regulatorios con más de 15 años de experiencia en diagnósticos in vitro (IVD), gestión de la calidad y cumplimiento normativo. Como director de Conocimiento y Formación en MDx CRO, está especializado en el Reglamento sobre productos de diagnóstico in vitro (IVDR), la norma ISO 13485, los sistemas de gestión de la calidad, el registro de productos y la estrategia regulatoria. A lo largo de su carrera, Hugo ha contribuido al desarrollo, la certificación y el acceso al mercado mundial de tecnologías de diagnóstico, ayudando a los fabricantes a cumplir con la normativa y a mantener al mismo tiempo unos altos estándares de calidad y rendimiento.

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