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La FDA propone reclasificar los diagnósticos complementarios clave en oncología a la clase II: Lo que los patrocinadores de CDx deben saber

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27 de noviembre de 2025
Actualizaciones normativas, Noticias sobre IVD | Precision Medicine & CDx
Programa COMBINE: optimización de los estudios combinados de la UE para medicamentos, dispositivos y productos de diagnóstico

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17 de diciembre de 2024
Actualizaciones normativas, blog, Noticias sobre IVD | Precision Medicine & CDx
MDCG 2020-16 rev.3: Normas de clasificación de IVDR

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9 de julio de 2024
Actualizaciones normativas | IVDs, Precision Medicine & CDx
Evaluación clínica de dispositivos huérfanos: navegando por la MDCG 2024-10

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2 de julio de 2024
Actualizaciones normativas, blog | Medical Devices
Comprensión de la MDCG 2021-6 rev. 1: una guía completa para las investigaciones clínicas en virtud del MDR de la UE

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16 de marzo de 2024
Actualizaciones normativas, blog | Medical Devices
Comprensión de la guía MDCG 2023-4 sobre combinaciones de software y hardware para dispositivos médicos

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20 de octubre de 2023
Actualizaciones normativas | Digital Health & AI
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