Recursos: MedTech, CDx, Información sobre IVDR/MDR

Plazos obligatorios de EUDAMED para MDR e IVDR

27 de noviembre de 2025

Actualizaciones normativas | IVDs, Medical Devices

La nueva vía CDx de la FDA frente al IVDR de la UE: ciencia armonizada, carga de trabajo divergente

27 de noviembre de 2025

Sin categoría | Precision Medicine & CDx

La FDA propone reclasificar los diagnósticos complementarios clave en oncología a la clase II: Lo que los patrocinadores de CDx deben saber

27 de noviembre de 2025

Actualizaciones normativas, Noticias sobre IVD | Precision Medicine & CDx

Team-NB aclara los cambios de CDx según el anexo IX 5.2 del IVDR

11 de noviembre de 2025

Sin categoría | Precision Medicine & CDx

Estudios de rendimiento en ensayos de terapia génica: desde los puntos de corte de los ensayos hasta el impacto clínico

31 de octubre de 2025

blog | IVDs, Precision Medicine & CDx

Reglamento español de IVD 2025: nuevas actualizaciones del Real Decreto para fabricantes, patrocinadores y laboratorios de IVD

21 de octubre de 2025

Sin categoría | Digital Health & AI, IVDs, Laboratories, Precision Medicine & CDx