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Informe de evaluación clínica MDR: se explican las funciones de MEDDEV y MDCG

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19.01.2026
blog | Medical Devices
Plazos obligatorios de EUDAMED para MDR e IVDR

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27.11.2025
Actualizaciones normativas | IVDs, Medical Devices
La nueva vía CDx de la FDA frente al IVDR de la UE: ciencia armonizada, carga de trabajo divergente

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27.11.2025
Noticias sobre IVD | Precision Medicine & CDx
La FDA propone reclasificar los diagnósticos complementarios clave en oncología a la clase II: Lo que los patrocinadores de CDx deben saber

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27.11.2025
Actualizaciones normativas, Noticias sobre IVD | Precision Medicine & CDx
Team-NB aclara los cambios de CDx según el anexo IX 5.2 del IVDR

Team-NB aclara los cambios de CDx según el anexo IX 5.2 del IVDR

11.11.2025
Actualizaciones normativas | Precision Medicine & CDx
Estudios de rendimiento en ensayos de terapia génica: desde los puntos de corte de los ensayos hasta el impacto clínico

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31.10.2025
blog | IVDs, Precision Medicine & CDx
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