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Guía de preguntas y respuestas de la UE: modificaciones de las disposiciones transitorias del MDR y el IVDR
27 de marzo de 2023
Actualizaciones normativas | IVDs, Medical Devices
Equipo-NB publica una guía sobre la documentación técnica del IVDR
13 de marzo de 2023
Actualizaciones normativas | IVDs
Documento de posición sobre ciberseguridad: qué esperan los organismos notificados de la UE de los fabricantes de dispositivos médicos
13 de octubre de 2022
Actualizaciones normativas | Digital Health & AI
Datos producidos por el uso «fuera de indicación» de dispositivos de acuerdo con el Reglamento (UE) 2017/745 relativo a los productos sanitarios
13 de octubre de 2022
Actualizaciones normativas | Medical Devices
Nuevo documento de posición del equipo NB | Mejores prácticas para la presentación de documentación técnica para el MDR de la UE
7 de octubre de 2022
Actualizaciones normativas | Medical Devices
Dispositivos IVD multiplex bajo el IVDR: enfoque de evaluación común del Team-NB
23 de agosto de 2022
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