Politica della Qualità di MDx
5 maggio 2025
MDx offre un supporto esperto completo per l’intero ciclo di vita di progetti di dispositivi medici e diagnostici in vitro, dal supporto per l’assicurazione della qualità con la certificazione ISO 13485/15189 allo sviluppo della documentazione tecnica IVDR/MDR, nonché alla progettazione e gestione di studi clinici per la marcatura CE o l’approvazione FDA. MDx collabora con l’industria MedTech, i partner farmaceutici e i loro subappaltatori per fornire un’ampia gamma di servizi di consulenza per dispositivi medici e IVD, inclusi servizi di medical writing, formazioni curate, servizi di rappresentanza nel paese, come la Rappresentanza Autorizzata Europea e la Persona Responsabile nel Regno Unito, assicurazione della qualità per dispositivi medici, indagini cliniche e studi di prestazione clinica, nonché tutti gli aspetti della valutazione delle prestazioni IVDR.
Visione
Crediamo che tutti dovrebbero avere accesso a dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro innovativi. La nostra visione è essere una forza trainante nell’industria MedTech, creando un mondo in cui le tecnologie mediche innovative migliorano la vita delle persone ovunque.
Missione
La nostra missione è assistere le organizzazioni nel portare le loro innovazioni sanitarie sul mercato in modo rapido ed efficace, garantendo che i pazienti beneficino dei vantaggi dell’innovazione il prima possibile.
La politica della qualità di MDx è superare costantemente le aspettative dei nostri clienti e dell’organizzazione fornendo servizi della massima qualità per ogni interazione con il cliente. Per raggiungere questo obiettivo:
- Comprendere e supportare le esigenze e gli obiettivi dei nostri clienti e del settore;
- Riconoscere l’influenza del nostro lavoro sul miglioramento della salute umana;
- Reclutare membri del team ad alte prestazioni motivati dal successo del cliente;
- Concentrare i nostri sforzi nel fornire servizi tempestivi, accurati ed efficaci;
- Garantire la conformità alle normative e alle leggi applicabili;
- Migliorare costantemente il nostro sistema di gestione della qualità;
Siamo anche dedicati a valorizzare le menti più brillanti della regione iberica, favorendo la loro crescita come leader nell’industria MedTech. Forniamo continue possibilità di sviluppo e crescita per promuovere il nostro bene più prezioso, il nostro team.
A supporto di questa politica, il team di Leadership ha sviluppato una serie di obiettivi, supportati da monitoraggio e misurazione continui e rivisti costantemente come parte del processo di gestione aziendale.
Questa politica della qualità stabilisce l’impegno dell’azienda a mantenere un sistema di gestione della qualità efficace in linea con la ISO 13485 e i requisiti normativi applicabili.
